Zepromec vet 5 mg/ml Pour-on, lösning

国家: 瑞典

语言: 瑞典文

来源: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

资料单张 资料单张 (PIL)
05-04-2022
产品特点 产品特点 (SPC)
05-04-2022

有效成分:

eprinomektin

可用日期:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd

ATC代码:

QP54AA04

INN(国际名称):

eprinomectin

剂量:

5 mg/ml

药物剂型:

Pour-on, lösning

组成:

butylhydroxitoluen Hjälpämne; propylenglykoldikaprylokaprat Hjälpämne; eprinomektin 5 mg Aktiv substans

处方类型:

Receptbelagt

治疗组:

Nöt

產品總結:

Förpacknings: Flaska, 2.5 liter (för koppling till sprayutrustning); Flaska, 3 liter (för koppling till sprayutrustning); Flaska, 5 liter (för koppling till sprayutrustning); Flaska, 1 liter (flaska med doseringsbägare)

授权状态:

Avregistrerad

授权日期:

2016-12-19

资料单张

                                _Läkemedelsverket 2022-04-04_
1
A. MÄRKNING
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN
{KARTONG}
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Zepromec vet 5 mg/ml pour-on, lösning för nötkreatur
eprinomektin
2.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Klar pour-on lösning.
1 ml innehåller:
Eprinomektin 5 mg
Butylhydroxitoluen (E321) 10 mg
3.
LÄKEMEDELSFORM
Pour-on, lösning
4.
FÖRPACKNINGSSTORLEK
1 l, 2,5 l, 3 l och 5 l
5.
DJURSLAG
Nötkreatur (kött- och mjölkproduktion)
6.
INDIKATION(ER)
För behandling av följande invärtes och utvärtes parasiter som är
känsliga för eprinomektin:
GASTROINTESTINALA RUNDMASKAR (FULLVUXNA OCH FJÄRDE LARVSTADIET):
_Ostertagia _
spp.
_Ostertagia lyrata _
(endast fullvuxna)
_Ostertagia ostertagi _
(även inhiberade L4)
_Cooperia _
spp. (även inhiberade L4)
_Cooperia oncophora_
_Cooperia pectinata_
_Cooperia punctata_
_Cooperia surnabada_
_Haemonchus placei_
_Trichostrongylus _
spp.
_Trichostrongylus axei_
_Trichostrongylus colubriformis_
_Bunostomun phlebotomum_
_Nematodirus helvetianus_
_Oesophagostomum _
spp. (endast fullvuxna)
_Läkemedelsverket 2022-04-04_
2
_Oesophagostomum radiatum_
_Trichuris _
spp.
_ _
(endast fullvuxna)
LUNGMASKAR
_Dictyocaulus viviparus _
(fullvuxna och L4)
NÖTSTYNG (PARASITISKA STADIER)
_Hypoderma bovis_
_Hypoderma lineatum_
SKABBKVALSTER
_Chorioptes bovis_
_Sarcoptes scabiei _
var
_.bovis_
LÖSS
_Damalinia (Bovicola) bovis (_
bitande löss)
_Linognathus vituli _
(blodsugande löss)
_Haematopinus eurysternus _
(blodsugande löss)
_Solenopotes capillatus _
(blodsugande löss)
HUSFLUGOR
_Haematobia irritans_
FÖREBYGGANDE AV ÅTERINFEKTION:
Produkten skyddar djur mot återinfektion enligt följande:
-
_Nematodirus helvetianus _
i 14 dygn.
-
_Trichostrongylus axei _
och
_Haemonchus placei _
i 21 dygn.
-
_Dictyocaulus viviparus, Cooperia oncophora, Cooperia punctata,
Cooperia surnabada, _
_Oesophagostomum radiatum _
och
_Ostertagia ostertagi _
i 28 dygn
_._
7.
ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR)
Po
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                1
PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Zepromec vet 5 mg/ml pour-on, lösning för nötkreatur
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En ml innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Eprinomektin
5 mg
HJÄLPÄMNEN:
Butylhydroxitoluen (E321)
10 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Pour-on, lösning.
Klar lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Nötkreatur (kött- och mjölkproduktion)
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
För behandling av följande invärtes och utvärtes parasiter som är
känsliga för eprinomektin:
GASTROINTESTINALA RUNDMASKAR (FULLVUXNA OCH FJÄRDE LARVSTADIET):
_Ostertagia _
spp.
_Ostertagia lyrata _
(endast fullvuxna)
_Ostertagia ostertagi _
(även inhiberade L4)
_Cooperia _
spp. (även inhiberade L4)
_Cooperia oncophora_
_Cooperia pectinata_
_Cooperia punctata_
_Cooperia surnabada_
_Haemonchus placei_
_Trichostrongylus _
spp.
_Trichostrongylus axei_
_Trichostrongylus colubriformis_
_Bunostomun phlebotomum_
_Nematodirus helvetianus_
_Oesophagostomum _
spp. (endast fullvuxna)
_Oesophagostomum radiatum_
_Trichuris _
spp
_ _
(endast fullvuxna)
LUNGMASKAR
_Dictyocaulus viviparus _
(fullvuxna och L4)
NÖTSTYNG (PARASITISKA STADIER)
2
_Hypoderma bovis_
_Hypoderma lineatum_
SKABBKVALSTER
_Chorioptes bovis_
_Sarcoptes scabiei _
var
_.bovis_
LÖSS
_Damalinia (Bovicola) bovis (_
bitande löss)
_Linognathus vituli _
(blodsugande löss)
_Haematopinus eurysternus _
(blodsugande löss)
_Solenopotes capillatus _
(blodsugande löss)
HUSFLUGOR
_Haematobia irritans_
FÖREBYGGANDE AV ÅTERINFEKTION:
Produkten skyddar djur mot återinfektion enligt följande:
-
_Nematodirus helvetianus _
i 14 dygn.
-
_Trichostrongylus axei _
och
_Haemonchus placei _
i 21 dygn.
-
_Dictyocaulus viviparus, Cooperia oncophora, Cooperia punctata,
Cooperia surnabada, _
_Oesophagostomum radiatum _
och
_Ostertagia ostertagi _
i 28 dygn
_._
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Produkten är endast avsedd för topikal applicering på kött- och
mjölkboskap, inklusive laktera
                                
                                阅读完整的文件