派得健凍晶注射劑100毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
04-09-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
21-09-2020

有效成分:

PEMETREXED DISODIUM HEPTAHYDRATE

可用日期:

台灣瑞迪博士有限公司 臺北市信義區信義路5段7號57樓之1(5727室) (42992299)

ATC代码:

L01BA04

药物剂型:

凍晶注射劑

组成:

PEMETREXED DISODIUM HEPTAHYDRATE (1004002410) Pemetrexed disodium (eq. to Pemetrexed.....100mg)MG

每包单位数:

玻璃小瓶裝;;盒裝

类:

製 劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

DR. REDDY’S LABORATORIES LTD., FTO-VII PLOT NO. P1 TO P9, PHASE-III, VSEZ, DUVVADA, VISAKHAPATNAM DISTRICT 530046, ANDHRA PRADESH, INDIA IN

治疗领域:

pemetrexed

疗效迹象:

1.併用Cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第一線化療用藥。2.Pemetrexed單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)病人接受4個週期含鉑藥物的第一線化療後疾病並未惡化之維持療法。3.單一藥物是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第二線治療用藥。4.與Cisplatin併用於治療惡性助膜間質細胞瘤。

產品總結:

有效日期: 2024/08/02; 英文品名: PEMGEM100

授权日期:

2019-08-02

资料单张

                                派得健
凍晶注射劑 500/100毫克
PEMGEM 500/100
1
適應症
1.1
併用
cisplatin
是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌
(
顯著鱗狀細胞組織型除外
)
之第一
線化療用藥。
1.2 PEMETREXED
單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌
(
顯著鱗狀細胞組織型除
外
)
病人接受
4
個週期含鉑藥物的第一線化療後疾病並未惡化之維持療法。
1.3
單一藥物是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌
(
顯著鱗狀細胞組織型除外
)
之第二線
治療用藥。
1.4
與
cisplatin
併用於治療惡性肋膜間質細胞瘤。
說明
1.1
非小細胞肺癌–併用
Cisplatin
PEMETREXED
併用
cisplatin
是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌
(
顯著鱗狀細胞組織
型除外
)
之第一線化療用藥。
1.2
非小細胞肺癌–維持療法
PEMETREXED
單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌
(
顯著鱗狀細胞組織型除外
)
病人接受
4
個週期含鉑藥物的第一線化療後疾病並未惡化之維持療法。
1.3
非小細胞肺癌–單一藥物治療
PEMETREXED
單一藥物是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌
(
顯著鱗狀細胞組織型
除外
)
之第二線治療用藥。
1.4
惡性肋膜間質細胞瘤
PEMETREXED
與
cisplatin
併用可治療無法切除或因任何原因而不適手術的惡性肋膜間
質細胞瘤病患。
1.5
限制使用
PEMETREXED
不適用於治療組織型態為顯著鱗狀細胞的非小細胞肺癌
(
參閱臨床試驗
(14.1, 14.2, 14.3))
。
2
劑量與給藥方式
PEMETREXED
僅供靜脈輸注
本藥限由醫師使用
2.1
併用
CISPLATIN
治療非小細胞肺癌及惡性肋膜間質細胞瘤
PEMETREXED
之建議劑量為
500 mg/m
2
,於
21
天週期的第
1
天,以靜脈輸注方式投與
10
分
鐘,
cisplatin
之建議劑量為
75 mg/m
2
,於
PEMETREXED
輸注結束後約
30
分鐘,以靜脈輸
注方式投與
2
小時。關於
cisplatin
更多資料,請參閱其藥品仿單。
2.2
使用單一藥物作為第一線治療後的
                                
                                阅读完整的文件