البلد: الاتحاد الأوروبي
اللغة: البرتغالية
المصدر: EMA (European Medicines Agency)
Insulin human
Novo Nordisk A/S
A10AB01
insulin human (rDNA)
Drogas usadas em diabetes
Diabetes Mellitus
Tratamento da diabetes mellitus.
Revision: 5
Retirado
2002-10-07
Medicamento já não autorizado 22 B. FOLHETO INFORMATIVO Medicamento já não autorizado 23 FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR VELOSULIN 100 UI/ML SOLUÇÃO INJECTÁVEL NUM FRASCO PARA INJECTÁVEIS Insulina humana (ADNr) LEIA ATENTAMENTE ESTE FOLHETO ANTES DE UTILIZAR A INSULINA. – Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. – Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. – Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. – Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. 1. O QUE É VELOSULIN E PARA QUE É UTILIZADA VELOSULIN É UMA INSULINA HUMANA DESTINADA A TRATAR A DIABETES. Velosulin é uma insulina de acção rápida. Isto significa que começará a fazer baixar o açúcar no sangue cerca de meia hora depois de a ter tomado. 2. ANTES DE UTILIZAR VELOSULIN NÃO UTILIZE VELOSULIN SE TEM ALERGIA (HIPERSENSIBILIDADE) a esta insulina ou a qualquer outro dos seus componentes (ver _7 Outras informações_). Atenção aos sinais de alergia em _5 Efeitos secundários possíveis_. SE SENTIR QUE ESTÁ A ENTRAR EM HIPOGLICEMIA (hipoglicemia é a versão reduzida de reacção hipoglicémica e é um sintoma de uma baixa de açúcar no sangue). Para mais informações sobre hipoglicemias, ver _4 O que fazer numa situação de emergência_. TOME ESPECIAL CUIDADO COM VELOSULIN SE TEM PROBLEMAS de rins ou de fígado ou nas glândulas supra-renais, pituitária ou tiroideia SE BEBER BEBIDAS ALCOÓLICAS: atenção aos sinais de um episódio de hipoglicemia e nunca beba bebidas alcoólicas com o estômago vazio SE ESTÁ A FAZER MAIS EXERCÍCIO FÍSICO que o habitual ou se pretende alterar o tipo de alimentação que costuma fazer SE ESTIVER DOENTE: continue a tomar a insulina SE VAI FAZER UMA VIAGEM AO ESTRANGEIRO: as alterações nos fusos horários podem afe اقرأ الوثيقة كاملة
Medicamento já não autorizado 1 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO Medicamento já não autorizado 2 1. NOME DO MEDICAMENTO Velosulin 100 UI/ml solução injectável ou para perfusão num frasco para injectáveis 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Insulina humana, ADNr (produzido por tecnologia ADN recombinante em _Saccharomyces _ _cerevisiae_). 1 ml contém 100 UI de insulina humana. 1 frasco para injectáveis contém 10 ml equivalentes a 1000 UI. Uma UI (Unidade Internacional) corresponde a 0,035 mg de insulina humana anidra. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução injectável ou para perfusão num frasco para injectáveis. Solução transparente, incolor e aquosa. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS Tratamento da diabetes mellitus. 4.2 POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO Esta insulina solúvel tamponada com fosfato destina-se a uma perfusão de insulina subcutânea contínua (CSII) em bombas de perfusão externas de insulina. Velosulin é uma insulina de acção rápida que pode ser utilizada em combinação com certos produtos de insulina de acção prolongada. Relativamente às incompatibilidades, ver a secção 6.2. Posologia A dosagem é individual e determinada pelo médico, de acordo com as necessidades do doente. De um modo geral, 40 a 60% da dose diária total é administrada a uma velocidade basal contínua e os restantes 40 a 60% são administrados em bólus repartidos pelas três refeições principais. Geralmente, quando se transfere os doentes de uma terapêutica de injecção para uma de perfusão, pode ser conveniente reduzir a dosagem, iniciando o doente numa dose que perfaz 90% da posologia diária total anterior, com 40% à velocidade basal e 50% sob a forma de bólus repartidos pelas três refeições principais. A dose é individual, sendo determinada de acordo com as necessidades do doente. As necessidades individuais de insulina situam-se, geralmente, entre 0,3 e 1,0 UI/kg/dia. As necessidades diári اقرأ الوثيقة كاملة