Երկիր: Պերու
Լեզու: իսպաներեն
Աղբյուրը: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
INMUNOGLOBULINA ANTITIMOCITICA (CONEJO)
SANOFI - AVENTIS DEL PERU S.A. - DROGUERÍA
L04AA04
25 mg
POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION
POR MILILITRO 1.00 U -
INTRAVENOSA
Con receta médica
GENZYME IRELAND LIMITED - IRLANDA
Inmunoglobulina contra timocitos (Conejo)
Presentación: Caja de cartón con 1 vial de vidrio tipo I incoloro conteniendo 25mg de inmunoglobulina de conejo antitimocitos humanos.
VIGENTE
2024-12-23
_ _ _SA – FT v07 (Jun16) _ _ _ _Pag 1_ TIMOGLOBULINA ® 1. NOMBRE DEL PRODUCTO, CONCENTRACIÓN, DENOMINACIÓN COMÚN INTERNACIONAL, FORMA FARMACÉUTICA TIMOGLOBULINA 25mg Inmunoglobulina de conejo antitimocitos humanos Polvo para solución para perfusión 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada vial con polvo para solución para perfusión contiene: Inmunoglobulina de conejo antitimocitos humanos 25mg Excipientes: Glicina, cloruro sódico, manitol No contiene conservantes Después de la reconstitución con 5mL de agua estéril para inyección, la solución contiene 5mg/mL de inmunoglobulina de conejo antitimocitos humanos (concentrado). 3. INFORMACIÓN CLÍNICA 3.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Prevención y tratamiento de episodios de rechazo en trasplante renal. Profilaxis de episodios de rechazo en el trasplante de progenitores hematopoyéticos de donantes no emparentados. Tratamiento inmunosupresor de la anemia aplásica grave en pacientes no respondedores a tratamiento previo inmunosupresor con inmunoglobulina antitimocítica equina. 3.2 DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN Dosis La posología depende de la indicación, del régimen de administración y de la posible combinación con otros inmunosupresores. Se podrían usar las siguientes recomendaciones posológicas como referencia. Inmunosupresión en trasplantes Prevención de los episodios de rechazo en trasplante renal. 1 a 1,5 mg/kg/día durante 3 a 9 días desde el trasplante renal, correspondiendo a una dosis total acumulada de 3 a 13,5 mg/kg. Tratamiento de los episodios de rechazo en trasplante renal. 1,5 mg/kg/día durante 7 a 14 días, correspondiendo a una dosis total acumulada de 10,5 a 21 mg/kg. Trasplante de células progenitoras hematopoyéticas 2,5 mg/Kg/día desde el día –4 al –2 o –1 previos al trasplante, correspondiente a una dosis acumulada de 7,5 a 10 mg/Kg. _ _ _SA – FT v07 (Jun16) _ _ _ _Pag 2_ Tratamiento inmunosupresor de la anemia aplásica grave 3,75 mg/Kg/día durante 5 días consecutivos con premedicación c Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը