国家: 波兰
è¯è¨€: 波兰文
æ¥æº: URPL (UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Wirus zapalenia wÄ…troby typu A, szczep CR326F (inaktywowany)
MSD Polska Sp. z o.o.
J07BC02
Vaccinum hepatitidis A inactivatum adsorbatum Szczepionka przeciw wirusowemu zapaleniu wÄ…troby typu A, inaktywowana, adsorbowana
25 U wirusa zapalenia wątroby typu A, szczep CR326F/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml), dla dzieci i młodzieży
Zawiesina do wstrzykiwań
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 fiol. 0,5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990421022; Zawartość opakowania: 1 fiol. 0,5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990421015; Zawartość opakowania: 1 amp.-strzyk. 0,5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990421039
2024-02-05
1 ULOTKA DOÅÄ„CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UÅ»YTKOWNIKA VAQTA 25, 25 U/0,5 ML, ZAWIESINA DO WSTRZYKIWAŃ _Vaccinum hepatitidis A inactivatum adsorbatum _ Szczepionka przeciw wirusowemu zapaleniu wÄ…troby typu A, inaktywowana, adsorbowana. Dla dzieci i mÅ‚odzieży. NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREÅšCIÄ„ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM SZCZEPIONKI PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. - Należy zachować tÄ™ ulotkÄ™, aby w razie potrzeby móc jÄ… ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wÄ…tpliwoÅ›ci należy zwrócić siÄ™ do lekarza, farmaceuty lub pielÄ™gniarki. - SzczepionkÄ™ tÄ™ przepisano Å›ciÅ›le okreÅ›lonej osobie. Nie należy jej przekazywać innym. Szczepionka może zaszkodzić innej osobie, nawet jeÅ›li objawy jej choroby sÄ… takie same. - JeÅ›li u pacjenta wystÄ…piÄ… jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielÄ™gniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREÅšCI ULOTKI 1. Co to jest szczepionka VAQTA 25 i w jakim celu siÄ™ jÄ… stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem szczepionki VAQTA 25 3. Jak stosować szczepionkÄ™ VAQTA 25 4. Możliwe dziaÅ‚ania niepożądane 5. Jak przechowywać szczepionkÄ™ VAQTA 25 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST SZCZEPIONKA VAQTA 25 I W JAKIM CELU SIĘ JÄ„ STOSUJE Szczepionka jest wskazana do czynnego uodpornienia przeciw zakażeniom wywoÅ‚ywanym przez wirus zapalenia wÄ…troby typu A. Szczepionka jest zalecana u zdrowych dzieci w wieku od ukoÅ„czenia 12 miesiÄ™cy i u mÅ‚odzieży w wieku do 17 lat wÅ‚Ä…cznie, narażonych na zakażenie lub przeniesienie infekcji oraz u których zakażenie może być czynnikiem zagrażajÄ…cym życiu (np. osoby ze zdiagnozowanym wirusowym zapaleniem wÄ…troby typu C). SzczepionkÄ™ VAQTA 25 należy stosować zgodnie z oficjalnymi zaleceniami. Dla uzyskania najlepszej odpornoÅ›ci, pierwsza dawka szczepionki powinna być podana co najmniej 2 tygodnie (najlepiej 4) przed spodziewanym narażeniem na 阅读完整的文件
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO VAQTA 25, 25 U/0,5 ml, zawiesina do wstrzykiwaÅ„ _Vaccinum hepatitidis A inactivatum adsorbatum _ Szczepionka przeciw wirusowemu zapaleniu wÄ…troby typu A, inaktywowana, adsorbowana Dla dzieci i mÅ‚odzieży. 2. SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY 1 dawka szczepionki (0,5 ml) zawiera: wirus zapalenia wÄ…troby typu A, szczep CR326F (inaktywowany) 1, 2 ……………25 U 3 1 Namnażany w hodowli ludzkich diploidalnych komórek fibroblastów (MRC-5). 2 Adsorbowany na amorficznym hydroksyfosforanosiarczanie glinu (0,225 mg Al 3+ ). 3 Jednostki okreÅ›lane zgodnie z wewnÄ™trznÄ… metodÄ… wytwórcy – Merck Sharp & Dohme LLC. PeÅ‚ny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Zawiesina do wstrzykiwaÅ„. Po wstrzÄ…Å›niÄ™ciu, VAQTA 25 jest lekko opalizujÄ…cÄ…, biaÅ‚Ä… zawiesinÄ…. 4. SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA VAQTA 25 (25 U/0,5 ml) jest wskazana do czynnego uodpornienia przeciw zakażeniom wywoÅ‚anym przez wirus zapalenia wÄ…troby typu A (HAV). Szczepionka VAQTA 25 (25 U/0,5 ml) zalecana jest u zdrowych dzieci w wieku od ukoÅ„czenia 12 miesiÄ™cy i u mÅ‚odzieży w wieku do 17 lat wÅ‚Ä…cznie, narażonych na zakażenie lub przeniesienie infekcji oraz u których zakażenie może być czynnikiem zagrażajÄ…cym życiu (np. osoby ze zdiagnozowanym wirusowym zapaleniem wÄ…troby typu C). SzczepionkÄ™ VAQTA 25 należy stosować zgodnie z oficjalnymi zaleceniami. Dla uzyskania optymalnej odpowiedzi immunologicznej, pierwsza dawka szczepionki powinna być podana co najmniej 2 tygodnie (najlepiej 4) przed spodziewanym narażeniem na kontakt z wirusem zapalenia wÄ…troby typu A. Szczepionka nie chroni przed wirusowym zapaleniem wÄ…troby wywoÅ‚anym przez inne typy wirusa niż typ A. 2 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Szczepienie skÅ‚ada siÄ™ z jednej dawki pierwotnej oraz z jednej dawki uzupeÅ‚niajÄ…cej, podanych zgodnie z poniższym schematem. _Dawka pierwotna _ Osoby od ukoÅ„czenia 12 miesiÄ™cy do 17 阅读完整的文件