البلد: قبرص
اللغة: اليونانية
المصدر: Κυπριακή Δημοκρατία, Υπουργείο Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και Περιβάλλοντος, Κτηνιατρικές Υπηρεσίες
GRANTED
QJ01FA94
Tulathromycin 25mg/ml
GRANTED
LIVISTO INT'L S.L.
SOLUTION FOR INJECTION
SOUZANA SAVVIDOU LTD
ANTIBACTERIAL
Withdrawal period: PIGS; Distributor: ANTIBACTERIALS FOR SYSTEMIC USE; EU Procedure number: IE/V/0892/001/DC
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1 / 19 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Tullavis 25 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για χοίρους 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε ml περιέχει: ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ: Tulathromycin 25 mg ΈΚΔΟΧΑ: Monothioglycerol 5 mg Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Ενέσιμο διάλυμα. Άχρωμο διαυγές ως υποκίτρινο διάλυμα. 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Χοίροι. 4.2 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Χοίροι Για τη θεραπεία και τη μεταφύλαξη της αναπνευστικής νόσου των χοίρων (SRD) που σχετίζεται με τα βακτήρια _Actinobacillus pleuropneumoniae_, _Pasteurella multocida, _ _Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis _και _Bordetella bronchiseptica _ ευαίσθητα στην τουλαθρομυκίνη. Η παρουσία της νόσου στην ομάδα, πρέπει να διαπιστωθεί πριν τη χρήση του προϊόντος Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο εφόσον οι χοίροι αναμένεται να αναπτύξουν τη νόσο μέσα σε 2-3 ημέρες. 4.3 ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Να μη χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις υπερευαισθησίας στα αντιβιοτικά της ομάδας των μακρολιδίων ή σε κάποιο από τα έκδοχα. 4.4 ΕΙΔΙΚΈΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ ΓΙΑ ΚΆΘΕ ΕΊΔΟΣ ΖΏΟΥ Διασταυρούμενη ανθ اقرأ الوثيقة كاملة