البلد: الاتحاد الأوروبي
اللغة: الرومانية
المصدر: EMA (European Medicines Agency)
meloxicamul
Dechra Veterinary Products A/S
QM01AC06
meloxicam
Dogs; Cats
Produse antiinflamatorii și antireumatice
Suspensie orală:Câini:Ameliorarea inflamației și durerii în ambele tulburări musculoscheletale acute și cronice. Soluție injectabilă:Câini:Ameliorarea inflamației și durerii în ambele tulburări musculoscheletale acute și cronice. Reducerea durerii postoperatorii și a inflamației după chirurgia ortopedică și a țesuturilor moi. Pisici: Reducerea durerii postoperatorii după ovariohisterectomie și chirurgie minoră a țesuturilor moi.
Revision: 7
retrasă
2006-04-10
Produsul medicinal nu mai este autorizat 14 B. PROSPECT Produsul medicinal nu mai este autorizat 15 PROSPECT Flexicam 5 mg/ml, soluţie injectabilă pentru câini şi pisici 1. NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE Dechra Veterinary Products A/S Mekuvej 9 DK-7171 Uldum Danemarca PRODUCĂTOR PENTRU ELIBERAREA SERIEI Accord Healthcare Limited Sage House 1 st Floor, 319 Pinner Road North Harrow, Middlesex HA1 4HF Regatul Unit 2. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Flexicam 5 mg/ml, soluţie injectabilă pentru câini şi pisici Meloxicam 3. DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE 1 ml soluţie injectabilă conţine 5 mg de meloxicam. Alte substanţe: Etanol anhidru 150 mg/ml. 4 INDICAŢII Câini: Ameliorarea inflamaţiei şi durerii în tulburările musculo-scheletale acute şi cronice. Reducerea durerii şi inflamaţiei post-operatorii, în urma intervenţiilor chirurgicale ortopedice şi pe ţesuturile moi. Pisici: Reducerea durerii post-operatorii, în urma intervenţiilor chirurgicale de ovariohisterectomie şi a intervenţiilor de mică chirurgie pe ţesuturile moi. 5. CONTRAINDICAŢII Nu se utilizează pentru animalele gestante sau care alăptează. Nu se utilizează pentru animalele care suferă de tulburări gastrointestinale, precum iritaţia şi hemoragia, afectiuni hepatice, cardiace sau renale sau tulburări de tip hemoragic. Nu se utilizează în caz de hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi. Nu se utilizează pentru animale cu vârsta mai mică de 6 săptămâni, nici pentru pisici cu greutatea mai mică de 2 kg. A nu se folosi o terapie orală de urmări re prin administrarea de meloxicam sau alte AINS la pisici, deoarece nu a fost stabilit un dozaj sigur pentru administrarea orală repetată. Produsul medicinal nu mai este autorizat 16 6. REACŢII ADVERS اقرأ الوثيقة كاملة
Produsul medicinal nu mai este autorizat 1 ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI Produsul medicinal nu mai este autorizat 2 1. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Flexicam 5 mg/ml, soluţie injectabilă pentru câini şi pisici 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ UN ML CONŢINE Substanţa activa: Meloxicam 5 mg Excipienţi: Etanol anhidru 150 mg Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie injectabilă. Soluţie limpede, de culoare galbenă. 4. PARTICULARITĂŢI CLINICE 4.1 SPECII ŢINTĂ Câini şi pisici. 4.2 INDICAŢII PENTRU UTILIZARE, CU SPECIFICAREA SPECIILOR ŢINTĂ Câini: Ameliorarea inflamaţiei şi durerii în tulburările musculo-scheletale acute şi cronice. Reducerea durerii şi inflamaţiei post-operatorii, în urma intervenţiilor chirurgicale ortopedice şi pe ţesuturile moi. Pisici: Reducerea durerii post-operatorii, în urma intervenţiilor chirurgicale de ovariohisterectomie şi a intervenţiilor de mică chirurgie pe ţesuturile moi. 4.3 CONTRAINDICAŢII Nu se utilizează pentru animalele gestante sau care alăptează. Nu se utilizează pentru animalele care suferă de tulburări gastrointestinale precum iritaţia şi hemoragia, afecţiuni hepatice, cardiace sau renale sau tulburări de tip hemoragic. Nu se utilizează în caz de hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi. Nu se utilizează pentru animale cu vârsta mai mică de 6 săptămâni, nici pentru pisici cu greutatea mai mică de 2 kg. A nu se folosi o terapie orală de urmărire prin administrarea de meloxicam sau alte AINS la pisici, deoarece nu a fost stabilit un dozaj sigur pentru administrarea orală repetată. 4.4 ATENŢIONĂRI SPECIALE PENTRU FIECARE SPECIE ŢINTĂ În scopul ameliorării durerii post-operatorii la pisici, parametrii de siguranţă au fost determinaţi numai în cazul anesteziei cu tiopental/halotan. Produsul medicinal nu mai este autorizat 3 4.5 PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE PRECAUŢII SPECIALE PENTR اقرأ الوثيقة كاملة