Xylometazoline EG 100 mg/100 ml sol. pulv. nas. flac. pulv.

国家: 比利时

语言: 法文

来源: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

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01-02-2019
产品特点 产品特点 (SPC)
01-02-2019

有效成分:

Chlorhydrate de Xylométazoline 1 mg/ml

可用日期:

EG SA-NV

ATC代码:

R01AA07

INN(国际名称):

Xylometazoline Hydrochloride

剂量:

100 mg/100 ml

药物剂型:

Solution pour pulvérisation nasale

组成:

Chlorhydrate de Xylométazoline 1 mg/ml

给药途径:

Voie nasale

治疗领域:

Xylometazoline

產品總結:

CTI code: 166485-01 - Taille de l'emballage: 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 05400581007033 - Code CNK: 2155612 - Mode de livraison: Délivrance libre

授权状态:

Commercialisé: Non

授权日期:

1994-08-26

资料单张

                                Notice
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
XYLOMETAZOLINE EG 100 MG/100 ML SOLUTION POUR PULVÉRISATION NASALE
Chlorhydrate de xylométazoline
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies
dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice.
Voir
rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous
vous sentez moins bien.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1.
Qu’est-ce que Xylometazoline EG et dans quel cas est-il utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Xylometazoline EG?
3.
Comment utiliser Xylometazoline EG?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Xylometazoline EG?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE XYLOMETAZOLINE EG ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
Xylometazoline EG est un médicament décongestionnant.
Xylometazoline EG est indiqué en cas de la congestion de la muqueuse
nasale.
En traitement de première ligne, il est recommandé de rincer le nez
avec une solution saline.
Xylometazoline EG peut être utilisé en traitement de deuxième
ligne.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
XYLOMETAZOLINE EG?
N’UTILISEZ JAMAIS XYLOMETAZOLINE EG:
-
Si vous êtes allergique à la xylométazoline ou à l’un des autres
composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
-
Si vous êtes hypersensible à d’autres amines à effet stimulant.
-
Si vous souffrez de glaucome par fermeture d’angle (augm
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                Résumé des caractéristiques du produit
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Xylometazoline EG 100 mg/100 ml solution pour pulvérisation nasale
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Xylometazoline EG contient 1 mg de chlorhydrate de xylométazoline per
ml.
Excipient à effet notoire:
Xylometazoline EG contient 0,1 mg de chlorure de benzalkonium par ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour pulvérization nasale.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement symptomatique de la congestion de la muqueuse nasale.
En traitement de première ligne, il est recommandé de rincer le nez
avec une solution saline.
Xylometazoline EG peut être utilisé en traitement de deuxième
ligne.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Voie nasale.
_Adultes et enfants à partir de 6 ans:_ 1 pulvérisation dans chaque
narine, à l’aide de la pompe doseuse,
une à trois fois par jour. Maximum six pulvérisations par 24 heures.
Xylometazoline EG peut être utilisé pendant maximum 5 jours
consécutifs.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
-
Hypersensibilité à la xylométazoline ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
-
Hypersensibilité aux amines sympathicomimétiques.
-
Rhinite atrophique.
-
Glaucome par fermeture d’angle.
-
Patients sous IMAO, en raison d’un risque de poussée hypertensive
sévère.
-
Après hypophysectomie transsphénoïdale, ni après une intervention
par voie nasale ou buccale au
cours de laquelle la dure mère a été mise à nu.
-
Des enfants de moins de 6 ans.
1/5
Résumé des caractéristiques du produit
4.4
MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
La prudence est de rigueur chez les patients souffrant
d’hypertension artérielle, de pathologies cardio-
vasculaires, de troubles métaboliques (thyréotoxicose, diabète
sucré), de glaucome à angle fermé, de
phéochromocytome et chez les patients d’hypertrophie prostatique.
Comme tous les autres agents sympathicomim
                                
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