国家: 加拿大
语言: 法文
来源: Health Canada
Sofosbuvir; Velpatasvir; Voxilaprévir
GILEAD SCIENCES CANADA INC
J05AP56
SOFOSBUVIR, VELPATASVIR AND VOXILAPREVIR
400MG; 100MG; 100MG
Comprimé
Sofosbuvir 400MG; Velpatasvir 100MG; Voxilaprévir 100MG
Orale
28
Prescription
Inhibiteurs de la Polymérase du Virus de l'Hépatite C
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0359370001; AHFS:
APPROUVÉ
2017-08-16
_Monographie de produit_ _Comprimés VOSEVI (sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprévir)_ _Page 1 de 61_ MONOGRAPHIE DE PRODUIT INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT PR VOSEVI MD sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprévir Comprimés à 400 mg/100 mg/100 mg pour administration orale Agent antiviral Gilead Sciences Canada, Inc. Mississauga (Ontario) L5N 2W3 www.gilead.ca Numéro de contrôle de la présentation : 247191 Date d’approbation initiale : 17 août 2017 Date de révision : 19 mai 2021 _Monographie de produit_ _Comprimés VOSEVI (sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprévir)_ _Page 2 de 61_ RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE 4 Posologie et administration, 4.2 Dose recommandée et modification posologique, Populations particulières, Insuffisance rénale 2020-01 7 Mises en garde et précautions, Généralités, Administration avec des inducteurs de la P-gp ou des inducteurs modérés à puissants du CYP 2020-01 7 Mises en garde et précautions, Hépatique/biliaire/pancréatique 2021-04 7 Mises en garde et précautions, Rénal 2020-01 TABLEAU DES MATIÈRES LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE L’AUTORISATION NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES. RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE............................................2 TABLEAU DES MATIÈRES .........................................................................................................2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ.........................4 1 INDICATIONS ...................................................................................................................4 1.1 Enfants (moins de 18 ans) ..................................................................................4 1.2 Personnes âgées (65 ans et plus) ......................................................................4 2 CONTRE-INDICATIONS ...................................................................................................4 3 ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉC 阅读完整的文件