Land: Polen
Taal: Pools
Bron: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Wirus zapalenia wątroby typu A, szczep CR326F (inaktywowany)
MSD Polska Sp. z o.o.
J07BC02
Vaccinum hepatitidis A inactivatum adsorbatum Szczepionka przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu A, inaktywowana, adsorbowana
25 U wirusa zapalenia wątroby typu A, szczep CR326F/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml), dla dzieci i młodzieży
Zawiesina do wstrzykiwań
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 fiol. 0,5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990421022; Zawartość opakowania: 1 fiol. 0,5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990421015; Zawartość opakowania: 1 amp.-strzyk. 0,5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990421039
2024-02-05
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA VAQTA 25, 25 U/0,5 ML, ZAWIESINA DO WSTRZYKIWAŃ _Vaccinum hepatitidis A inactivatum adsorbatum _ Szczepionka przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu A, inaktywowana, adsorbowana. Dla dzieci i młodzieży. NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM SZCZEPIONKI PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. - Szczepionkę tę przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy jej przekazywać innym. Szczepionka może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest szczepionka VAQTA 25 i w jakim celu się ją stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem szczepionki VAQTA 25 3. Jak stosować szczepionkę VAQTA 25 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać szczepionkę VAQTA 25 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST SZCZEPIONKA VAQTA 25 I W JAKIM CELU SIĘ JĄ STOSUJE Szczepionka jest wskazana do czynnego uodpornienia przeciw zakażeniom wywoływanym przez wirus zapalenia wątroby typu A. Szczepionka jest zalecana u zdrowych dzieci w wieku od ukończenia 12 miesięcy i u młodzieży w wieku do 17 lat włącznie, narażonych na zakażenie lub przeniesienie infekcji oraz u których zakażenie może być czynnikiem zagrażającym życiu (np. osoby ze zdiagnozowanym wirusowym zapaleniem wątroby typu C). Szczepionkę VAQTA 25 należy stosować zgodnie z oficjalnymi zaleceniami. Dla uzyskania najlepszej odporności, pierwsza dawka szczepionki powinna być podana co najmniej 2 tygodnie (najlepiej 4) przed spodziewanym narażeniem na Lees het volledige document
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO VAQTA 25, 25 U/0,5 ml, zawiesina do wstrzykiwań _Vaccinum hepatitidis A inactivatum adsorbatum _ Szczepionka przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu A, inaktywowana, adsorbowana Dla dzieci i młodzieży. 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 dawka szczepionki (0,5 ml) zawiera: wirus zapalenia wątroby typu A, szczep CR326F (inaktywowany) 1, 2 ……………25 U 3 1 Namnażany w hodowli ludzkich diploidalnych komórek fibroblastów (MRC-5). 2 Adsorbowany na amorficznym hydroksyfosforanosiarczanie glinu (0,225 mg Al 3+ ). 3 Jednostki określane zgodnie z wewnętrzną metodą wytwórcy – Merck Sharp & Dohme LLC. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Zawiesina do wstrzykiwań. Po wstrząśnięciu, VAQTA 25 jest lekko opalizującą, białą zawiesiną. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA VAQTA 25 (25 U/0,5 ml) jest wskazana do czynnego uodpornienia przeciw zakażeniom wywołanym przez wirus zapalenia wątroby typu A (HAV). Szczepionka VAQTA 25 (25 U/0,5 ml) zalecana jest u zdrowych dzieci w wieku od ukończenia 12 miesięcy i u młodzieży w wieku do 17 lat włącznie, narażonych na zakażenie lub przeniesienie infekcji oraz u których zakażenie może być czynnikiem zagrażającym życiu (np. osoby ze zdiagnozowanym wirusowym zapaleniem wątroby typu C). Szczepionkę VAQTA 25 należy stosować zgodnie z oficjalnymi zaleceniami. Dla uzyskania optymalnej odpowiedzi immunologicznej, pierwsza dawka szczepionki powinna być podana co najmniej 2 tygodnie (najlepiej 4) przed spodziewanym narażeniem na kontakt z wirusem zapalenia wątroby typu A. Szczepionka nie chroni przed wirusowym zapaleniem wątroby wywołanym przez inne typy wirusa niż typ A. 2 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Szczepienie składa się z jednej dawki pierwotnej oraz z jednej dawki uzupełniającej, podanych zgodnie z poniższym schematem. _Dawka pierwotna _ Osoby od ukończenia 12 miesięcy do 17 Lees het volledige document