Sildenafil Odipe 100 mg Comprimido revestido por película

国家: 葡萄牙

语言: 葡萄牙文

来源: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

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05-11-2020
产品特点 产品特点 (SPC)
05-11-2020
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
17-05-2011

有效成分:

Sildenafil

可用日期:

Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.

ATC代码:

G04BE03

INN(国际名称):

Sildenafil

剂量:

100 mg

药物剂型:

Comprimido revestido por película

组成:

Sildenafil, citrato 140.482 mg

给药途径:

Via oral

每包单位数:

Blister 2 unidade(s)

类:

7.4.3 - Medicamentos usados na disfunção eréctil

处方类型:

MSRM

治疗组:

Genérico

治疗领域:

sildenafil

疗效迹象:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

產品總結:

Número de Registo: 5387378 CNPEM: 50053060 CHNM: 10049800 Não Comercializado

授权状态:

Autorizado

授权日期:

2011-05-17

资料单张

                                APROVADO EM
05-11-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Sildenafil Odipe 100 mg comprimidos revestidos por película
Sildenafil
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
-
Este
medicamento
foi
receitado
apenas
para
si.
Não
deve
dá-lo
a
outros.
O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1. O que é Sildenafil Odipe e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Sildenafil Odipe
3. Como tomar Sildenafil Odipe
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Sildenafil Odipe
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Sildenafil Odipe e para que é utilizado
Sildenafil Odipe contém a substância ativa sildenafil, que pertence
a um grupo de
medicamentos
designado
por
inibidores
da
fosfodiesterase
tipo
5
(PDE5).
Este
medicamento atua por relaxamento dos vasos sanguíneos do pénis,
permitindo o afluxo
de sangue para o pénis, quando sexualmente estimulado. Sildenafil
Odipe só o ajudará a
obter uma ereção se for sexualmente estimulado.
Sildenafil Odipe é um tratamento para os homens adultos com
disfunção erétil, mais
vulgarmente conhecida por impotência. Isto é, quando um homem não
consegue obter,
ou manter, uma rigidez do pénis em ereção, adequada à atividade
sexual.
2. O que precisa de saber antes de tomar Sildenafil Odipe
Não tome Sildenafil Odipe
- Se tem alergia ao sildenafil ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6).
- Se está a tomar medicamentos designados por nitratos, pois a
combinação poderá
causar uma queda p
                                
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产品特点

                                APROVADO EM
05-11-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Sildenafil Odipe 25 mg comprimidos revestidos por película
Sildenafil Odipe 50 mg comprimidos revestidos por película
Sildenafil Odipe 100 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém citrato de sildenafil equivalente a 25, 50 ou
100 mg de
sildenafil.
Excipiente com efeito conhecido:
Sildenafil Odipe 25 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido contém 1,8 mg de lactose (sob a forma mono-hidratada)
e no
máximo 0,648 mg de sódio (sob a forma de croscarmelose sódica).
Sildenafil Odipe 50 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido contém 3,6 mg de lactose (sob a forma mono-hidratada)
e no
máximo 1,296 mg de sódio (sob a forma de croscarmelose sódica).
Sildenafil Odipe 100 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido contém 7,2 mg de lactose (sob a forma mono-hidratada)
e no
máximo 2,592 mg de sódio (sob a forma de croscarmelose sódica).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Sildenafil Odipe 25 mg comprimidos revestidos por película
Comprimidos brancos, ovais e biconvexos, planos numa das faces e
marcados com
“B9” na outra.
Sildenafil Odipe 50 mg comprimidos revestidos por película
Comprimidos brancos, ovais e biconvexos, planos numa das faces e
marcados com
“C1” na outra.
Sildenafil Odipe 100 mg comprimidos revestidos por película
Comprimidos brancos, ovais e biconvexos, planos numa das faces e
marcados com
“436” na outra.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Sildenafil Odipe está indicado no tratamento de adultos do sexo
masculino com
disfunção erétil, definida como a incapacidade para obter ou manter
uma ereção do
pénis suficiente para um desempenho sexual satisfatório.
Para que Sildenafil Odipe seja eficaz é necessário que haja
estimulação sexual.
APROVADO EM
05-11-2020
INFARMED
4.2 Posolog
                                
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