Riik: Hispaania
keel: hispaania
Allikas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ISOFLURANO
VIRBAC
QN01AB06
ISOFLURANO
LÍQUIDO PARA INHALACIÓN DEL VAPOR
ISOFLURANO 1000mg
VÍA INHALATORIA
Caja de cartón con 1 frasco de 100 ml, Caja de cartón con 1 frasco de 250 ml
con receta
Caballos; Perros; Gatos; Aves ornamentales; Ratas; Ratones; Cobayas; Chinchillas; Hámsteres; Hurones; Jerbos; Reptiles
Isoflurano
Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: NO PROCEDE; Caducidad tras reconstitucion: NO PORCEDE; Indicaciones especie Todas: Anestesia general; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Hipertermia maligna; Interacciones especie Todas: NORADRENALINA; Interacciones especie Todas: KETAMINA; Interacciones especie Todas: ADRENALINA; Interacciones especie Todas: PROPOFOL; Interacciones especie Todas: OXIDO NITROSO; Interacciones especie Todas: Analgésicos; Interacciones especie Todas: Sedantes; Interacciones especie 14: MORFINA; Interacciones especie 14: ACEPROMAZINA; Interacciones especie 14: MIDAZOLAM; Interacciones especie 14: MEDETOMIDINA HIDROCLORURO; Interacciones especie 15: FENTANILO; Interacciones especie 15: BUTORFANOL; Interacciones especie 15: MIDAZOLAM; Interacciones especie 15: MEDETOMIDINA HIDROCLORURO; Interacciones especie 43: BUTORFANOL; Interacciones especie 154: XILACINA; Interacciones especie 154: DETOMIDINA HIDROCLORURO; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Arritmia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Bradicardia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipotensión; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Depresión respiratoria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipertermia maligna; Tiempos de espera especie Caballos Carne 2 Días; Tiempos de espera especie Caballos LECHE
Autorizado, 575836 Autorizado, 575837 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 8 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO Vetflurane 1000 mg/g líquido para inhalación del vapor 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización y fabricante y liberador de lote VIRBAC SA 1ère avenue – 2065m – L.I.D 06516 Carros FRACIA 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Vetflurane 1000 mg/g líquido para inhalación del vapor 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS CADA ML CONTIENE SUSTANCIA ACTIVA: Isoflurano 1000 mg/g Líquido incoloro, claro 4. INDICACIONES DE USO Inducción y mantenimiento de la anestesia general 5. CONTRAINDICACIONES No usar en caso de susceptibilidad conocida a hipertermia maligna. No usar en caso de hipersensibilidad conocida al isoflurano o a otro agente halogenado. 6. REACCIONES ADVERSAS El isoflurano produce hipotensión y depresión respiratoria dependiente de la dosis. Se han notificado arritmias cardiacas y bradicardia transitoria sólo en raros casos. Se ha notificado hipertermia maligna en muy raros casos en animales susceptibles. En caso de parada respiratoria tratar con ventilación asistida En caso de parada cardiaca realice una reanimación cardiopulmonar completa. Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos in- forme del mismo a su veterinario. 7. ESPECIES DE DESTINO Caballos, perros, gatos, aves ornamentales, reptiles, ratas, ratones, hámsteres, chinchillas, jerbos, cobayas y hurones _ _ Página 2 de 8 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 8. POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN El uso concurrente de medicamentos sedativos o analgésicos permite reduc Lugege kogu dokumenti
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 9 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Vetflurane 1000 mg/g líquido para inhalación del vapor 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene SUSTANCIA ACTIVA: Isoflurano 1000 mg/g El medicamento veterinario no contiene excipientes 3. FORMA FARMACÉUTICA Líquido para inhalación del vapor Líquido transparente, incoloro 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Caballos, perros, gatos, aves ornamentales, reptiles, ratas, ratones, hámsteres, chinchillas, jerbos, cobayas y hurones 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Inducción y mantenimiento de la anestesia general 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en caso de susceptibilidad conocida a hipertermia maligna. No usar en caso de hipersensibilidad conocida al isoflurano o a otro agente halogenado. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO El metabolismo de los pájaros, y hasta cierto punto el de los mamíferos pequeños, se ve afec- tado de forma más significativa por disminución de la temperatura corporal, debido a una pro- porción área de superficie-peso vivo alta. El metabolismo del fármaco en los reptiles es lento y depende mucho de la temperatura del entorno. La absorción, distribución y eliminación del isoflurano es rápida, y la mayor parte de su elimina- ción se produce en los pulmones de forma inalterada. Estas características lo hacen conve- niente para determinados grupos de animales incluyendo los mayores y los jóvenes, y en aquellos que tienen insuficiencia hepática, renal o cardiaca. No obstante los protocolos anesté- sicos deben establecerse caso por caso. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES _ _ Página 2 de 9 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F Lugege kogu dokumenti