国家: 欧盟
语言: 爱沙尼亚文
来源: EMA (European Medicines Agency)
empagliflozin, metformiin
Boehringer Ingelheim
A10BD20
empagliflozin, metformin
Diabeetis kasutatavad ravimid
Suhkurtõbi, tüüp 2
Synjardy on näidustatud täiskasvanutel vanuses 18 aastat ja vanemad, tüüp 2 diabeet lisandina toitumise ja treeningu parandamiseks glycaemic hõlma järgmist:patsientidel, ebapiisavalt kontrollitud nende maksimaalne talutav annus metformiin üksi;patsientidel, ebapiisavalt kontrollitud metformiin koos teiste glükoosi-langetavaid ravimeid, kaasa arvatud insuliin;patsientidel, juba ravitakse kombinatsioon empagliflozin ja metformiin kui eraldi tabletid.
Revision: 26
Volitatud
2015-05-27
68 B. PAKENDI INFOLEHT 69 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE SYNJARDY 5 MG/850 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID SYNJARDY 5 MG/1000 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID SYNJARDY 12,5 MG/850 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID SYNJARDY 12,5 MG/1000 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID empagliflosiin/metformiinvesinikkloriid ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Synjardy ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Synjardy võtmist 3. Kuidas Synjardyt võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Synjardyt säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON SYNJARDY JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE MIS RAVIM ON SYNJARDY Synjardy sisaldab kahte toimeainet – empagliflosiini ja metformiini. Mõlemad kuuluvad ravimirühma, mida nimetatakse suukaudseteks diabeedivastasteks ravimiteks. Neid ravimeid võetakse suu kaudu 2. tüüpi suhkurtõve ravimiseks. MIS ON 2. TÜÜPI SUHKURTÕBI? 2. tüüpi suhkurtõbi on haigus, mille põhjuseks on nii teie geenid kui ka elustiil. Kui teil on 2. tüüpi suhkurtõbi, siis teie kõhunääre ei tooda veresuhkru reguleerimiseks vajalikul määral insuliini või teie organism ei suuda oma insuliini tõhusalt kasutada. Selle tagajärjeks on vere suhkrusisalduse suurenemine ja see võib põhjustada meditsiinilisi probleeme, näiteks südamehaigusi, neeruhaigusi, nägemisekaotust ja verevarustuse vähenemist jäsemetes. KUIDAS SYNJARDY TOIMIB Empagliflosiin kuulub ravimirühma, mida nimetatakse naatriumi-glükoosi 阅读完整的文件
1 I LISA RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 2 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Synjardy 5 mg/850 mg õhukese polümeerikattega tabletid Synjardy 5 mg/1000 mg õhukese polümeerikattega tabletid Synjardy 12,5 mg/850 mg õhukese polümeerikattega tabletid Synjardy 12,5 mg/1000 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Synjardy 5 mg/850 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks tablett sisaldab 5 mg empagliflosiini ja 850 mg metformiinvesinikkloriidi. Synjardy 5 mg/1000 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks tablett sisaldab 5 mg empagliflosiini ja 1000 mg metformiinvesinikkloriidi. Synjardy 12,5 mg/850 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks tablett sisaldab 12,5 mg empagliflosiini ja 850 mg metformiinvesinikkloriidi. Synjardy 12,5 mg/1000 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks tablett sisaldab 12,5 mg empagliflosiini ja 1000 mg metformiinvesinikkloriidi. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett (tablett). Synjardy 5 mg/850 mg õhukese polümeerikattega tabletid Ovaalne kollakasvalge kaksikkumer õhukese polümeerikattega tablett, mille ühel küljel on pimetrükk „S5” ja Boehringer Ingelheimi logo ja teisel küljel „850” (tableti pikkus 19,2 mm, tableti laius 9,4 mm). Synjardy 5 mg/1000 mg õhukese polümeerikattega tabletid Ovaalne pruunikaskollane kaksikkumer õhukese polümeerikattega tablett, mille ühel küljel on pimetrükk „S5” ja Boehringer Ingelheimi logo ja teisel küljel „1000” (tableti pikkus 21,1 mm, tableti laius 9,7 mm). Synjardy 12,5 mg/850 mg õhukese polümeerikattega tabletid Ovaalne roosakasvalge kaksikkumer õhukese polümeerikattega tablett, mille ühel küljel on pimetrükk „S12” ja Boehringer Ingelheimi logo ja teisel küljel „850” (tableti pikkus 19,2 mm, tableti laius 9,4 mm). Synjardy 12,5 mg/1000 mg õhukese polümeerikattega tabletid Ovaalne tumepruunikas-violetne kaksikkumer õhukese polümeerikattega tablett, mille ühel küljel on pimetrükk „S12” ja Boehringer Ingel 阅读完整的文件