Betmiga

البلد: الاتحاد الأوروبي

اللغة: البلغارية

المصدر: EMA (European Medicines Agency)

العنصر النشط:

Mirabegron

متاح من:

Astellas Pharma Europe B.V.

ATC رمز:

G04BD12

INN (الاسم الدولي):

mirabegron

المجموعة العلاجية:

Urologicals

المجال العلاجي:

Пикочния мехур, прекалено активен

الخصائص العلاجية:

Симптоматично лечение на неотложността. Увеличаване на честотата на уриниране и / или спешност на урината може да се появят както при възрастни пациенти със синдром на свръхактивен пикочен мехур .

ملخص المنتج:

Revision: 13

الوضع إذن:

упълномощен

تاريخ الترخيص:

2012-12-20

نشرة المعلومات

35
Б. ЛИСТОВКА
36
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
BETMIGA 25 MG ТАБЛЕТКИ С УДЪЛЖЕНО
ОСВОБОЖДАВАНЕ
BETMIGA 50 MG ТАБЛЕТКИ С УДЪЛЖЕНО
ОСВОБОЖДАВАНЕ
мирабегрон (mirabegron)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар или
фармацевт. Това включва и всички
възможни нежелани реакции, неописани
в тази
листовка. Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА:
1.
Какво представлява Betmiga и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Betmiga
3.
Как да приемате Betmiga
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Betmiga
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА BETMIGA И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
Betmiga съдържа активното вещество
мирабегр

خصائص المنتج

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Betmiga 25 mg таблетки с удължено
освобождаване
Betmiga 50 mg таблетки с удължено
освобождаване
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Betmiga 25 mg таблетки с удължено
освобождаване
Всяка таблетка съдържа 25 mg мирабегрон
(mirabegron).
Betmiga 50 mg таблетки с удължено
освобождаване
Всяка таблетка съдържа 50 mg мирабегрон
(mirabegron).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Таблетка с удължено освобождаване
Betmiga 25 mg таблетки
Овални, кафяви таблетки, с вдлъбнато
релефно означение на логото на
компанията и “325” от
същата страна.
Betmiga 50 mg таблетки
Овални, жълти таблетки, с вдлъбнато
релефно означение на логото на
компанията и “355” от
същата страна.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Симптоматично лечение на неотложност,
повишена честота на уриниране и/или
инконтиненция при неотложност, които
може да настъпят при възрастни
пациенти със синдром
на свръхактивен пикочен мехур (СПМ)._ _
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Дозировка
_ _
_Възрастни (включително пациенти в
старческа възраст)_
Препоръчителната доза е 50 mg веднъж
дневно.
_Спе