Pexion
Država: Europska Unija
Jezik: bugarski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
Uputa o lijeku
(PIL)
15-08-2018
Svojstava lijeka
(SPC)
15-08-2018
Izvješće o ocjeni javnog
(PAR)
15-08-2018
Aktivni sastojci:
imepitoin
Dostupno od:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
ATC koda:
QN03AX90
INN (International ime):
imepitoin
Terapijska grupa:
Кучета
Područje terapije:
Други противоэпилептические средства, противоэпилептические средства
Terapijske indikacije:
За намаляване на честотата на генерализирани припадъци, дължащи се на идиопатична епилепсия при кучета за употреба след внимателна оценка на алтернативните възможности за лечение.
Proizvod sažetak:
Revision: 6
Status autorizacije:
упълномощен
Datum autorizacije:
2013-02-25
Uputa o lijeku
19
B. ЛИСТОВКА
20
ЛИСТОВКА:
PEXION 100 MG ТАБЛЕТКИ ЗА КУЧЕТА
PEXION 400 MG ТАБЛЕТКИ ЗА КУЧЕТА
1.
ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И
НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
Притежател на лиценза за употреба и
производител, отговорен за
освобождаване на партидата:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
ГЕРМАНИЯ
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Pexion 100 mg таблетки за кучета
Pexion 400 mg таблетки за кучета
imepitoin
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ И
ЕКСЦИПИЕНТИТЕ
Бели, продълговати, с делителна черта
и с щамповано лого “I 01” (100 mg) или “I
02” (400 mg) от
едната страна. Таблетката може да бъде
разделена на равни половини.
Една таблетка съдържа:
Imepitoin
100 mg
Imepitoin
400 mg
4.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
За намаляване на честотата на
генерализираните гърчове, дължащи се
на идиопатична епилепсия
при кучета, за употреба след
внимателна преценка на възможните
алтернативни лечения.
За намаляване на безпокойството и
страха, свързани с фобия към шум, при
кучета.
5.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Да не се използва при
свръхчувствителност към активната
субстанция или към някой от
ексципиентите.
Да не се използва при кучета със силно
увредена
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Pexion 100 mg таблетки за кучета
Pexion 400 mg таблетки за кучета
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Една таблетка съдържа:
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
Imepitoin
100 mg
Imepitoin
400 mg
ЕКСЦИПИЕНТИ:
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Таблетка.
Бели, продълговати, с делителна черта
и с щамповано лого “I 01” (100 mg) или “I
02” (400 mg) от
едната страна.
Таблетката може да бъде разделена на
равни половини.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Кучета.
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА
ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
За намаляване на честотата на
генерализираните гърчове, дължащи се
на идиопатична епилепсия
при кучета, за употреба след
внимателна преценка на възможните
алтернативни лечения.
За намаляване на безпокойството и
страха, свързани с фобия към шум, при
кучета.
4.3
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Да не се използва при
свръхчувствителност към активната
субстанция или към някой от
ексципиентите.
Да не се използва при кучета със силно
увредена чернодробна функция, тежки
бъбречни или тежки
сърдечно-съдови за
Pročitajte cijeli dokument
