克歐維人類免疫球蛋白靜脈輸注液 100 毫克/ 毫升 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

克歐維人類免疫球蛋白靜脈輸注液 100 毫克/ 毫升

台灣武田藥品工業股份有限公司 台北市信義區松高路1號17樓 (03564609) - human normal immunoglobulin (ivig) - 注射液 - human normal immunoglobulin (ivig) (8004000640) mg - immunoglobulins, normal human, for intravascular adm. - 替代療法:• 原發性免疫不全症候群(primary immunodeficiency syndrome,pid)。例如:− 先天性丙種球蛋白缺乏症(congenital agammaglobulinaemia)與低丙種球蛋白血症(hypogammaglobulinaemia)。− 常見變異性免疫不全症(common variable immunodeficiency)。− 嚴重複合型免疫不全症(severe combined immunodeficiencies)。− wiskott aldrich症候群(x染色體性聯遺傳性免疫不全症)。• 繼發性免疫缺乏疾病(secondary immunodeficiencies,sid),這些病人遭受嚴重或復發性感染、對抗菌治療無效,且被證實特定抗體缺乏(provenspecific antibody failure,psaf)或血清中igg濃度<4 g/l。免疫調節:• 原發性血小板缺乏紫斑症(primary immune thrombocytopenia,itp),有高出血風險或即將進行手術的病人以改善血小板數目。• 格林-巴利症候群(guillain-barré syndrome)• 川崎氏症(kawasaki disease)• 慢性脫髓鞘多發性神經炎(chronic inflammatory demyelinatingpolyradiculoneuropathy,cidp)• 多灶性運動神經病變 (multifocal motor neuropathy,mmn)

"貝靈"瑞利勁人體免疫球蛋白靜脈注射液10% 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

"貝靈"瑞利勁人體免疫球蛋白靜脈注射液10%

傑特貝林有限公司 臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室) (43836487) - immunoglobulin human - 注射液劑 - immunoglobulin human (8004000603) human plasma protein with at least 98% iggmg - immunoglobulins, normal human, for intravascular adm. - 作為替代療法:1.原發性免疫不全症(primary immunodeficiency syndromes,pid)如:(1)先天性丙種免疫球蛋白缺乏症(congenital agammaglobulinemia)及丙種免疫球蛋白過低症(hypogammaglobulinemia)(2)常見變異性免疫不全症(common variable immunodeficiency)(3)嚴重複合型免疫不全症(severe combined immunodeficiency)(4)wiskott- aldrich氏症候群2.慢性淋巴性白血病引致丙種免疫球蛋白過低與復發性細菌感染,且預防性抗生素治療無效的病人。3.多發性骨髓瘤穩定期(plateau phase)引致丙種免疫球蛋白過低與復發性細菌感染,且施打肺炎鏈球菌疫苗無效的病人。4.異體造血幹細胞移植後引致丙種免疫球蛋白過低。5.先天性愛滋病(aids)伴隨復發性細菌感染者。作為免疫調節:1.免疫性血小板缺乏紫斑症(immune thrombocytopenic purpura, itp),且具高出血風險或用於手術前矯正血小板計數。2.格林-巴利症候群(guillain-barré syndrome)。3.川崎氏症(kawasaki disease) (與乙醯水楊酸acetylsalicylic acid一起使用;請參閱“劑量/用法”章節。)。4.慢性脫髓鞘多發性神經炎(chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy, cidp),對孩童的使用經驗有限。5.多灶性運動神經病變 (multifocal motor neuropathy, mmn)。6.重症肌無力惡化(myasthenia gravis exacerbations, mg)。7.藍伯-伊頓肌無力症(lambert-eaton myasthenic syndrome)。8.僵體徵候群(stiff person syndrome)。

"貝靈" 優利勁人體免疫球蛋白皮下注射液20% 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

"貝靈" 優利勁人體免疫球蛋白皮下注射液20%

傑特貝林有限公司 臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室) (43836487) - immunoglobulin human - 注射液劑 - 主成分 (active ingredients and amount per dose unit:) ; immunoglobulin human (8004000603) mg/ml - immunoglobulins, normal human, for extravascular adm. - 成人、兒童和青少年(0-18歲)之替代療法:(1) 原發性免疫不全症(primary immunodeficiency syndrome)(例如:先天性丙種免疫球蛋白缺乏症(congenital agammaglobulinemia)和丙種免疫球蛋白過低症(hypogammaglobulinemia)、常見變異性免疫不全症(common variable immunodeficiency)、嚴重複合型免疫不全症(severe combined immunodeficiency)及 wiskott-aldrich氏症候群)。(2) 慢性淋巴性白血病(chronic lymphocytic leukemia)引致低丙種免疫球蛋白血症及復發性細菌感染,且預防性抗生素治療無效或不適合接受(contra-indicated)預防性抗生素治療的病人。(3)多發性骨髓瘤(multiple myeloma)引致低丙種免疫球蛋白血症及復發性細菌感染的病人者。(4) 異體造血幹細胞移植前後引致丙種免疫球蛋白過低。成人,兒童和青少年的免疫調節療法(0-18歲)hizentra可作為慢性脫髓鞘多發性神經炎(cidp)病人的維持療法,於ivig治療穩定後使用。

莫須瘤注射劑 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

莫須瘤注射劑

羅氏大藥廠股份有限公司 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1 (23167467) - rituximab - 注射劑 - rituximab (1013002400) mg - rituximab - 1. 非何杰金氏淋巴瘤:用於復發或對化學療法有抗性之低惡度b-細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。併用cvp化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型)b細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。併用chop或其他化學療法用於cd20抗原陽性之瀰漫性大型b細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。用於做為濾泡性淋巴瘤成人病人對誘導療法產生反應之後的維持治療用藥。與化學療法併用,用於先前未經治療之晚期cd20抗原陽性之瀰漫性大型b細胞淋巴瘤(dlbcl)、burkitt氏淋巴瘤(bl) / burkitt氏白血病(成熟b細胞急性白血病)(bal)或類burkitt氏淋巴瘤(bll)的6個月以上至未滿18歲兒童病人。2. 類風濕性關節炎:與methotrexate併用,適用於治療曾接受一種(含)以上之腫瘤壞死因子(tnf)抑制療法治療但效果不彰,或無法耐受的活動性類風濕性關節炎成人病人。與methotrexate併用,經x光檢查已證實可減緩關節結構受損的進展。 3. 慢性淋巴球性白血病:適用於與fludarabine及cyclophosphamide併用,做為cd20陽性慢性淋巴球性白血病(cll)病人的第一線用藥。適用於與化學療法併用,做為復發/頑固性的cd20陽性慢性淋巴球性白血病人的治療用藥。 4. 成人和兒童病人之肉芽腫性血管炎(granulomatosis with polyangiitis, gpa)(wegener’s 肉芽腫症)及顯微多發性血管炎(microscopic polyangiitis, mpa):與葡萄糖皮質素(glucocorticoids)併用,適用於治療2歲以上兒童及成人病人之肉芽腫性血管炎(gpa,亦稱為韋格納肉芽腫症)及顯微多發性血管炎(mpa)。 5. 尋常性天疱瘡(pemphigus vulgaris, pv):與葡萄糖皮質素(glucocorticoids)併用,適用於治療中度至重度尋常性天疱瘡(pv)的成人病人。

瘤恩斯 注射劑 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

瘤恩斯 注射劑

美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 台北市信義區松仁路100號42、43樓 (23984410) - rituximab - 注射劑 - rituximab (1013002400) mg - rituximab - 非何杰金氏淋巴瘤 - 用於復發或對化學療法有抗性之低惡度 b-細胞非何杰金氏淋巴瘤。 - 併用cvp化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型)b細胞非何杰金氏淋巴瘤的病人。 - 併用chop或其他化學療法用於cd20抗原陽性之瀰漫性大型b細胞非何杰金氏淋巴瘤。- 用於做為濾泡性淋巴瘤病人對誘導療法產生反應之後的維持治療用藥。 類風濕性關節炎 -與methotrexate併用,適用於治療曾接受一種(含)以上之腫瘤壞死因子(tnf)抑制療法治療但效果不彰,或無法耐受的活動性類風濕性關節炎成人病人。 -與methotrexate併用,經x光檢查已證實可減緩關節結構受損的進展。 慢性淋巴球性白血病 -適用於與fludarabine及cyclophosphamide併用,做為cd20陽性慢性淋巴球性白血病(cll) 病人的第一線用藥。 -適用於與化學療法併用,做為復發/頑固性的cd20陽性慢性淋巴球性白血病病患的治療用藥。 肉芽腫性血管炎(granulomatosis with polyangiitis, gpa)(wegener’s 肉芽腫症)及顯微多發性血管炎(microscopic polyangiitis, mpa) -與葡萄糖皮質素(glucocorticoids)併用,適用於治療成人之肉芽腫性血管炎(gpa,亦稱為韋格納肉芽腫症)及顯微多發性血管炎(mpa)。 尋常性天疱瘡(pemphigus vulgaris, pv) -與葡萄醣皮質素(glucocorticoids)併用,適用於治療中度至重度尋常性天疱瘡(pv)的成人病人。

莫須瘤 注射劑 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

莫須瘤 注射劑

羅氏大藥廠股份有限公司 台北市民生東路三段134號9樓 (23167467) - rituximab - 注射劑 - rituximab (1013002400) mg - rituximab - 非何杰金氏淋巴瘤:用於復發或對化學療法有抗性之低惡度b-細胞非何杰金氏淋巴瘤。併用cvp化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型)b細胞非何杰金氏淋巴瘤的病人。併用chop或其他化學療法用於cd20抗原陽性之瀰漫性大型b細胞非何杰金氏淋巴瘤。用於做為濾泡性淋巴瘤患者對誘導療法產生反應之後的維持治療用藥。類風濕性關節炎:與methotrexate併用,適用於治療曾接受一種(含)以上之腫瘤壞死因子(tnf)抑制療法治療但效果不彰,或無法耐受的活動性類風濕性關節炎成人患者。莫須瘤(mabthera)與methotrexate併用,經x光檢查已證實可減緩關節結構受損的進展。慢性淋巴球性白血病:莫須瘤(mabthera)適用於與fludarabine及cyclophosphamide併用,做為cd20陽性慢性淋巴球性白血病(cll)患者的第一線用藥。莫須瘤(mabthera)適用於與化學療法併用,做為復發/頑固性的cd20陽性慢性淋巴球性白血病病患的治療用藥。肉芽腫性血管炎(gpa)(wegener’s肉芽腫症)及顯微多發性血管炎(mpa): 莫須瘤(mabthera)與葡萄糖皮質素(glucocorticoids)併用,適用於治療成人之肉芽腫性血管炎(gpa,亦稱為韋格納肉芽腫症)及顯微多發性血管炎(mpa)。

“國血製劑益康”人類免疫球蛋白靜脈注射劑 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

“國血製劑益康”人類免疫球蛋白靜脈注射劑

醫療財團法人台灣血液基金會 台北市中正區南海路3號3樓 (01010553) - human immunoglobulin g - 注射劑 - human immunoglobulin g (8004000650) mg - immunoglobulins, normal human, for intravascular adm. - igg的替代治療用藥,適應症包括:1.原發性免疫不全症(primary immune deficiency)。2.由潛在疾病或治療所引發之次發性症狀性低伽瑪球蛋白血症。用於改善免疫調節機能,適應症包括:3.原發性血小板缺乏性紫斑症【idiopathic thrombocytopenic purpura(itp)】,高危險出血的成人或小孩itp患者;或者,手術前用以修正血小板數目。4.異體骨髓移植(allogeneic bone marrow transplantation)。5.川崎氏症(kawasaki disease)。6. guillain-barré 症候群(guillain-barré syndrome (gbs))。

瑞樂靶注射劑 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

瑞樂靶注射劑

台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 (23932173) - rituximab - 注射劑 - rituximab (1013002400) mg - rituximab - 非何杰金氏淋巴瘤用於復發或對化學療法有抗性之低惡度b-細胞非何杰金氏淋巴瘤。併用cvp化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型)b細胞非何杰金氏淋巴瘤的病人。併用chop或其他化學療法用於cd20抗原陽性之瀰漫性大型b細胞非何杰金氏淋巴瘤。用於做為濾泡性淋巴瘤患者對誘導療法產生反應之後的維持治療用藥。類風濕性關節炎:與methotrexate併用,適用於治療曾接受一種(含)以上之腫瘤壞死因子(tnf)抑制療法治療但效果不彰,或無法耐受的活動性類風濕性關節炎成人患者。瑞樂靶(ristova)與methotrexate併用,經x光檢查已證實可減緩關節結構受損的進展。慢性淋巴球性白血病瑞樂靶(ristova)適用於與fludarabine及cyclophosphamide併用,做為cd20陽性慢性淋巴球性白血病(cll)患者的第一線用藥。瑞樂靶(ristova)適用於與化學療法併用,做為復發/頑固性的cd20陽性慢性淋巴球性白血病病患的治療用藥。肉芽腫性血管炎( granulomatosis with polyangiitis, granulomatosis with polyangiitis, gpa)(wegener’s肉芽腫症)及顯微多發性血管炎(microscopic polyangiitis, mpa): 瑞樂靶(ristova)與葡萄糖皮質素(glucocorticoids)併用,適用於治療成人之肉芽腫性血管炎(gpa,亦稱為韋格納肉芽腫症)及顯微多發性血管炎(mpa)。

妥利希瑪 注射劑 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

妥利希瑪 注射劑

台灣賽特瑞恩有限公司 臺北市信義區松仁路97號3樓之1 (52422868) - rituximab;;rituximab - 注射劑 - rituximab (1013002400) mg; rituximab (1013002400) mg - rituximab - 1、非何杰金氏淋巴瘤(1)用於復發或對化學療法有抗性之低惡度b-細胞非何杰金氏淋巴瘤。(2)併用cvp化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型)b細胞非何杰金氏淋巴瘤的病人。(3)併用chop或其他化學療法用於cd20抗原陽性之瀰漫性大型b細胞非何杰金氏淋巴瘤。(4)用於做為濾泡性淋巴瘤病人對誘導療法產生反應之後的維持治療用藥。2、類風濕性關節炎(1)與methotrexate併用,適用於治療曾接受一種(含)以上之腫瘤壞死因子(tnf)抑制療法治療但效果不彰,或無法耐受的活動性類風濕性關節炎成人病人。(2)與methotrexate併用,經x光檢查已證實可減緩關節結構受損的進展。3、慢性淋巴球性白血病(1)適用於與fludarabine及cyclophosphamide併用,做為cd20陽性慢性淋巴球性白血病(cll)病人的第一線用藥。(2)適用於與化學療法併用,做為復發/頑固性的cd20陽性慢性淋巴球白血病病人的治療用藥。4、肉芽腫性血管炎(granulomatosis with polyangiitis, gpa)(wegener’s肉芽腫症)及顯微多發性血管炎(microscopic polyangiitis, mpa):與葡萄糖皮質素(glucocorticoids)併用,適用於治療成人之肉芽腫性血管炎(gpa,亦稱為韋格納肉芽腫症)及顯微多發性血管炎(mpa)。5、尋常性天疱瘡(pemphigus vulgaris, pv):與葡萄糖皮質素(glucocorticoids)併用,適用於治療中度至重度尋常性天疱瘡(pv)的成人病人。