Xylometazoline EG 100 mg/100 ml sol. pulv. nas. flac. pulv.

Krajina: Belgicko

Jazyk: francúzština

Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

Chlorhydrate de Xylométazoline 1 mg/ml

Dostupné z:

EG SA-NV

ATC kód:

R01AA07

INN (Medzinárodný Name):

Xylometazoline Hydrochloride

Dávkovanie:

100 mg/100 ml

Forma lieku:

Solution pour pulvérisation nasale

Zloženie:

Chlorhydrate de Xylométazoline 1 mg/ml

Spôsob podávania:

Voie nasale

Terapeutické oblasti:

Xylometazoline

Prehľad produktov:

CTI code: 166485-01 - Taille de l'emballage: 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 05400581007033 - Code CNK: 2155612 - Mode de livraison: Délivrance libre

Stav Autorizácia:

Commercialisé: Non

Dátum Autorizácia:

1994-08-26

Príbalový leták

Notice
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
XYLOMETAZOLINE EG 100 MG/100 ML SOLUTION POUR PULVÉRISATION NASALE
Chlorhydrate de xylométazoline
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies
dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice.
Voir
rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous
vous sentez moins bien.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1.
Qu’est-ce que Xylometazoline EG et dans quel cas est-il utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Xylometazoline EG?
3.
Comment utiliser Xylometazoline EG?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Xylometazoline EG?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE XYLOMETAZOLINE EG ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
Xylometazoline EG est un médicament décongestionnant.
Xylometazoline EG est indiqué en cas de la congestion de la muqueuse
nasale.
En traitement de première ligne, il est recommandé de rincer le nez
avec une solution saline.
Xylometazoline EG peut être utilisé en traitement de deuxième
ligne.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
XYLOMETAZOLINE EG?
N’UTILISEZ JAMAIS XYLOMETAZOLINE EG:
-
Si vous êtes allergique à la xylométazoline ou à l’un des autres
composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
-
Si vous êtes hypersensible à d’autres amines à effet stimulant.
-
Si vous souffrez de glaucome par fermeture d’angle (augm

Súhrn charakteristických

Résumé des caractéristiques du produit
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Xylometazoline EG 100 mg/100 ml solution pour pulvérisation nasale
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Xylometazoline EG contient 1 mg de chlorhydrate de xylométazoline per
ml.
Excipient à effet notoire:
Xylometazoline EG contient 0,1 mg de chlorure de benzalkonium par ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour pulvérization nasale.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement symptomatique de la congestion de la muqueuse nasale.
En traitement de première ligne, il est recommandé de rincer le nez
avec une solution saline.
Xylometazoline EG peut être utilisé en traitement de deuxième
ligne.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Voie nasale.
_Adultes et enfants à partir de 6 ans:_ 1 pulvérisation dans chaque
narine, à l’aide de la pompe doseuse,
une à trois fois par jour. Maximum six pulvérisations par 24 heures.
Xylometazoline EG peut être utilisé pendant maximum 5 jours
consécutifs.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
-
Hypersensibilité à la xylométazoline ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
-
Hypersensibilité aux amines sympathicomimétiques.
-
Rhinite atrophique.
-
Glaucome par fermeture d’angle.
-
Patients sous IMAO, en raison d’un risque de poussée hypertensive
sévère.
-
Après hypophysectomie transsphénoïdale, ni après une intervention
par voie nasale ou buccale au
cours de laquelle la dure mère a été mise à nu.
-
Des enfants de moins de 6 ans.
1/5
Résumé des caractéristiques du produit
4.4
MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
La prudence est de rigueur chez les patients souffrant
d’hypertension artérielle, de pathologies cardio-
vasculaires, de troubles métaboliques (thyréotoxicose, diabète
sucré), de glaucome à angle fermé, de
phéochromocytome et chez les patients d’hypertrophie prostatique.
Comme tous les autres agents sympathicomim�