VOSEVI Comprimé

Land: Kanada

Sprache: Französisch

Quelle: Health Canada

Wirkstoff:

Sofosbuvir; Velpatasvir; Voxilaprévir

Verfügbar ab:

GILEAD SCIENCES CANADA INC

ATC-Code:

J05AP56

INN (Internationale Bezeichnung):

SOFOSBUVIR, VELPATASVIR AND VOXILAPREVIR

Dosierung:

400MG; 100MG; 100MG

Darreichungsform:

Comprimé

Zusammensetzung:

Sofosbuvir 400MG; Velpatasvir 100MG; Voxilaprévir 100MG

Verabreichungsweg:

Orale

Einheiten im Paket:

28

Verschreibungstyp:

Prescription

Therapiebereich:

Inhibiteurs de la Polymérase du Virus de l'Hépatite C

Produktbesonderheiten:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0359370001; AHFS:

Berechtigungsstatus:

APPROUVÉ

Berechtigungsdatum:

2017-08-16

Fachinformation

_Monographie de produit_
_Comprimés VOSEVI (sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprévir)_
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
VOSEVI
MD
sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprévir
Comprimés à 400 mg/100 mg/100 mg pour administration orale
Agent antiviral
Gilead Sciences Canada, Inc.
Mississauga (Ontario) L5N 2W3
www.gilead.ca
Numéro de contrôle de la présentation : 247191
Date d’approbation initiale :
17 août 2017
Date de révision :
19 mai 2021
_Monographie de produit_
_Comprimés VOSEVI (sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprévir)_
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
4 Posologie et administration, 4.2 Dose recommandée et modification
posologique, Populations particulières, Insuffisance rénale
2020-01
7 Mises en garde et précautions, Généralités, Administration avec
des
inducteurs de la P-gp ou des inducteurs modérés à puissants du CYP
2020-01
7 Mises en garde et précautions, Hépatique/biliaire/pancréatique
2021-04
7 Mises en garde et précautions, Rénal
2020-01
TABLEAU DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION
NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE
L’ÉTIQUETTE............................................2
TABLEAU DES MATIÈRES
.........................................................................................................2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ.........................4
1
INDICATIONS
...................................................................................................................4
1.1
Enfants (moins de 18 ans)
..................................................................................4
1.2
Personnes âgées (65 ans et plus)
......................................................................4
2
CONTRE-INDICATIONS
...................................................................................................4
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉC