Synjardy

Riik: Euroopa Liit

keel: eesti

Allikas: EMA (European Medicines Agency)

Toimeaine:

empagliflozin, metformiin

Saadav alates:

Boehringer Ingelheim

ATC kood:

A10BD20

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

empagliflozin, metformin

Terapeutiline rühm:

Diabeetis kasutatavad ravimid

Terapeutiline ala:

Suhkurtõbi, tüüp 2

Näidustused:

Synjardy on näidustatud täiskasvanutel vanuses 18 aastat ja vanemad, tüüp 2 diabeet lisandina toitumise ja treeningu parandamiseks glycaemic hõlma järgmist:patsientidel, ebapiisavalt kontrollitud nende maksimaalne talutav annus metformiin üksi;patsientidel, ebapiisavalt kontrollitud metformiin koos teiste glükoosi-langetavaid ravimeid, kaasa arvatud insuliin;patsientidel, juba ravitakse kombinatsioon empagliflozin ja metformiin kui eraldi tabletid.

Toote kokkuvõte:

Revision: 26

Volitamisolek:

Volitatud

Loa andmise kuupäev:

2015-05-27

Infovoldik

68
B. PAKENDI INFOLEHT
69
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
SYNJARDY 5 MG/850 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
SYNJARDY 5 MG/1000 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
SYNJARDY 12,5 MG/850 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
SYNJARDY 12,5 MG/1000 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
empagliflosiin/metformiinvesinikkloriid
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Synjardy ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Synjardy võtmist
3.
Kuidas Synjardyt võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Synjardyt säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON SYNJARDY JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
MIS RAVIM ON SYNJARDY
Synjardy sisaldab kahte toimeainet – empagliflosiini ja metformiini.
Mõlemad kuuluvad ravimirühma,
mida nimetatakse suukaudseteks diabeedivastasteks ravimiteks. Neid
ravimeid võetakse suu kaudu
2. tüüpi suhkurtõve ravimiseks.
MIS ON 2. TÜÜPI SUHKURTÕBI?
2. tüüpi suhkurtõbi on haigus, mille põhjuseks on nii teie geenid
kui ka elustiil. Kui teil on 2. tüüpi
suhkurtõbi, siis teie kõhunääre ei tooda veresuhkru
reguleerimiseks vajalikul määral insuliini või teie
organism ei suuda oma insuliini tõhusalt kasutada. Selle tagajärjeks
on vere suhkrusisalduse
suurenemine ja see võib põhjustada meditsiinilisi probleeme,
näiteks südamehaigusi, neeruhaigusi,
nägemisekaotust ja verevarustuse vähenemist jäsemetes.
KUIDAS SYNJARDY TOIMIB
Empagliflosiin kuulub ravimirühma, mida nimetatakse
naatriumi-glükoosi

Toote omadused

1
I LISA
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Synjardy 5 mg/850 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Synjardy 5 mg/1000 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Synjardy 12,5 mg/850 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Synjardy 12,5 mg/1000 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Synjardy 5 mg/850 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks tablett sisaldab 5 mg empagliflosiini ja 850 mg
metformiinvesinikkloriidi.
Synjardy 5 mg/1000 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks tablett sisaldab 5 mg empagliflosiini ja 1000 mg
metformiinvesinikkloriidi.
Synjardy 12,5 mg/850 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks tablett sisaldab 12,5 mg empagliflosiini ja 850 mg
metformiinvesinikkloriidi.
Synjardy 12,5 mg/1000 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks tablett sisaldab 12,5 mg empagliflosiini ja 1000 mg
metformiinvesinikkloriidi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett (tablett).
Synjardy 5 mg/850 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Ovaalne kollakasvalge kaksikkumer õhukese polümeerikattega tablett,
mille ühel küljel on pimetrükk
„S5” ja Boehringer Ingelheimi logo ja teisel küljel „850”
(tableti pikkus 19,2 mm, tableti laius
9,4 mm).
Synjardy 5 mg/1000 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Ovaalne pruunikaskollane kaksikkumer õhukese polümeerikattega
tablett, mille ühel küljel on
pimetrükk „S5” ja Boehringer Ingelheimi logo ja teisel küljel
„1000” (tableti pikkus 21,1 mm, tableti
laius 9,7 mm).
Synjardy 12,5 mg/850 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Ovaalne roosakasvalge kaksikkumer õhukese polümeerikattega tablett,
mille ühel küljel on pimetrükk
„S12” ja Boehringer Ingelheimi logo ja teisel küljel „850”
(tableti pikkus 19,2 mm, tableti laius
9,4 mm).
Synjardy 12,5 mg/1000 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Ovaalne tumepruunikas-violetne kaksikkumer õhukese polümeerikattega
tablett, mille ühel küljel on
pimetrükk „S12” ja Boehringer Ingel