T-VAC 0,5 ML IM ENJEKSIYON IÇIN SÜSPANSIYON IÇEREN AMPUL

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

tetanoz toksoidi

Mevcut itibaren:

KEYMEN İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

J07AM01

INN (International Adı):

tetanus toxoid

Yetkilendirme tarihi:

2010-02-06

Bilgilendirme broşürü

1/6
KULLANMA TALİMATI
T-VAC 0.5 ML IM ENJEKSIYON IÇIN SÜSPANSIYON IÇEREN AMPUL
ADSORBE TETANOZ TOKSOID AŞISI
KAS IÇINE UYGULANIR.

_ETKIN MADDE_:
Her 0.5 mL´lik tek doz en az
5 Lf (

40 IU) tetanoz toksoidi içerir.

_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Alüminyum
fosfat,
tiyomersal,
sodyum
asetat,
sodyum
klorür,
enjeksiyonluk su.
BU
AŞIYI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_ Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_ Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_ Bu aşı kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_ Bu aşının kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu aşıyı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_ Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. Aşı hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_ _
_ 1. T-VAC NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_ 2. T-VAC´I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_ 3. T-VAC NASIL KULLANILIR? _
_ 4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_ 5. T-VAC’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. T-VAC NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
T-VAC bir aşıdır.
1 mL'lik saydam cam ampul içerisinde 0.5 mL süspansiyon
(katı-sıvı karışımı) halinde ve her
karton kutuda bir ampul olacak şekilde takdim edilmektedir.
T-VAC, tetanoz hastalığına karşı aktif bağışıklık kazanmak
için kullanılır.
2. T-VAC’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
T-VAC’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer,

T-VAC’ın içerdiği maddelerden herhangi birine karşı aşırı
duyarlılığınız var ise

Aşının bir dozunu aldıktan sonra aşırı duyarlılık durumu
geliştiyse

Ateşli bir hastalık ya da akut bir enfeksiyon geçirmekteyseniz (bu
durumda iyileşme
sonrasına kadar aşılama ertelenmelidir) T-V

Ürün özellikleri

1/6
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
T-VAC 0.5 mL IM enjeksiyon için süspansiyon içeren ampul
Adsorbe tetanoz toksoid aşısı
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 0.5 mL´lik tek doz içerisinde,
Tetanoz toksoidi

5 Lf (

40 IU) bulunur.
YARDIMCI MADDELER:
Tiyomersal................................0.05 mg
Sodyum asetat...........................0.00068 mg
Sodyum klorür..........................0.00162 mg
Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk süspansiyon
T-VAC beyazımsı renkte bulanık bir süspansiyondur.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
T-VAC, tetanoz hastalığına karşı aktif bağışıklama sağlamak
için kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Rutin tetanoz aşılaması Ulusal Sağlık Otoritesinin tavsiyeleri
doğrultusunda yapılmalıdır.
Daha önce tetanoza karşı hiç aşılanmamış bir bireyde en az 4
hafta ara ile 0.5 mL´lik iki doz
ve takiben 6-12.
aylar arası 3. doz primer aşılama
yapılmalıdır. Bağışıklığı sürdürmek
amacıyla 5. yılda ve daha sonra 10´ar yıl ara ile aşılamaya
devam edilmelidir.
Yaralanma sonrası tetanoz profilaksisi;
A) Temiz ve küçük yaralanmalar
1. Bireyin daha önce tetanoza karşı bağışıklanma durumu
bilinmiyorsa ve 3 dozdan az
aşılanmış ise tetanoza karşı aşılanmalıdır.
2. Birey 3 dozdan fazla tetanoz aşısı almış ise,
a) Son alınan doz 5 yıldan eski alınmış ise 4. doz aşı
uygulanmalıdır.
b) Son alınan doz 5 yıldan daha yakın ise aşılamaya gerek yoktur.
B) Büyük ve kirli kalmış yaralar
1. Bireyin daha önce tetanoza karşı bağışıklanma durumu
bilinmiyorsa ve 3 dozdan az
2/6
aşılanmış ise tetanoza karşı aşılanmalı ayrıca tetanoz
immunoglobulin uygulanmalıdır.
2. Birey 3 dozdan fazla tetanoz aşısı almış ise;
a) Son alınan doz 5 yıldan eski alınmış ise 4. doz aşı
uygulanmalıdır.
b) Son alınan doz 5 yıldan daha yakın i