País: Turquia
Idioma: turc
Font: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
tetanoz toksoidi
KEYMEN İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
J07AM01
tetanus toxoid
2010-02-06
1/6 KULLANMA TALİMATI T-VAC 0.5 ML IM ENJEKSIYON IÇIN SÜSPANSIYON IÇEREN AMPUL ADSORBE TETANOZ TOKSOID AŞISI KAS IÇINE UYGULANIR. _ETKIN MADDE_: Her 0.5 mL´lik tek doz en az 5 Lf ( 40 IU) tetanoz toksoidi içerir. _YARDIMCI _ _MADDELER: _ Alüminyum fosfat, tiyomersal, sodyum asetat, sodyum klorür, enjeksiyonluk su. BU AŞIYI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _ Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _ Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _ Bu aşı kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _ Bu aşının kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu aşıyı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _ Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. Aşı hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _ _ _ 1. T-VAC NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _ 2. T-VAC´I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _ 3. T-VAC NASIL KULLANILIR? _ _ 4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _ 5. T-VAC’IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. T-VAC NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? T-VAC bir aşıdır. 1 mL'lik saydam cam ampul içerisinde 0.5 mL süspansiyon (katı-sıvı karışımı) halinde ve her karton kutuda bir ampul olacak şekilde takdim edilmektedir. T-VAC, tetanoz hastalığına karşı aktif bağışıklık kazanmak için kullanılır. 2. T-VAC’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER T-VAC’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ Eğer, T-VAC’ın içerdiği maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız var ise Aşının bir dozunu aldıktan sonra aşırı duyarlılık durumu geliştiyse Ateşli bir hastalık ya da akut bir enfeksiyon geçirmekteyseniz (bu durumda iyileşme sonrasına kadar aşılama ertelenmelidir) T-V Llegiu el document complet
1/6 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI T-VAC 0.5 mL IM enjeksiyon için süspansiyon içeren ampul Adsorbe tetanoz toksoid aşısı 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her 0.5 mL´lik tek doz içerisinde, Tetanoz toksoidi 5 Lf ( 40 IU) bulunur. YARDIMCI MADDELER: Tiyomersal................................0.05 mg Sodyum asetat...........................0.00068 mg Sodyum klorür..........................0.00162 mg Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Enjeksiyonluk süspansiyon T-VAC beyazımsı renkte bulanık bir süspansiyondur. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR T-VAC, tetanoz hastalığına karşı aktif bağışıklama sağlamak için kullanılır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Rutin tetanoz aşılaması Ulusal Sağlık Otoritesinin tavsiyeleri doğrultusunda yapılmalıdır. Daha önce tetanoza karşı hiç aşılanmamış bir bireyde en az 4 hafta ara ile 0.5 mL´lik iki doz ve takiben 6-12. aylar arası 3. doz primer aşılama yapılmalıdır. Bağışıklığı sürdürmek amacıyla 5. yılda ve daha sonra 10´ar yıl ara ile aşılamaya devam edilmelidir. Yaralanma sonrası tetanoz profilaksisi; A) Temiz ve küçük yaralanmalar 1. Bireyin daha önce tetanoza karşı bağışıklanma durumu bilinmiyorsa ve 3 dozdan az aşılanmış ise tetanoza karşı aşılanmalıdır. 2. Birey 3 dozdan fazla tetanoz aşısı almış ise, a) Son alınan doz 5 yıldan eski alınmış ise 4. doz aşı uygulanmalıdır. b) Son alınan doz 5 yıldan daha yakın ise aşılamaya gerek yoktur. B) Büyük ve kirli kalmış yaralar 1. Bireyin daha önce tetanoza karşı bağışıklanma durumu bilinmiyorsa ve 3 dozdan az 2/6 aşılanmış ise tetanoza karşı aşılanmalı ayrıca tetanoz immunoglobulin uygulanmalıdır. 2. Birey 3 dozdan fazla tetanoz aşısı almış ise; a) Son alınan doz 5 yıldan eski alınmış ise 4. doz aşı uygulanmalıdır. b) Son alınan doz 5 yıldan daha yakın i Llegiu el document complet