Mycophenolate mofetil Teva

البلد: الاتحاد الأوروبي

اللغة: البلغارية

المصدر: EMA (European Medicines Agency)

العنصر النشط:

микофенолат мофетил

متاح من:

Teva Pharma B.V.

ATC رمز:

L04AA06

INN (الاسم الدولي):

mycophenolate mofetil

المجموعة العلاجية:

Имуносупресори

المجال العلاجي:

Отхвърляне на присадката

الخصائص العلاجية:

Микофенолат мофетил ТЕВА е показан в комбинация с циклоспорин и кортикостероиди за профилактика на остро отхвърляне след трансплантация при пациенти, получаващи алогенни бъбречни, сърдечни или чернодробни трансплантации.

ملخص المنتج:

Revision: 25

الوضع إذن:

упълномощен

تاريخ الترخيص:

2008-02-21

نشرة المعلومات

56
Б. ЛИСТОВКА
57
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
МИКОФЕНОЛАТ МОФЕТИЛ TEVA 250 ТВЪРДИ
КАПСУЛИ
микофенолат мофетил (mycophenolate mofetil)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите както Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар,
фармацевт или медицинска сестра. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции,
неописани в тази листовка. Вижте точка
4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Микофенолат
мофетил Teva и за какво се използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Микофенолат мофетил Teva
3.
Как да приемате Микофенолат мофетил
Teva
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Микофенолат
мофетил Teva
6.
Съдържание на опаковката и друга
информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА МИКОФЕН�

خصائص المنتج

1
ПРИЛОЖЕНИЕ І
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Микофенолат мофетил Teva 250 mg твърди
капсули
2
.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка капсула съдържа 250 mg микофенолат
мофетил (mycophenolate mofetil).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Твърда капсула (капсула)
Тялото на капсулата е светлокафяво,
непрозрачно с означение “250”,
отпечатано по дължина с
черно мастило.
Капачето на капсулата е светлосиньо,
непрозрачно с означение “М”,
отпечатано по дължина с
черно мастило.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Микофенолат мофетил Teva в комбинация с
циклоспорин и кортикостероиди е
показан за
профилактика на остро отхвърляне на
трансплантата при пациенти с алогенна
трансплантация
на бъбрек, сърце или черен дроб.
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Лечението трябва да се започне и
поддържа от специалисти със съответна
квалификация в
областта на трансплантацията.
Дозировка
_Употреба при бъбречна трансплантация
_
Възрастни
Лечението трябва да започне до 72 часа
след трансплантацията.
Препоръчителната доза при
пациенти с бъбречна трансплантация е 1
g, пр�