VETFLURANE 1000 mg/g LIQUIDO PARA INHALACION DEL VAPOR

国家: 西班牙

语言: 西班牙文

来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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16-02-2023
产品特点 产品特点 (SPC)
16-02-2023

有效成分:

ISOFLURANO

可用日期:

VIRBAC

ATC代码:

QN01AB06

INN(国际名称):

ISOFLURANO

药物剂型:

LÍQUIDO PARA INHALACIÓN DEL VAPOR

组成:

ISOFLURANO 1000mg

给药途径:

VÍA INHALATORIA

每包单位数:

Caja de cartón con 1 frasco de 100 ml, Caja de cartón con 1 frasco de 250 ml

处方类型:

con receta

治疗组:

Caballos; Perros; Gatos; Aves ornamentales; Ratas; Ratones; Cobayas; Chinchillas; Hámsteres; Hurones; Jerbos; Reptiles

治疗领域:

Isoflurano

產品總結:

Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: NO PROCEDE; Caducidad tras reconstitucion: NO PORCEDE; Indicaciones especie Todas: Anestesia general; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Hipertermia maligna; Interacciones especie Todas: NORADRENALINA; Interacciones especie Todas: KETAMINA; Interacciones especie Todas: ADRENALINA; Interacciones especie Todas: PROPOFOL; Interacciones especie Todas: OXIDO NITROSO; Interacciones especie Todas: Analgésicos; Interacciones especie Todas: Sedantes; Interacciones especie 14: MORFINA; Interacciones especie 14: ACEPROMAZINA; Interacciones especie 14: MIDAZOLAM; Interacciones especie 14: MEDETOMIDINA HIDROCLORURO; Interacciones especie 15: FENTANILO; Interacciones especie 15: BUTORFANOL; Interacciones especie 15: MIDAZOLAM; Interacciones especie 15: MEDETOMIDINA HIDROCLORURO; Interacciones especie 43: BUTORFANOL; Interacciones especie 154: XILACINA; Interacciones especie 154: DETOMIDINA HIDROCLORURO; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Arritmia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Bradicardia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipotensión; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Depresión respiratoria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipertermia maligna; Tiempos de espera especie Caballos Carne 2 Días; Tiempos de espera especie Caballos LECHE

授权状态:

Autorizado, 575836 Autorizado, 575837 Autorizado

授权日期:

2014-12-04

资料单张

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 8
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
PROSPECTO
Vetflurane 1000 mg/g líquido para inhalación del vapor
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante y
liberador de lote
VIRBAC SA
1ère avenue – 2065m – L.I.D
06516 Carros
FRACIA
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Vetflurane 1000 mg/g líquido para inhalación del vapor
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA
ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
CADA ML CONTIENE
SUSTANCIA ACTIVA:
Isoflurano 1000 mg/g
Líquido incoloro, claro
4.
INDICACIONES DE USO
Inducción y mantenimiento de la anestesia general
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de susceptibilidad conocida a hipertermia maligna.
No usar en caso de hipersensibilidad conocida al isoflurano o a otro
agente halogenado.
6.
REACCIONES ADVERSAS
El isoflurano produce hipotensión y depresión respiratoria
dependiente de la dosis.
Se han notificado arritmias cardiacas y bradicardia transitoria sólo
en raros casos.
Se ha notificado hipertermia maligna en muy raros casos en animales
susceptibles.
En caso de parada respiratoria tratar con ventilación asistida
En caso de parada cardiaca realice una reanimación cardiopulmonar
completa.
Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este
prospecto, le rogamos in-
forme del mismo a su veterinario.
7.
ESPECIES DE DESTINO
Caballos, perros, gatos, aves ornamentales, reptiles, ratas, ratones,
hámsteres, chinchillas,
jerbos, cobayas y hurones
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
8.
POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN
El uso concurrente de medicamentos sedativos o analgésicos permite
reduc
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Vetflurane 1000 mg/g líquido para inhalación del vapor
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene
SUSTANCIA ACTIVA:
Isoflurano 1000 mg/g
El medicamento veterinario no contiene excipientes
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Líquido para inhalación del vapor
Líquido transparente, incoloro
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Caballos, perros, gatos, aves ornamentales, reptiles, ratas, ratones,
hámsteres, chinchillas,
jerbos, cobayas y hurones
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Inducción y mantenimiento de la anestesia general
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de susceptibilidad conocida a hipertermia maligna.
No usar en caso de hipersensibilidad conocida al isoflurano o a otro
agente halogenado.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
El metabolismo de los pájaros, y hasta cierto punto el de los
mamíferos pequeños, se ve afec-
tado de forma más significativa por disminución de la temperatura
corporal, debido a una pro-
porción área de superficie-peso vivo alta. El metabolismo del
fármaco en los reptiles es lento y
depende mucho de la temperatura del entorno.
La absorción, distribución y eliminación del isoflurano es rápida,
y la mayor parte de su elimina-
ción se produce en los pulmones de forma inalterada. Estas
características lo hacen conve-
niente para determinados grupos de animales incluyendo los mayores y
los jóvenes, y en
aquellos que tienen insuficiencia hepática, renal o cardiaca. No
obstante los protocolos anesté-
sicos deben establecerse caso por caso.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
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