Azarga

البلد: الاتحاد الأوروبي

اللغة: البلغارية

المصدر: EMA (European Medicines Agency)

العنصر النشط:

brinzolamide, тимолола малеат

متاح من:

Novartis Europharm Limited

ATC رمز:

S01ED51

INN (الاسم الدولي):

brinzolamide, timolol

المجموعة العلاجية:

Офталмологични

المجال العلاجي:

Glaucoma, Open-Angle; Ocular Hypertension

الخصائص العلاجية:

Намаляване на вътреочното налягане (ВОН) при възрастни пациенти с откритоъгълна глаукома или внутриглазной хипертония, за които монотерапия предоставя недостатъчно намаляване на ВОН.

ملخص المنتج:

Revision: 16

الوضع إذن:

упълномощен

تاريخ الترخيص:

2008-11-25

نشرة المعلومات

25
Б. ЛИСТОВКА
26
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
AZARGA 10 MG/ML + 5 MG/ML КАПКИ ЗА ОЧИ, СУСПЕНЗИЯ
бринзоламид/тимолол
(brinzolamide/timolol)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА
ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте
точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява AZARGA и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
използвате AZARGA
3.
Как да използвате AZARGA
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате AZARGA
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА AZARGA И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
AZARGA съдържа две активни вещества,
бринзоламид и тимолол, които действат
заедно �

خصائص المنتج

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml, капки за очи, суспензия
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Един ml от суспензията съдържа 10 mg
бринзоламид (brinzolamide) и 5 mg тимолол (timolol)
(като тимолол малеат).
Помощно вещество с известно действие
Един ml от суспензията съдържа 0,10 mg
бензалкониев хлорид.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Капки за очи, суспензия (капки за очи)
Бяла до почти бяла еднородна
суспензия, pH 7,2 (приблизително).
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Намаляване на повишеното вътреочно
налягане (ВОН) при възрастни пациенти
с
откритоъгълна глаукома или очна
хипертензия, при които монотерапията
не осигурява
достатъчно намаляване на ВОН (вж.
точка 5.1).
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Дозировка
_Употреба при възрастни, включително
старческа възраст _
Дозата е една капка AZARGA в
конюнктивалния сак на засегнатото
око(очи) два пъти дневно.
При притискане на назолакрималния
канал или затваряне на клепачите,
системната абсорбция
се намалява. Това може да доведе до
намаляване на системните нежелани
реакции и засилв�