Exubera
Страна: Европейски съюз
Език: български
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Листовка
(PIL)
17-11-2008
Данни за продукта
(SPC)
17-11-2008
Активна съставка:
Insulin human
Предлага се от:
Pfizer Limited
АТС код:
A10AF01
INN (Международно Name):
insulin human
Терапевтична група:
Лекарства, използвани при диабет
Терапевтична област:
Захарен диабет
Терапевтични показания:
Хидравлични е показан за лечение на възрастни пациенти с диабет тип 2 notadequately контролиран с перорални антидиабетическими средства и нуждаещи се от лечение с инсулин. Хидравлични също така е показан за лечение на възрастни пациенти с диабет 1-ви тип, в допълнение към дълъг или междинен акт на подкожна въвеждането на инсулин, за които потенциалната полза ofadding вдишване на инсулин надхвърлят потенциалните проблеми на сигурността (виж раздел 4.
Каталог на резюме:
Revision: 6
Статус Оторизация:
Отменено
Дата Оторизация:
2006-01-24
Листовка
Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
57
Б. ЛИСТОВКА
Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
58
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
ЕXUBERA 1 MG ПРАХ
ЗА ИНХАЛАЦИЯ, ПРЕДВАРИТЕЛНО ДОЗИРАН
EXUBERA 3 MG ПРАХ ЗА ИНХАЛАЦИЯ,
ПРЕДВАРИТЕЛНО ДОЗИРАН
Insulin human (човешки инсулин)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар,
специализираната в
лечение на диабет медицинска сестра
или фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на дру
ги хора. То може
да им навреди, независимо от това, че
техните симптоми са същите като
Вашите.
-
Ако някоя от нежеланите лекарствени
реакции стане сериозна, или
забележите други,
неописани в тази листовка нежелани
реакции, моля у
ведомете Вашия лекар или
фармацевт.
В ТАЗИ ЛИСТОВКА
:
1.
Какво представлява EXUBERA и за какво се
използва
2.
Преди да приемете EXUBERA
3.
Как да приемате EXUBERA
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате EXUBERA
6.
Допълнителна информация
Приемът на три отдел
Прочетете целия документ
Данни за продукта
Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
EXUBERA 1 mg прах за инхалация,
предварително дозиран
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всеки еднодозов блистер съдържа 1 mg
човешки инсулин (
_human insulin_
).
Експозицията на човешки инсулин след
прилагане на три блистера от 1 mg е
значително по-
голяма, отколкото след един блистер от
3 mg. Поради това блистер от 3 mg не е
взаимозаменяем
с три блистера от 1 m
g (вж. точки 4.2, 4.4 и 5.2).
Произведен чрез рекомбинантна
ДНК-технология в
_Escherichia coli_
.
За пълния списък на помощните
вещества, вж. точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Прах за инхалация, предварително
дозиран.
Бял прах.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
EXUBERA е показана за лечение на пациенти
в зряла възраст със захарен диабет тип
2,
неадекватно контролирани с перорални
антидиабетни лекарства и изискващи
инсу
линова
терапия.
EXUBERA е показана също за лечението на
пациенти в зряла възраст със захарен
диабет тип 1
в допълнение на подкожен инсулин с
продължително или интермедиерно
действие, пр
Прочетете целия документ
