Xaleba 30 mg Tabletki powlekane

Država: Poljska

Jezik: poljski

Izvor: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktivni sastojci:

Etoricoxibum

Dostupno od:

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.

ATC koda:

M01AH05

INN (International ime):

Etoricoxibum

Doziranje:

30 mg

Farmaceutski oblik:

Tabletki powlekane

Proizvod sažetak:

Opakowania: Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991399412; Zawartość opakowania: 2 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991399399; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991399443; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991399450; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991399467; Zawartość opakowania: 49 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991399474; Zawartość opakowania: 50 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991399481; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991399498; Zawartość opakowania: 98 tabl. (2 x 49) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991399504; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991399511; Zawartość opakowania: 100 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991399528; Zawartość opakowania: 5 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991399535; Zawartość opakowania: 50 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991399542; Zawartość opakowania: 100 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991399559; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991399436; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991399429; Zawartość opakowania: 5 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991399405

Status autorizacije:

Bezterminowe

Uputa o lijeku

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
Xaleba, 30 mg, tabletki powlekane
Xaleba, 60 mg, tabletki powlekane
Xaleba, 90 mg, tabletki powlekane
Xaleba, 120 mg, tabletki powlekane
Etoricoxibum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem
leku, ponieważ zawiera
ona informacje ważne dla pacjenta.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
•
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
•
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki
1.
Co to jest lek Xaleba i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Xaleba
3.
Jak stosować lek Xaleba
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Xaleba
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
Co to jest lek Xaleba i w jakim celu się go stosuje
 Xaleba zawiera substancję czynną etorykoksyb. Xaleba jest lekiem
należącym do grupy
wybiórczych inhibitorów cyklooksygenazy 2 (COX-2). Należy do grupy
leków zwanych
niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ).
 Xaleba pomaga zmniejszyć dolegliwości bólowe oraz obrzęki
(stany zapalne) stawów i
mięśni u osób w wieku 16 lat i starszych z chorobą zwyrodnieniową
stawów (ChZS),
reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS), zesztywniającym zapaleniem
stawów
kręgosłupa oraz z dną moczanową.
 Xaleba jest również lekiem stosowanym do krótkotrwałego
leczenia bólu o nasileniu
umiarkowanym związanego ze stomatologicznym zabiegiem chirurgicznym u
osób w
wieku 16 lat i starszych.
Co to jest choroba zwyrodnieniowa stawów?
Choroba zwyrodnieniowa stawów jest schorzeniem obejmującym stawy.
Powsta

Svojstava lijeka

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
XALEBA, 30 mg, tabletki powlekane
XALEBA, 60 mg, tabletki powlekane
XALEBA, 90 mg, tabletki powlekane
XALEBA, 120 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 30 mg, 60 mg, 90 mg lub 120 mg
etorykoksybu (Etoricoxibum).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Tabletka 30 mg: 1,2 mg laktozy (w postaci jednowodnej)
Tabletka 60 mg: 2,5 mg laktozy (w postaci jednowodnej)
Tabletka 90 mg: 3,7 mg laktozy (w postaci jednowodnej)
Tabletka 120 mg: 4,9 mg laktozy (w postaci jednowodnej)
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana (tabletka).
Tabletki 30 mg: białe okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki
(około 6 mm) z wytłoczonym napisem
"E9OX" po jednej stronie i "30" po drugiej stronie.
Tabletki 60 mg: białe okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki
(około 8 mm) z wytłoczonym napisem
"E9OX" po jednej stronie i "60" po drugiej stronie.
Tabletki 90 mg: białe okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki
(około 9 mm) z wytłoczonym napisem
"E9OX" po jednej stronie i "90" po drugiej stronie.
Tabletki 120 mg: białe okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki
(około 10 mm) z wytłoczonym napisem
"E9OX" po jednej stronie i "120" po drugiej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
Wskazania do stosowania
Produkt leczniczy Xaleba jest wskazany do stosowania u dorosłych i
młodzieży w wieku od 16 lat,
w leczeniu objawowym choroby zwyrodnieniowej stawów (ChZS),
reumatoidalnego zapalenia
stawów (RZS), zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa oraz
leczeniu bólu i objawów stanu
zapalnego stawów w ostrej fazie dny moczanowej.
Produkt leczniczy Xaleba jest wskazany do stosowania u dorosłych i
młodzieży w wieku od 16 lat,
do krótkotrwałego leczenia bólu o nasileniu umiarkowanym
związanego ze stomatologicznym
zabiegiem chirurgicznym.
Decyzję o przepisaniu selektywnego inhibitora COX-2 należy
podejmować na podstawie oceny
indywidualnych zagro