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中榮貿易股份有限公司 台北巿太原路２２巷４號３樓 (14083558) - proteoliquiphase - 錠劑 - proteoliquiphase (4400005400) 100mg - 胃腸異常醱酵性下痢、消化不良

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瑞士藥廠股份有限公司 台南市新市區中山路182號 (68770700) - amylo liquifase;;proteoliquiphase;;bifidobacterium - 錠劑 - proteoliquiphase (4400005400) mg; amylo liquifase (4400008000) mg; bifidobacterium (5608000720) mg - antidiarrheal microorganisms - 幫助消化、暫時緩解輕度腹痛。

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台灣瑞迪博士有限公司 臺北市信義區信義路5段7號57樓之1(5727室) (42992299) - pemetrexed disodium heptahydrate - 凍晶注射劑 - pemetrexed disodium heptahydrate (1004002410) pemetrexed disodium (eq. to pemetrexed.....100mg)mg - pemetrexed - 1.併用cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第一線化療用藥。2.pemetrexed單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)病人接受4個週期含鉑藥物的第一線化療後疾病並未惡化之維持療法。3.單一藥物是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第二線治療用藥。4.與cisplatin併用於治療惡性助膜間質細胞瘤。

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台灣瑞迪博士有限公司 臺北市信義區信義路5段7號57樓之1(5727室) (42992299) - pemetrexed disodium heptahydrate - 凍晶注射劑 - pemetrexed disodium heptahydrate (1004002410) pemetrexed disodium (eq. to pemetrexed.....500mg)mg - pemetrexed - 1.併用cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第一線化療用藥。2.pemetrexed單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)病人接受4個週期含鉑藥物的第一線化療後疾病並未惡化之維持療法。3.單一藥物是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第二線治療用藥。4.與cisplatin併用於治療惡性助膜間質細胞瘤。

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台灣瑞迪博士有限公司 臺北市信義區信義路5段7號57樓之1(5727室) (42992299) - fulvestrant - 注射劑 - fulvestrant (1010000900) mg - fulvestrant - 治療已接受輔助性雌激素療法，但疾病仍復發，或使用抗雌激素療法但疾病仍惡化的停經婦女，且其雌激素受體為陽性的局部晚期或移轉性乳癌。

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輝瑞大藥廠股份有限公司 台北市信義區松仁路100號42、43樓 (37199708) - bortezomib - 凍晶注射劑 - bortezomib (1013001200) bortezomib monohydrate (eq. to 3.5mg bortezomib per vial) *bortezomib (as a mannitol bororic ester)mg - bortezomib - 1.bortezomib可合併其他癌症治療藥品使用於未接受過治療的多發性骨髓瘤(multiple myeloma)病人及曾接受過至少一種治療方式且已經接受或不適宜接受骨髓移植的進展性多發性骨髓癌病人。2.被套細胞淋巴瘤muantle cell lymphoma (mcl)病人。

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鴻汶醫藥實業有限公司 台中市西屯區文心路三段236號3樓、238號3樓 (23721634) - donepezil hydrochloride - 膜衣錠 - donepezil hydrochloride (9200036810) 1hmg - donepezil - 阿滋海默症。

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鴻汶醫藥實業有限公司 台中市西屯區文心路三段236號3樓、238號3樓 (23721634) - donepezil hydrochloride - 膜衣錠 - donepezil hydrochloride (9200036810) ihmg - donepezil - 阿滋海默症。

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台灣生資科技股份有限公司 臺北市中山區松江路72號3樓 (52803070) - trastuzumab - 凍晶注射劑 - trastuzumab (1013000500) mg - trastuzumab - ogivri應使用於下列her2過度表現或her2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人，說明：1. 早期乳癌(ebc)(1) 經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2) 以doxorubicin與cyclophosphamide治療，再合併paclitaxel或docetaxel之輔助療法。(3) 與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。(4) 術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2厘米)。2. 轉移性乳癌(mbc)(1) 單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌；除非病人不適合使用anthracycline或taxane，否則先前之化學治療應至少包括anthracycline或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之病人，除非病人不適用荷爾蒙療法。(2) 與paclitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。(3) 與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌3. 轉移性胃癌(mgc)ogivri合併capecitabine (或5-fluorouracil)及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之her2過度表現轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)的治療。說明：(1) her2過度表現之檢測方法須經衛生主管機關核准(用於胃癌之檢驗)，請參照相關檢測套組仿單中適應症，確效(validation)及效能(performance)之敘述。另請參照本仿單[臨床研究-轉移性胃癌]之敘述。(2) 樞紐試驗確認療效僅顯現於有較高her2蛋白表現(ihc2+/fish+或ihc3+)之族群。her2次族群分析結果顯示，her2蛋白表現較低(ihc 0/fish+: hr 0.92; ihc1+/fish+: hr 1.24)的族群的療效總體提升不高，反之，her2蛋白表現較高(ihc2+/fish+: hr 0.75; ihc 3+/fish+: hr 0.58)的族群的療效總體提升較高。

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台灣瑞迪博士有限公司 臺北市信義區信義路5段7號57樓之1(5727室) (42992299) - lenalidomide - 膠囊劑 - lenalidomide (1008200300) (povidone premix.....30mg)mg - lenalidomide - 1. lenalidomide與dexamethasone合併使用可治療先前尚未接受過任何治療且不適合移植之多發性骨髓瘤(multiple myeloma, mm)患者。2. lenalidomide與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤患者。