怡仁復注射劑250毫克/5毫升

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

FULVESTRANT

可用日期:

台灣瑞迪博士有限公司 臺北市信義區信義路5段7號57樓之1(5727室) (42992299)

ATC代码:

L02BA03

药物剂型:

注射劑

组成:

FULVESTRANT (1010000900) MG

每包单位数:

玻璃注射針筒裝;;盒裝

类:

製　劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

DR. REDDY’S LABORATORIES LIMITED, FTO-IX PLOT NO. Q1 TO Q5, PHASE-III, VSEZ, DUVVADA, VISAKHAPATNAM-530046, ANDHRA PRADESH, INDIA IN

治疗领域:

fulvestrant

疗效迹象:

治療已接受輔助性雌激素療法，但疾病仍復發，或使用抗雌激素療法但疾病仍惡化的停經婦女，且其雌激素受體為陽性的局部晚期或移轉性乳癌。

產品總結:

有效日期: 2024/09/12; 英文品名: ERANFU

授权日期:

2019-09-12

资料单张

1
怡仁復注射劑 250 毫克/5 毫升
ERANFU
衛部藥輸字第 027742 號
本藥限由醫師使用
成分
一支預先填充好的無菌注射針筒，在 5
毫升溶液中含有 fulvestrant 250 毫克。
賦形劑請見賦形劑清單
劑型
注射液
無色至黃色的澄清黏稠溶液充填在預填針筒
臨床特性
適應症
治療已接受輔助性抗雌激素療法，但疾病仍復發，或使用抗雌激素療法但疾病仍惡化的停經婦女，且其雌激素受體為
陽性的局部晚期或移轉性乳癌。
用法用量
用量
成年婦女(包括老年人)：建議第一個月劑量為每兩週各給
500mg，第二個月之後劑量為 500 mg 一個月一次。
小兒科患者：
Fulvestrant
不建議兒童或青少年使用，因為用於這個年齡層的安全性和療效尚未確立。
特殊族群
腎功能不全
：
對於有輕度至中度腎功能不全的患者(肌酸酐清除率≧
30
ml/min)無須調整劑量。對有重度腎功能不全的患者(肌酸酐清
除率<30
ml/min)使用本藥的安全性和有效性尚未被評估，因此用於這些患者時應小心謹慎(見警語及使用特別注意事
項)。
肝功能不全
：
輕度至中度肝功能不全的患者不須調整劑量，但是由於
fulvestrant 的暴露量可能會增加，因此使用 fulvestrant
時應小心謹慎。對重度肝功能不全之患者使用本藥的資料尚未被建立(見禁忌症、警語及使用特別注意事項、藥動
學性質)。
給藥方法：
投與 fulvestrant 應以兩次連續的 5
毫升在臀部(臀部肌肉處)施行緩慢肌肉注射（1-2
分鐘/注射），一邊一次。詳細給
藥說明請見處理與操作特別注意事項。
於背臀部注射部位投與 fulvestrant
時應注意鄰近下方的坐骨神經
禁忌症 ‹依文獻記載›

對本品有效成分或任何賦形劑過敏者

懷孕與授乳(見懷孕與授乳)

重度肝功能不全(見警語及使用特別注意事項與藥動學性質)
警語及使用特別注意事項 ‹依文獻記載›
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