VETFLURANE 1000 mg/g LIQUIDO PARA INHALACION DEL VAPOR

Maa: Espanja

Kieli: espanja

Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiivinen ainesosa:

ISOFLURANO

Saatavilla:

VIRBAC

ATC-koodi:

QN01AB06

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

ISOFLURANO

Lääkemuoto:

LÍQUIDO PARA INHALACIÓN DEL VAPOR

Koostumus:

ISOFLURANO 1000mg

Antoreitti:

VÍA INHALATORIA

Kpl paketissa:

Caja de cartón con 1 frasco de 100 ml, Caja de cartón con 1 frasco de 250 ml

Prescription tyyppi:

con receta

Terapeuttinen ryhmä:

Caballos; Perros; Gatos; Aves ornamentales; Ratas; Ratones; Cobayas; Chinchillas; Hámsteres; Hurones; Jerbos; Reptiles

Terapeuttinen alue:

Isoflurano

Tuoteyhteenveto:

Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: NO PROCEDE; Caducidad tras reconstitucion: NO PORCEDE; Indicaciones especie Todas: Anestesia general; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Hipertermia maligna; Interacciones especie Todas: NORADRENALINA; Interacciones especie Todas: KETAMINA; Interacciones especie Todas: ADRENALINA; Interacciones especie Todas: PROPOFOL; Interacciones especie Todas: OXIDO NITROSO; Interacciones especie Todas: Analgésicos; Interacciones especie Todas: Sedantes; Interacciones especie 14: MORFINA; Interacciones especie 14: ACEPROMAZINA; Interacciones especie 14: MIDAZOLAM; Interacciones especie 14: MEDETOMIDINA HIDROCLORURO; Interacciones especie 15: FENTANILO; Interacciones especie 15: BUTORFANOL; Interacciones especie 15: MIDAZOLAM; Interacciones especie 15: MEDETOMIDINA HIDROCLORURO; Interacciones especie 43: BUTORFANOL; Interacciones especie 154: XILACINA; Interacciones especie 154: DETOMIDINA HIDROCLORURO; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Arritmia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Bradicardia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipotensión; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Depresión respiratoria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipertermia maligna; Tiempos de espera especie Caballos Carne 2 Días; Tiempos de espera especie Caballos LECHE

Valtuutuksen tilan:

Autorizado, 575836 Autorizado, 575837 Autorizado

Valtuutus päivämäärä:

2014-12-04

Pakkausseloste

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
Vetflurane 1000 mg/g líquido para inhalación del vapor
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante y
liberador de lote
VIRBAC SA
1ère avenue – 2065m – L.I.D
06516 Carros
FRACIA
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Vetflurane 1000 mg/g líquido para inhalación del vapor
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA
ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
CADA ML CONTIENE
SUSTANCIA ACTIVA:
Isoflurano 1000 mg/g
Líquido incoloro, claro
4.
INDICACIONES DE USO
Inducción y mantenimiento de la anestesia general
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de susceptibilidad conocida a hipertermia maligna.
No usar en caso de hipersensibilidad conocida al isoflurano o a otro
agente halogenado.
6.
REACCIONES ADVERSAS
El isoflurano produce hipotensión y depresión respiratoria
dependiente de la dosis.
Se han notificado arritmias cardiacas y bradicardia transitoria sólo
en raros casos.
Se ha notificado hipertermia maligna en muy raros casos en animales
susceptibles.
En caso de parada respiratoria tratar con ventilación asistida
En caso de parada cardiaca realice una reanimación cardiopulmonar
completa.
Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este
prospecto, le rogamos in-
forme del mismo a su veterinario.
7.
ESPECIES DE DESTINO
Caballos, perros, gatos, aves ornamentales, reptiles, ratas, ratones,
hámsteres, chinchillas,
jerbos, cobayas y hurones
_ _
Página 2 de 8
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
8.
POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN
El uso concurrente de medicamentos sedativos o analgésicos permite
reduc

Valmisteyhteenveto

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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Vetflurane 1000 mg/g líquido para inhalación del vapor
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene
SUSTANCIA ACTIVA:
Isoflurano 1000 mg/g
El medicamento veterinario no contiene excipientes
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Líquido para inhalación del vapor
Líquido transparente, incoloro
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Caballos, perros, gatos, aves ornamentales, reptiles, ratas, ratones,
hámsteres, chinchillas,
jerbos, cobayas y hurones
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Inducción y mantenimiento de la anestesia general
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de susceptibilidad conocida a hipertermia maligna.
No usar en caso de hipersensibilidad conocida al isoflurano o a otro
agente halogenado.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
El metabolismo de los pájaros, y hasta cierto punto el de los
mamíferos pequeños, se ve afec-
tado de forma más significativa por disminución de la temperatura
corporal, debido a una pro-
porción área de superficie-peso vivo alta. El metabolismo del
fármaco en los reptiles es lento y
depende mucho de la temperatura del entorno.
La absorción, distribución y eliminación del isoflurano es rápida,
y la mayor parte de su elimina-
ción se produce en los pulmones de forma inalterada. Estas
características lo hacen conve-
niente para determinados grupos de animales incluyendo los mayores y
los jóvenes, y en
aquellos que tienen insuficiencia hepática, renal o cardiaca. No
obstante los protocolos anesté-
sicos deben establecerse caso por caso.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
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