Pays: Belgique
Langue: français
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Chlorhydrate de Xylométazoline 1 mg/ml
EG SA-NV
R01AA07
Xylometazoline Hydrochloride
100 mg/100 ml
Solution pour pulvérisation nasale
Chlorhydrate de Xylométazoline 1 mg/ml
Voie nasale
Xylometazoline
CTI code: 166485-01 - Taille de l'emballage: 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 05400581007033 - Code CNK: 2155612 - Mode de livraison: Délivrance libre
Commercialisé: Non
1994-08-26
Notice NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR XYLOMETAZOLINE EG 100 MG/100 ML SOLUTION POUR PULVÉRISATION NASALE Chlorhydrate de xylométazoline VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information. - Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. - Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien. QUE CONTIENT CETTE NOTICE? 1. Qu’est-ce que Xylometazoline EG et dans quel cas est-il utilisé? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Xylometazoline EG? 3. Comment utiliser Xylometazoline EG? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels? 5. Comment conserver Xylometazoline EG? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE XYLOMETAZOLINE EG ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ? Xylometazoline EG est un médicament décongestionnant. Xylometazoline EG est indiqué en cas de la congestion de la muqueuse nasale. En traitement de première ligne, il est recommandé de rincer le nez avec une solution saline. Xylometazoline EG peut être utilisé en traitement de deuxième ligne. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER XYLOMETAZOLINE EG? N’UTILISEZ JAMAIS XYLOMETAZOLINE EG: - Si vous êtes allergique à la xylométazoline ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6. - Si vous êtes hypersensible à d’autres amines à effet stimulant. - Si vous souffrez de glaucome par fermeture d’angle (augm Lire le document complet
Résumé des caractéristiques du produit RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Xylometazoline EG 100 mg/100 ml solution pour pulvérisation nasale 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Xylometazoline EG contient 1 mg de chlorhydrate de xylométazoline per ml. Excipient à effet notoire: Xylometazoline EG contient 0,1 mg de chlorure de benzalkonium par ml. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour pulvérization nasale. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Traitement symptomatique de la congestion de la muqueuse nasale. En traitement de première ligne, il est recommandé de rincer le nez avec une solution saline. Xylometazoline EG peut être utilisé en traitement de deuxième ligne. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Voie nasale. _Adultes et enfants à partir de 6 ans:_ 1 pulvérisation dans chaque narine, à l’aide de la pompe doseuse, une à trois fois par jour. Maximum six pulvérisations par 24 heures. Xylometazoline EG peut être utilisé pendant maximum 5 jours consécutifs. 4.3 CONTRE-INDICATIONS - Hypersensibilité à la xylométazoline ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. - Hypersensibilité aux amines sympathicomimétiques. - Rhinite atrophique. - Glaucome par fermeture d’angle. - Patients sous IMAO, en raison d’un risque de poussée hypertensive sévère. - Après hypophysectomie transsphénoïdale, ni après une intervention par voie nasale ou buccale au cours de laquelle la dure mère a été mise à nu. - Des enfants de moins de 6 ans. 1/5 Résumé des caractéristiques du produit 4.4 MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI La prudence est de rigueur chez les patients souffrant d’hypertension artérielle, de pathologies cardio- vasculaires, de troubles métaboliques (thyréotoxicose, diabète sucré), de glaucome à angle fermé, de phéochromocytome et chez les patients d’hypertrophie prostatique. Comme tous les autres agents sympathicomim Lire le document complet