国家: 波兰
语言: 波兰文
来源: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Etoricoxibum
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
M01AH05
Etoricoxibum
30 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991399412; Zawartość opakowania: 2 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991399399; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991399443; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991399450; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991399467; Zawartość opakowania: 49 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991399474; Zawartość opakowania: 50 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991399481; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991399498; Zawartość opakowania: 98 tabl. (2 x 49) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991399504; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991399511; Zawartość opakowania: 100 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991399528; Zawartość opakowania: 5 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991399535; Zawartość opakowania: 50 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991399542; Zawartość opakowania: 100 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991399559; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991399436; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991399429; Zawartość opakowania: 5 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991399405
Bezterminowe
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Xaleba, 30 mg, tabletki powlekane Xaleba, 60 mg, tabletki powlekane Xaleba, 90 mg, tabletki powlekane Xaleba, 120 mg, tabletki powlekane Etoricoxibum Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. • Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. • W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. • Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. • Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. Spis treści ulotki 1. Co to jest lek Xaleba i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Xaleba 3. Jak stosować lek Xaleba 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Xaleba 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. Co to jest lek Xaleba i w jakim celu się go stosuje Xaleba zawiera substancję czynną etorykoksyb. Xaleba jest lekiem należącym do grupy wybiórczych inhibitorów cyklooksygenazy 2 (COX-2). Należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ). Xaleba pomaga zmniejszyć dolegliwości bólowe oraz obrzęki (stany zapalne) stawów i mięśni u osób w wieku 16 lat i starszych z chorobą zwyrodnieniową stawów (ChZS), reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS), zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa oraz z dną moczanową. Xaleba jest również lekiem stosowanym do krótkotrwałego leczenia bólu o nasileniu umiarkowanym związanego ze stomatologicznym zabiegiem chirurgicznym u osób w wieku 16 lat i starszych. Co to jest choroba zwyrodnieniowa stawów? Choroba zwyrodnieniowa stawów jest schorzeniem obejmującym stawy. Powsta 阅读完整的文件
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO XALEBA, 30 mg, tabletki powlekane XALEBA, 60 mg, tabletki powlekane XALEBA, 90 mg, tabletki powlekane XALEBA, 120 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 30 mg, 60 mg, 90 mg lub 120 mg etorykoksybu (Etoricoxibum). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Tabletka 30 mg: 1,2 mg laktozy (w postaci jednowodnej) Tabletka 60 mg: 2,5 mg laktozy (w postaci jednowodnej) Tabletka 90 mg: 3,7 mg laktozy (w postaci jednowodnej) Tabletka 120 mg: 4,9 mg laktozy (w postaci jednowodnej) Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana (tabletka). Tabletki 30 mg: białe okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki (około 6 mm) z wytłoczonym napisem "E9OX" po jednej stronie i "30" po drugiej stronie. Tabletki 60 mg: białe okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki (około 8 mm) z wytłoczonym napisem "E9OX" po jednej stronie i "60" po drugiej stronie. Tabletki 90 mg: białe okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki (około 9 mm) z wytłoczonym napisem "E9OX" po jednej stronie i "90" po drugiej stronie. Tabletki 120 mg: białe okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki (około 10 mm) z wytłoczonym napisem "E9OX" po jednej stronie i "120" po drugiej stronie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Produkt leczniczy Xaleba jest wskazany do stosowania u dorosłych i młodzieży w wieku od 16 lat, w leczeniu objawowym choroby zwyrodnieniowej stawów (ChZS), reumatoidalnego zapalenia stawów (RZS), zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa oraz leczeniu bólu i objawów stanu zapalnego stawów w ostrej fazie dny moczanowej. Produkt leczniczy Xaleba jest wskazany do stosowania u dorosłych i młodzieży w wieku od 16 lat, do krótkotrwałego leczenia bólu o nasileniu umiarkowanym związanego ze stomatologicznym zabiegiem chirurgicznym. Decyzję o przepisaniu selektywnego inhibitora COX-2 należy podejmować na podstawie oceny indywidualnych zagro 阅读完整的文件