TIMOGLOBULINA 25 mg POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

国家: 秘鲁

语言: 西班牙文

来源: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

有效成分:

INMUNOGLOBULINA ANTITIMOCITICA (CONEJO)

可用日期:

SANOFI - AVENTIS DEL PERU S.A. - DROGUERÍA

ATC代码:

L04AA04

剂量:

25 mg

药物剂型:

POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

组成:

POR MILILITRO 1.00 U -

给药途径:

INTRAVENOSA

处方类型:

Con receta médica

厂商:

GENZYME IRELAND LIMITED - IRLANDA

治疗组:

Inmunoglobulina contra timocitos (Conejo)

產品總結:

Presentación: Caja de cartón con 1 vial de vidrio tipo I incoloro conteniendo 25mg de inmunoglobulina de conejo antitimocitos humanos.

授权状态:

VIGENTE

授权日期:

2024-12-23

产品特点

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_SA – FT v07 (Jun16) _
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_Pag 1_
TIMOGLOBULINA ®
1.
NOMBRE DEL PRODUCTO, CONCENTRACIÓN, DENOMINACIÓN COMÚN
INTERNACIONAL, FORMA
FARMACÉUTICA
TIMOGLOBULINA 25mg
Inmunoglobulina de conejo antitimocitos humanos
Polvo para solución para perfusión
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada vial con polvo para solución para perfusión contiene:
Inmunoglobulina de conejo antitimocitos humanos 25mg
Excipientes: Glicina, cloruro sódico, manitol
No contiene conservantes
Después de la reconstitución con 5mL de agua estéril para
inyección, la solución contiene 5mg/mL de
inmunoglobulina de conejo antitimocitos humanos (concentrado).
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Prevención y tratamiento de episodios de rechazo en trasplante renal.
Profilaxis de episodios de rechazo en el trasplante de progenitores
hematopoyéticos de donantes no
emparentados.
Tratamiento
inmunosupresor
de
la
anemia
aplásica
grave
en
pacientes
no
respondedores
a
tratamiento previo inmunosupresor con inmunoglobulina antitimocítica
equina.
3.2
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Dosis
La posología depende de la indicación, del régimen de
administración y de la posible combinación con
otros
inmunosupresores.
Se
podrían
usar
las
siguientes
recomendaciones
posológicas
como
referencia.
Inmunosupresión en trasplantes

Prevención de los episodios de rechazo en trasplante renal.
1 a 1,5 mg/kg/día durante 3 a 9 días desde el trasplante renal,
correspondiendo a una dosis total
acumulada de 3 a 13,5 mg/kg.

Tratamiento de los episodios de rechazo en trasplante renal.
1,5 mg/kg/día durante 7 a 14 días, correspondiendo a una dosis total
acumulada de 10,5 a 21 mg/kg.
Trasplante de células progenitoras hematopoyéticas
2,5 mg/Kg/día desde el día –4 al –2 o –1 previos al
trasplante, correspondiente a una dosis acumulada
de 7,5 a 10 mg/Kg.
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_SA – FT v07 (Jun16) _
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Tratamiento inmunosupresor de la anemia aplásica grave
3,75 mg/Kg/día durante 5 días consecutivos con premedicación c