Sildenafil Odipe 100 mg Comprimido revestido por película

Krajina: Portugalsko

Jazyk: portugalčina

Zdroj: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktívna zložka:

Sildenafil

Dostupné z:

Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.

ATC kód:

G04BE03

INN (Medzinárodný Name):

Sildenafil

Dávkovanie:

100 mg

Forma lieku:

Comprimido revestido por película

Zloženie:

Sildenafil, citrato 140.482 mg

Spôsob podávania:

Via oral

Počet v balení:

Blister 2 unidade(s)

Trieda:

7.4.3 - Medicamentos usados na disfunção eréctil

Typ predpisu:

MSRM

Terapeutické skupiny:

Genérico

Terapeutické oblasti:

sildenafil

Terapeutické indikácie:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Prehľad produktov:

Número de Registo: 5387378 CNPEM: 50053060 CHNM: 10049800 Não Comercializado

Stav Autorizácia:

Autorizado

Dátum Autorizácia:

2011-05-17

Príbalový leták

APROVADO EM
05-11-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Sildenafil Odipe 100 mg comprimidos revestidos por película
Sildenafil
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
-
Este
medicamento
foi
receitado
apenas
para
si.
Não
deve
dá-lo
a
outros.
O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1. O que é Sildenafil Odipe e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Sildenafil Odipe
3. Como tomar Sildenafil Odipe
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Sildenafil Odipe
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Sildenafil Odipe e para que é utilizado
Sildenafil Odipe contém a substância ativa sildenafil, que pertence
a um grupo de
medicamentos
designado
por
inibidores
da
fosfodiesterase
tipo
5
(PDE5).
Este
medicamento atua por relaxamento dos vasos sanguíneos do pénis,
permitindo o afluxo
de sangue para o pénis, quando sexualmente estimulado. Sildenafil
Odipe só o ajudará a
obter uma ereção se for sexualmente estimulado.
Sildenafil Odipe é um tratamento para os homens adultos com
disfunção erétil, mais
vulgarmente conhecida por impotência. Isto é, quando um homem não
consegue obter,
ou manter, uma rigidez do pénis em ereção, adequada à atividade
sexual.
2. O que precisa de saber antes de tomar Sildenafil Odipe
Não tome Sildenafil Odipe
- Se tem alergia ao sildenafil ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6).
- Se está a tomar medicamentos designados por nitratos, pois a
combinação poderá
causar uma queda p

Súhrn charakteristických

APROVADO EM
05-11-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Sildenafil Odipe 25 mg comprimidos revestidos por película
Sildenafil Odipe 50 mg comprimidos revestidos por película
Sildenafil Odipe 100 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém citrato de sildenafil equivalente a 25, 50 ou
100 mg de
sildenafil.
Excipiente com efeito conhecido:
Sildenafil Odipe 25 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido contém 1,8 mg de lactose (sob a forma mono-hidratada)
e no
máximo 0,648 mg de sódio (sob a forma de croscarmelose sódica).
Sildenafil Odipe 50 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido contém 3,6 mg de lactose (sob a forma mono-hidratada)
e no
máximo 1,296 mg de sódio (sob a forma de croscarmelose sódica).
Sildenafil Odipe 100 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido contém 7,2 mg de lactose (sob a forma mono-hidratada)
e no
máximo 2,592 mg de sódio (sob a forma de croscarmelose sódica).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Sildenafil Odipe 25 mg comprimidos revestidos por película
Comprimidos brancos, ovais e biconvexos, planos numa das faces e
marcados com
“B9” na outra.
Sildenafil Odipe 50 mg comprimidos revestidos por película
Comprimidos brancos, ovais e biconvexos, planos numa das faces e
marcados com
“C1” na outra.
Sildenafil Odipe 100 mg comprimidos revestidos por película
Comprimidos brancos, ovais e biconvexos, planos numa das faces e
marcados com
“436” na outra.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Sildenafil Odipe está indicado no tratamento de adultos do sexo
masculino com
disfunção erétil, definida como a incapacidade para obter ou manter
uma ereção do
pénis suficiente para um desempenho sexual satisfatório.
Para que Sildenafil Odipe seja eficaz é necessário que haja
estimulação sexual.
APROVADO EM
05-11-2020
INFARMED
4.2 Posolog