Sildenafil Odipe 100 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Sildenafil

Disponível em:

Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.

Código ATC:

G04BE03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Sildenafil

Dosagem:

100 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Sildenafil, citrato 140.482 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

7.4.3 - Medicamentos usados na disfunção eréctil

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

sildenafil

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Blister 2 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5387378 CNPEM: 50053060 CHNM: 10049800 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2011-05-17

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM 05-11-2020 INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Sildenafil Odipe 100 mg comprimidos revestidos por película
Sildenafil
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
-
Este
medicamento
foi
receitado
apenas
para
si.
Não
deve
dá-lo
a
outros.
O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1. O que é Sildenafil Odipe e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Sildenafil Odipe
3. Como tomar Sildenafil Odipe
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Sildenafil Odipe
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Sildenafil Odipe e para que é utilizado
Sildenafil Odipe contém a substância ativa sildenafil, que pertence a um grupo de
medicamentos
designado
por
inibidores
da
fosfodiesterase
tipo
5
(PDE5).
Este
medicamento atua por relaxamento dos vasos sanguíneos do pénis, permitindo o afluxo
de sangue para o pénis, quando sexualmente estimulado. Sildenafil Odipe só o ajudará a
obter uma ereção se for sexualmente estimulado.
Sildenafil Odipe é um tratamento para os homens adultos com disfunção erétil, mais
vulgarmente conhecida por impotência. Isto é, quando um homem não consegue obter,
ou manter, uma rigidez do pénis em ereção, adequada à atividade sexual.
2. O que precisa de saber antes de tomar Sildenafil Odipe
Não tome Sildenafil Odipe
- Se tem alergia ao sildenafil ou a qualquer outro componente deste medicamento
(indicados na secção 6).
- Se está a tomar medicamentos designados por nitratos, pois a combinação poderá
causar uma queda

Características técnicas

APROVADO EM 05-11-2020 INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Sildenafil Odipe 25 mg comprimidos revestidos por película
Sildenafil Odipe 50 mg comprimidos revestidos por película
Sildenafil Odipe 100 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém citrato de sildenafil equivalente a 25, 50 ou 100 mg de
sildenafil.
Excipiente com efeito conhecido:
Sildenafil Odipe 25 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido contém 1,8 mg de lactose (sob a forma mono-hidratada) e no
máximo 0,648 mg de sódio (sob a forma de croscarmelose sódica).
Sildenafil Odipe 50 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido contém 3,6 mg de lactose (sob a forma mono-hidratada) e no
máximo 1,296 mg de sódio (sob a forma de croscarmelose sódica).
Sildenafil Odipe 100 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido contém 7,2 mg de lactose (sob a forma mono-hidratada) e no
máximo 2,592 mg de sódio (sob a forma de croscarmelose sódica).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Sildenafil Odipe 25 mg comprimidos revestidos por película
Comprimidos brancos, ovais e biconvexos, planos numa das faces e marcados com
“B9” na outra.
Sildenafil Odipe 50 mg comprimidos revestidos por película
Comprimidos brancos, ovais e biconvexos, planos numa das faces e marcados com
“C1” na outra.
Sildenafil Odipe 100 mg comprimidos revestidos por película
Comprimidos brancos, ovais e biconvexos, planos numa das faces e marcados com
“436” na outra.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Sildenafil Odipe está indicado no tratamento de adultos do sexo masculino com
disfunção erétil, definida como a incapacidade para obter ou manter uma ereção do
pénis suficiente para um desempenho sexual satisfatório.
Para que Sildenafil Odipe seja eficaz é necessário que haja estimulação sexual.
APROVADO EM 05-11-2020 INFARMED
4.2 Posolo