TIMOGLOBULINA 25 mg POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

Quốc gia: Peru

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Thành phần hoạt chất:

INMUNOGLOBULINA ANTITIMOCITICA (CONEJO)

Sẵn có từ:

SANOFI - AVENTIS DEL PERU S.A. - DROGUERÍA

Mã ATC:

L04AA04

Liều dùng:

25 mg

Dạng dược phẩm:

POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

Thành phần:

POR MILILITRO 1.00 U -

Tuyến hành chính:

INTRAVENOSA

Loại thuốc theo toa:

Con receta médica

Sản xuất bởi:

GENZYME IRELAND LIMITED - IRLANDA

Nhóm trị liệu:

Inmunoglobulina contra timocitos (Conejo)

Tóm tắt sản phẩm:

Presentación: Caja de cartón con 1 vial de vidrio tipo I incoloro conteniendo 25mg de inmunoglobulina de conejo antitimocitos humanos.

Tình trạng ủy quyền:

VIGENTE

Ngày ủy quyền:

2024-12-23

Đặc tính sản phẩm

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_SA – FT v07 (Jun16) _
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_Pag 1_
TIMOGLOBULINA ®
1.
NOMBRE DEL PRODUCTO, CONCENTRACIÓN, DENOMINACIÓN COMÚN
INTERNACIONAL, FORMA
FARMACÉUTICA
TIMOGLOBULINA 25mg
Inmunoglobulina de conejo antitimocitos humanos
Polvo para solución para perfusión
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada vial con polvo para solución para perfusión contiene:
Inmunoglobulina de conejo antitimocitos humanos 25mg
Excipientes: Glicina, cloruro sódico, manitol
No contiene conservantes
Después de la reconstitución con 5mL de agua estéril para
inyección, la solución contiene 5mg/mL de
inmunoglobulina de conejo antitimocitos humanos (concentrado).
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Prevención y tratamiento de episodios de rechazo en trasplante renal.
Profilaxis de episodios de rechazo en el trasplante de progenitores
hematopoyéticos de donantes no
emparentados.
Tratamiento
inmunosupresor
de
la
anemia
aplásica
grave
en
pacientes
no
respondedores
a
tratamiento previo inmunosupresor con inmunoglobulina antitimocítica
equina.
3.2
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Dosis
La posología depende de la indicación, del régimen de
administración y de la posible combinación con
otros
inmunosupresores.
Se
podrían
usar
las
siguientes
recomendaciones
posológicas
como
referencia.
Inmunosupresión en trasplantes

Prevención de los episodios de rechazo en trasplante renal.
1 a 1,5 mg/kg/día durante 3 a 9 días desde el trasplante renal,
correspondiendo a una dosis total
acumulada de 3 a 13,5 mg/kg.

Tratamiento de los episodios de rechazo en trasplante renal.
1,5 mg/kg/día durante 7 a 14 días, correspondiendo a una dosis total
acumulada de 10,5 a 21 mg/kg.
Trasplante de células progenitoras hematopoyéticas
2,5 mg/Kg/día desde el día –4 al –2 o –1 previos al
trasplante, correspondiente a una dosis acumulada
de 7,5 a 10 mg/Kg.
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_SA – FT v07 (Jun16) _
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Tratamiento inmunosupresor de la anemia aplásica grave
3,75 mg/Kg/día durante 5 días consecutivos con premedicación c