"貝靈" 優利勁人體免疫球蛋白皮下注射液20%

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

IMMUNOGLOBULIN HUMAN

可用日期:

傑特貝林有限公司 臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室) (43836487)

ATC代码:

J06BA01

药物剂型:

注射液劑

组成:

主成分 (Active Ingredients and amount per dose unit：) ; IMMUNOGLOBULIN HUMAN (8004000603) MG/ML

每包单位数:

盒裝;;玻璃小瓶裝

类:

菌　疫

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

CSL BEHRING AG UNTERMATTWEG 8, CH-3027 BERN, SWITZERLAND CH

治疗领域:

immunoglobulins, normal human, for extravascular adm.

疗效迹象:

成人、兒童和青少年（0-18歲）之替代療法：(1) 原發性免疫不全症(primary immunodeficiency syndrome)（例如：先天性丙種免疫球蛋白缺乏症(congenital agammaglobulinemia)和丙種免疫球蛋白過低症(hypogammaglobulinemia)、常見變異性免疫不全症(common variable immunodeficiency)、嚴重複合型免疫不全症(severe combined immunodeficiency)及 Wiskott-Aldrich氏症候群）。(2) 慢性淋巴性白血病(chronic lymphocytic leukemia)引致低丙種免疫球蛋白血症及復發性細菌感染，且預防性抗生素治療無效或不適合接受(contra-indicated)預防性抗生素治療的病人。(3)多發性骨髓瘤(multiple myeloma)引致低丙種免疫球蛋白血症及復發性細菌感染的病人者。(4) 異體造血幹細胞移植前後引致丙種免疫球蛋白過低。成人，兒童和青少年的免疫調節療法（0-18歲）Hizentra可作為慢性脫髓鞘多發性神經炎（CIDP）病人的維持療法，於IVIg治療穩定後使用。

產品總結:

有效日期: 2027/11/24; 英文品名: Hizentra

授权日期:

2017-11-24

资料单张

human immune globulin
(hyperviscosity)
human
immune globulin
“
”
20%
HIZENTRA
001048
1.
Hizentra 200 mg/ml
2.
(SCIg)
1 ml
....................................................................................................200
(98% IgG)
5 ml 1 g
10 ml 2 g
20 ml 4 g
50 ml 10 g
IgG()
IgG1...............................................................................................................................69%
IgG2...............................................................................................................................26%
IgG3.................................................................................................................................3%
IgG4.................................................................................................................................2%
IgA50 /
HizentraL-(L-proline)
250 mmol/L (210290)
6.1
3.
Hizentra380 mOsmol/kg
4.
4.1
(0-18)
(1) (primary immunodeficiency syndrome)(
(congenital agammaglobulinemia)
(hypogammaglobulinemia)(common variable
immunodeficiency)(severe combined immunodeficiency)
Wiskott-Aldrich
)
(2) (chronic lymphocytic leukemia)
(contra-indicated)
(3) (multiple myeloma)
(4)
(0-18)
Hizentra(CIDP)IVIg
(CIDP)
4.2
(SCIg)/
(CIDP)
IgG
IgG(
)
5-6 g/l
IgG(loading dose)
0.2-0.5 g/kg(1.0-2.5 ml/kg)
IgG
0.4-0.8 g/kg
(2.0-4.0 ml/kg)
(
)()
IgG
Hizentra
2-3
IgG
IgG2
IgG(mg/dL)1 (
1
)
Hizentra(
2
)(
)
(
)1
(
) 1IGG(
±
MG/DL)HIZENTRA
(ML)
*
†
IGG
(MG/DL)
(ML)
*
>10
30 KG
>30
50 KG
>50
70 KG
>70
90 KG
>90 KG
50
‡
n/a
2.5
5
5
10
5
5
10
10
20
100
2.5
5
10
10
15
5
10
20
20
30
200
5
10
15
20
30
10
20
30
40
60
n/a
*
IgGHizentra1 mg/kg
†
2
‡
70 kgIgG
900 mg/dL1000
mg/dL100 mg/dLHizentra10 mL2
2
20 mL2
5
mL
Hizentra
Hizentra
IgG
1
(
)
2
200 mg/kgHizentra2
400 mg/kg
CIDP
Hizentra
IVIg1
0.2
0.4 g/kg
bw
12
1-2IVIG1
1(
)
0.2
0.4 g/kg
1-21-2
Hizentra
0.4 g/kg
HizentraCIDP6
6
(IVIG)
Hizentra
HizentraIVIG5.1
Hizentra68
2
<12(PID)
57
12
<18IgG
Hizentra
18CIDP
18
65
Hizentra13> 65(PID)
IgG
Hizentra61
> 65
(CIDP)
HIZENTRA
Hizentra
Hizentra
Hi