Country: Sweden
Language: Swedish
Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
eprinomektin
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd
QP54AA04
eprinomectin
5 mg/ml
Pour-on, lösning
butylhydroxitoluen Hjälpämne; propylenglykoldikaprylokaprat Hjälpämne; eprinomektin 5 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Nöt
Förpacknings: Flaska, 2.5 liter (för koppling till sprayutrustning); Flaska, 3 liter (för koppling till sprayutrustning); Flaska, 5 liter (för koppling till sprayutrustning); Flaska, 1 liter (flaska med doseringsbägare)
Avregistrerad
2016-12-19
_Läkemedelsverket 2022-04-04_ 1 A. MÄRKNING UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN {KARTONG} 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Zepromec vet 5 mg/ml pour-on, lösning för nötkreatur eprinomektin 2. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Klar pour-on lösning. 1 ml innehåller: Eprinomektin 5 mg Butylhydroxitoluen (E321) 10 mg 3. LÄKEMEDELSFORM Pour-on, lösning 4. FÖRPACKNINGSSTORLEK 1 l, 2,5 l, 3 l och 5 l 5. DJURSLAG Nötkreatur (kött- och mjölkproduktion) 6. INDIKATION(ER) För behandling av följande invärtes och utvärtes parasiter som är känsliga för eprinomektin: GASTROINTESTINALA RUNDMASKAR (FULLVUXNA OCH FJÄRDE LARVSTADIET): _Ostertagia _ spp. _Ostertagia lyrata _ (endast fullvuxna) _Ostertagia ostertagi _ (även inhiberade L4) _Cooperia _ spp. (även inhiberade L4) _Cooperia oncophora_ _Cooperia pectinata_ _Cooperia punctata_ _Cooperia surnabada_ _Haemonchus placei_ _Trichostrongylus _ spp. _Trichostrongylus axei_ _Trichostrongylus colubriformis_ _Bunostomun phlebotomum_ _Nematodirus helvetianus_ _Oesophagostomum _ spp. (endast fullvuxna) _Läkemedelsverket 2022-04-04_ 2 _Oesophagostomum radiatum_ _Trichuris _ spp. _ _ (endast fullvuxna) LUNGMASKAR _Dictyocaulus viviparus _ (fullvuxna och L4) NÖTSTYNG (PARASITISKA STADIER) _Hypoderma bovis_ _Hypoderma lineatum_ SKABBKVALSTER _Chorioptes bovis_ _Sarcoptes scabiei _ var _.bovis_ LÖSS _Damalinia (Bovicola) bovis (_ bitande löss) _Linognathus vituli _ (blodsugande löss) _Haematopinus eurysternus _ (blodsugande löss) _Solenopotes capillatus _ (blodsugande löss) HUSFLUGOR _Haematobia irritans_ FÖREBYGGANDE AV ÅTERINFEKTION: Produkten skyddar djur mot återinfektion enligt följande: - _Nematodirus helvetianus _ i 14 dygn. - _Trichostrongylus axei _ och _Haemonchus placei _ i 21 dygn. - _Dictyocaulus viviparus, Cooperia oncophora, Cooperia punctata, Cooperia surnabada, _ _Oesophagostomum radiatum _ och _Ostertagia ostertagi _ i 28 dygn _._ 7. ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) Po Read the complete document
1 PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Zepromec vet 5 mg/ml pour-on, lösning för nötkreatur 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En ml innehåller: AKTIV SUBSTANS: Eprinomektin 5 mg HJÄLPÄMNEN: Butylhydroxitoluen (E321) 10 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Pour-on, lösning. Klar lösning. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Nötkreatur (kött- och mjölkproduktion) 4.2 INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG För behandling av följande invärtes och utvärtes parasiter som är känsliga för eprinomektin: GASTROINTESTINALA RUNDMASKAR (FULLVUXNA OCH FJÄRDE LARVSTADIET): _Ostertagia _ spp. _Ostertagia lyrata _ (endast fullvuxna) _Ostertagia ostertagi _ (även inhiberade L4) _Cooperia _ spp. (även inhiberade L4) _Cooperia oncophora_ _Cooperia pectinata_ _Cooperia punctata_ _Cooperia surnabada_ _Haemonchus placei_ _Trichostrongylus _ spp. _Trichostrongylus axei_ _Trichostrongylus colubriformis_ _Bunostomun phlebotomum_ _Nematodirus helvetianus_ _Oesophagostomum _ spp. (endast fullvuxna) _Oesophagostomum radiatum_ _Trichuris _ spp _ _ (endast fullvuxna) LUNGMASKAR _Dictyocaulus viviparus _ (fullvuxna och L4) NÖTSTYNG (PARASITISKA STADIER) 2 _Hypoderma bovis_ _Hypoderma lineatum_ SKABBKVALSTER _Chorioptes bovis_ _Sarcoptes scabiei _ var _.bovis_ LÖSS _Damalinia (Bovicola) bovis (_ bitande löss) _Linognathus vituli _ (blodsugande löss) _Haematopinus eurysternus _ (blodsugande löss) _Solenopotes capillatus _ (blodsugande löss) HUSFLUGOR _Haematobia irritans_ FÖREBYGGANDE AV ÅTERINFEKTION: Produkten skyddar djur mot återinfektion enligt följande: - _Nematodirus helvetianus _ i 14 dygn. - _Trichostrongylus axei _ och _Haemonchus placei _ i 21 dygn. - _Dictyocaulus viviparus, Cooperia oncophora, Cooperia punctata, Cooperia surnabada, _ _Oesophagostomum radiatum _ och _Ostertagia ostertagi _ i 28 dygn _._ 4.3 KONTRAINDIKATIONER Produkten är endast avsedd för topikal applicering på kött- och mjölkboskap, inklusive laktera Read the complete document