资料单张
1/6
KULLANMA TALİMATI
T-VAC 0.5 ML IM ENJEKSIYON IÇIN SÜSPANSIYON IÇEREN AMPUL
ADSORBE TETANOZ TOKSOID AŞISI
KAS IÇINE UYGULANIR.
_ETKIN MADDE_:
Her 0.5 mL´lik tek doz en az
5 Lf (
40 IU) tetanoz toksoidi içerir.
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Alüminyum
fosfat,
tiyomersal,
sodyum
asetat,
sodyum
klorür,
enjeksiyonluk su.
BU
AŞIYI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_ Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_ Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_ Bu aşı kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_ Bu aşının kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu aşıyı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_ Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. Aşı hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_ _
_ 1. T-VAC NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_ 2. T-VAC´I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_ 3. T-VAC NASIL KULLANILIR? _
_ 4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_ 5. T-VAC’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. T-VAC NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
T-VAC bir aşıdır.
1 mL'lik saydam cam ampul içerisinde 0.5 mL süspansiyon
(katı-sıvı karışımı) halinde ve her
karton kutuda bir ampul olacak şekilde takdim edilmektedir.
T-VAC, tetanoz hastalığına karşı aktif bağışıklık kazanmak
için kullanılır.
2. T-VAC’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
T-VAC’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer,
T-VAC’ın içerdiği maddelerden herhangi birine karşı aşırı
duyarlılığınız var ise
Aşının bir dozunu aldıktan sonra aşırı duyarlılık durumu
geliştiyse
Ateşli bir hastalık ya da akut bir enfeksiyon geçirmekteyseniz (bu
durumda iyileşme
sonrasına kadar aşılama ertelenmelidir) T-V
阅读完整的文件
产品特点
1/6
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
T-VAC 0.5 mL IM enjeksiyon için süspansiyon içeren ampul
Adsorbe tetanoz toksoid aşısı
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 0.5 mL´lik tek doz içerisinde,
Tetanoz toksoidi
5 Lf (
40 IU) bulunur.
YARDIMCI MADDELER:
Tiyomersal................................0.05 mg
Sodyum asetat...........................0.00068 mg
Sodyum klorür..........................0.00162 mg
Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk süspansiyon
T-VAC beyazımsı renkte bulanık bir süspansiyondur.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
T-VAC, tetanoz hastalığına karşı aktif bağışıklama sağlamak
için kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Rutin tetanoz aşılaması Ulusal Sağlık Otoritesinin tavsiyeleri
doğrultusunda yapılmalıdır.
Daha önce tetanoza karşı hiç aşılanmamış bir bireyde en az 4
hafta ara ile 0.5 mL´lik iki doz
ve takiben 6-12.
aylar arası 3. doz primer aşılama
yapılmalıdır. Bağışıklığı sürdürmek
amacıyla 5. yılda ve daha sonra 10´ar yıl ara ile aşılamaya
devam edilmelidir.
Yaralanma sonrası tetanoz profilaksisi;
A) Temiz ve küçük yaralanmalar
1. Bireyin daha önce tetanoza karşı bağışıklanma durumu
bilinmiyorsa ve 3 dozdan az
aşılanmış ise tetanoza karşı aşılanmalıdır.
2. Birey 3 dozdan fazla tetanoz aşısı almış ise,
a) Son alınan doz 5 yıldan eski alınmış ise 4. doz aşı
uygulanmalıdır.
b) Son alınan doz 5 yıldan daha yakın ise aşılamaya gerek yoktur.
B) Büyük ve kirli kalmış yaralar
1. Bireyin daha önce tetanoza karşı bağışıklanma durumu
bilinmiyorsa ve 3 dozdan az
2/6
aşılanmış ise tetanoza karşı aşılanmalı ayrıca tetanoz
immunoglobulin uygulanmalıdır.
2. Birey 3 dozdan fazla tetanoz aşısı almış ise;
a) Son alınan doz 5 yıldan eski alınmış ise 4. doz aşı
uygulanmalıdır.
b) Son alınan doz 5 yıldan daha yakın i
阅读完整的文件