Tamsulosine HCl retard 0,4 mg Teva, harde capsules met gereguleerde afgifte
国家: 荷兰
语言: 荷兰文
来源: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
资料单张 有效成分:
TAMSULOSINEHYDROCHLORIDE 0,4 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; TAMSULOSINE 0,37 mg/stuk
可用日期:
Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM
ATC代码:
G04CA02
INN（国际名称）:
TAMSULOSINEHYDROCHLORIDE 0,4 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; TAMSULOSINE 0,37 mg/stuk
药物剂型:
Capsule met gereguleerde afgifte, hard
组成:
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; INDIGOKARMIJN (E 132) ; NATRIUMLAURILSULFAAT ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRIETHYLCITRAAT (E 1505), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; INDIGOKARMIJN (E 132) ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRIETHYLCITRAAT (E 1505),
给药途径:
Oraal gebruik
治疗领域:
Tamsulosin
產品總結:
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1); GELATINE (E 441); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); IJZEROXIDE ZWART (E 172); INDIGOKARMIJN (E 132); NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); POLYSORBAAT 80 (E 433); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171); TRIETHYLCITRAAT (E 1505);
授权日期:
2005-12-20
资料单张
_ _
TAMSULOSINE HCL RETARD 0,4 MG TEVA
HARDE CAPSULES MET GEREGULEERDE AFGIFTE
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 22 JUNI 2020
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
Rvg 32584 PIL 0620.23v.AV
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
TAMSULOSINE HCL RETARD 0,4 MG TEVA, HARDE CAPSULES MET GEREGULEERDE
AFGIFTE
tamsulosine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Tamsulosine HCl retard 0,4 mg Teva en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS TAMSULOSINE HCL RETARD 0,4 MG TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT
MIDDEL
GEBRUIKT?
De werkzame stof van Tamsulosine HCl retard 0,4 mg Teva is
tamsulosine. Dit is een selectieve
α1A/1D – adrenoceptor antagonist. Het vermindert de samentrekking
van de gladde spieren in prostaat
en plasbuis, waardoor de urine gemakkelijker door de plasbuis kan
stromen en het plassen makkelijker
gaat. Bovendien vermindert het gevoel van aandrang tot plassen.
Tamsulosine HCl retard 0,4 mg Teva wordt gebruikt bij mannen voor de
behandeling van klachten aan
de lagere urinewegen die voorkomen bij goedaardige prostaatvergroting.
De klachten zijn o.a. moeilijk
kunnen plassen (zwakke straal), nadruppelen, na het plassen nog steeds
aandrang hebben, zowel
overdag als ‘s nachts vaak moeten plassen.
2. WANNEER MAG U
阅读完整的文件
产品特点
_ _
TAMSULOSINE HCL RETARD 0,4 MG TEVA
HARDE CAPSULES MET GEREGULEERDE AFGIFTE
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 22 JUNI 2020
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
Rvg 32584 SPC 0620.17v.AV
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Tamsulosine HCl retard 0,4 mg Teva, harde capsules met gereguleerde
afgifte.
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke capsule bevat 0,4 mg tamsulosinehydrochloride.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Harde capsule met gereguleerde afgifte.
Harde gelatine capsules met een oranje body en een olijf gekleurde
cap. De capsule is gevuld met witte
tot bijna witte pellets.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Lagere urinewegsymptomen (LUTS) gerelateerd aan benigne
prostaathyperplasie (BPH).
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Eén capsule per dag, in te nemen na het ontbijt of de eerste maaltijd
van de dag.
Dosisaanpassing is niet nodig bij patiënten met een verminderde
nierfunctie. Dosisaanpassing is niet
nodig bij patiënten met milde tot matige leveraandoening (zie rubriek
4.3).
Pediatrische populatie
Er zijn geen indicaties voor het gebruik van tamsulosine bij kinderen.
De veiligheid en effectiviteit van tamsulosine bij kinderen < 18 jaar
is niet vastgelegd. De huidige
beschikbare gegevens hierover zijn omschreven in rubriek 5.1.
Wijze van gebruik
De capsule dient heel ingeslikt te worden mag niet fijngemaakt of
gekauwd worden omdat dit een
effect op de afgifte van het langdurig werkzame actieve bestanddeel
kan hebben.
_ _
TAMSULOSINE HCL RETARD 0,4 MG TEVA
HARDE CAPSULES MET GEREGULEERDE AFGIFTE
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 22 JUNI 2020
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
Rvg 32584 SPC 0620.17v.AV
4.3 CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor tamsulosine, of geneesmiddel geïnduceerd
angio-oedeem, of voor één van de
hulpstoffen.
Orthostatische hypotensie in de anamnese.
Ernstige leverinsufficiëntie.
4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Zoals bij andere alfa-1-adrenoreceptorremmers kan i
阅读完整的文件
