البلد: الاتحاد الأوروبي
اللغة: الفنلندية
المصدر: EMA (European Medicines Agency)
memantiinia
Actavis Group PTC ehf.
N06DX01
memantine
Psychoanaleptics, , Muut dementialääkkeet
Alzheimerin tauti
Alzheimerin taudin keskivaikean tai vaikean potilaan hoito.
Revision: 13
valtuutettu
2013-04-22
70 B. PAKKAUSSELOSTE 71 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE NEMDATINE 5 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT. memantiinihydrokloridi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle, eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Nemdatine on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Nemdatinea 3. Miten Nemdatinea otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Nemdatinen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ NEMDATINE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN MITEN NEMDATINE VAIKUTTAA Nemdatine sisältää vaikuttavana aineena memantiinihydrokloridia. Nemdatine kuuluu ryhmään nimeltä dementialääkkeet. Alzheimerin taudissa muistin häviäminen johtuu aivojen viestisignaalien häiriintymisestä. Aivoissa on niin sanottuja N-metyyli-D-aspartaatti (NMDA) -reseptoreja, jotka osallistuvat oppimisen ja muistin kannalta tärkeiden hermosignaalien välittämiseen. Nemdatine kuuluu niin sanottujen NMDA- reseptoriantagonistien lääkeryhmään. Nemdatine vaikuttaa näihin NMDA-reseptoreihin ja parantaa hermosignaalien välittymistä ja muistia. MIHIN NEMDATINEA KÄYTETÄÄN Nemdatine on tarkoitettu kohtalaista tai vaikeaa Alzheimerin tautia sairastavien aikuisten potilaiden hoitoon. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT NEMDATINEA ÄLÄ OTA NEMDATINEA - jos olet allerginen memantiinihydrokloridille tai tämän lääkkeen jollekin muull اقرأ الوثيقة كاملة
1 LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 2 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Nemdatine 5 mg kalvopäällysteiset tabletit. Nemdatine 10 mg kalvopäällysteiset tabletit. Nemdatine 15 mg kalvopäällysteiset tabletit. Nemdatine 20 mg kalvopäällysteiset tabletit. 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Nemdatine 5 mg Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 5 mg memantiinihydrokloridia, mikä vastaa 4,15 mg memantiinia. Nemdatine 10 mg Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10 mg memantiinihydrokloridia, mikä vastaa 8,31 mg memantiinia. Nemdatine 15 mg Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 15 mg memantiinihydrokloridia, mikä vastaa 12,46 mg memantiinia. Nemdatine 20 mg Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 20 mg memantiinihydrokloridia, mikä vastaa 16,62 mg memantiinia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Nemdatine 5 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 0,47 mg laktoosimonohydraattia. Nemdatine 10 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 0,95 mg laktoosimonohydraattia. Nemdatine 15 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 1,42 mg laktoosimonohydraattia. Nemdatine 20 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 1,89 mg laktoosimonohydraattia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Kalvopäällysteiset tabletit. Nemdatine 5 mg kalvopäällysteiset tabletit Valkoinen, soikea, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti, koko 8 mm x 4,5 mm. Tabletin toisella 3 puolella merkintä "M5". Nemdatine 10 mg kalvopäällysteiset tabletit Valkoinen, kapselinmuotoinen, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti, jonka koko on 9,8 mm x 4,9 mm. Tabletissa on jakouurre ja jakouurteen puolella merkintä "M 10". Tabletti voidaan jakaa kahteen yhtä suureen puoliskoon. Nemdatine 15 mg kalvopäällysteiset tabletit Oranssi, soikea, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti, jonka koko on 11,4 mm x 6,4 mm. Tabletin toisella puolella on me اقرأ الوثيقة كاملة