国家: 欧盟
语言: 瑞典文
来源: EMA (European Medicines Agency)
mavacoxib
Zoetis Belgium SA
QM01AH92
mavacoxib
Hundar
Antiinflammatoriska och antireumatiska produkter
För behandling av smärta och inflammation i samband med degenerativ ledsjukdom hos hundar i fall där kontinuerlig behandling som överstiger en månad anges.
Revision: 10
auktoriserad
2008-09-09
15 B. BIPACKSEDEL 16 BIPACKSEDEL TROCOXIL 6 MG TUGGTABLETTER FÖR HUND TROCOXIL 20 MG TUGGTABLETTER FÖR HUND TROCOXIL 30 MG TUGGTABLETTER FÖR HUND TROCOXIL 75 MG TUGGTABLETTER FÖR HUND TROCOXIL 95 MG TUGGTABLETTER FÖR HUND 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIEN Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Pfizer Italia s.r.l. Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) ITALIEN 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Trocoxil 6 mg tuggtabletter för hund Trocoxil 20 mg tuggtabletter för hund Trocoxil 30 mg tuggtabletter för hund Trocoxil 75 mg tuggtabletter för hund Trocoxil 95 mg tuggtabletter för hund 3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER _ _ AKTIV SUBSTANS: Mavacoxib 6 mg Mavacoxib 20 mg Mavacoxib 30 mg Mavacoxib 75 mg Mavacoxib 95 mg Tabletterna har också följande innehållsämnen: Sackaros Silicifierad mikrokristallin cellulosa Konstgjord biffsmak, pulver Kroskarmellosnatrium Natriumlaurylsulfat Magnesiumstearat Trekantig, brunmelerad tablett präglad med tablettstyrkan på ena sidan och omärkta på den andra. 17 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N) Trocoxil tuggtabletter är avsedda för behandling av smärta och inflammation i samband med degenerativ ledsjukdom hos hundar som behöver behandling under mer än en månad. Trocoxil tillhör en grupp läkemedel som kallas icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID). De används för att behandla smärta och inflammation. 5. KONTRAINDIKATIONER Ska inte användas till hundar som är yngre än 12 månader och/eller som väger mindre än 5 kg. Ska inte användas till hundar som har problem med mage-tarm, inklusive sår eller blödningar. Ska inte användas vid tecken på blödningsrubbningar. Ska inte användas vid nedsatt n 阅读完整的文件
1 BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 2 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Trocoxil 6 mg tuggtabletter för hund Trocoxil 20 mg tuggtabletter för hund Trocoxil 30 mg tuggtabletter för hund Trocoxil 75 mg tuggtabletter för hund Trocoxil 95 mg tuggtabletter för hund 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tuggtablett innehåller: AKTIV SUBSTANS: Mavacoxib 6 mg Mavacoxib 20 mg Mavacoxib 30 mg Mavacoxib 75 mg Mavacoxib 95 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tuggtablett Trekantig, brunmelerad tablett präglad med tablettstyrkan på ena sidan och omärkta på den andra. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Hundar 12 månader eller äldre. 4.2 INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE För behandling av smärta och inflammation i samband med degenerativ ledsjukdom hos hund, där kontinuerlig behandling utöver en månad är indicerat. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Använd inte om till hundar som är yngre än 12 månader och/eller som väger mindre än 5 kg. Använd inte om till hundar med gastrointestinala störningar, inklusive sår och blödningar. Använd inte om vid tecken på blödningsrubbningar. Använd inte om vid nedsatt njur- eller leverfunktion. Använd inte om vid hjärtinsufficiens. Använd inte om till avelsdjur, dräktiga eller lakterande tikar. Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av hjälpämnena. Använd inte om vid känd överkänslighet mot sulfonamider. Använd inte om samtidigt med glukokortikoider eller andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID), se avsnitt 4.8. Undvik behandling av dehydrerade, hypovolemiska eller hypotensiva djur då en potentiellt ökad risk för njurtoxicitet föreligger. 3 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG Ge inte andra NSAID eller glukokortikoider samtidigt eller inom 1 månad efter sista behandlingen med Trocoxil. 4.5 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING Särskilda försiktighetsåtgärder för djur Mavacoxib uppvisar förlängd p 阅读完整的文件