台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司 臺北市信義區松仁路97號4樓 (83698783) - follitropin beta - 注射劑 - 主成分 () ; follitropin beta (6818000600) i.u. - follitropin beta - (1)無排卵症(包括多囊性卵巢症候群、pcos)，且對clomiphene citrate之治療無反應之婦女。(2)受控制下之卵巢過度刺激，誘導多個濾泡發育，應用在各種人工協助生殖計劃。(3) 男性方面-因促性腺激素分泌不足所引起的精子生成不足症。

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荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司 臺北市信義區松仁路97號4樓 (83698783) - follitropin beta - 注射劑 - follitropin beta (6818000600) i.u. - follitropin beta - (1)無排卵症(包括多囊性卵巢症候群，pcos)，且對clomiphene citrate 之治療無反應之婦女。(2)受控制下之卵巢過度刺激，誘導多個濾泡發育，應用在各種人工協助生殖計劃。(3) 男性方面-因促性腺激素分泌不足所引起的精子生成不足症。

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衛采製藥股份有限公司 台北市長安東路一段十八號九樓 (89283375) - natalizumab - 注射劑 - natalizumab (1013003400) mg - natalizumab - 單一藥物治療反覆發作型多發性硬化症，其病人群為下列成人病人：1) 已使用至少一種改善病程進展的治療 (disease-modifying therapy, dmt)，但是仍持續惡化的病人，或 2) 病情急速惡化的反覆發作型多發性硬化症病人。

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美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市信義區信義路五段106號12樓 (86683720) - (plaque-forming units) of oka/merck strain of vzv - 凍晶乾粉注射劑 - (plaque-forming units) of oka/merck strain of vzv (8012008000) pfu - zoster, live attenuated - 預防50~79歲之成人帶狀疱疹。

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台灣武田藥品工業股份有限公司 台北市信義區松高路1號17樓 (03564609) - teduglutide - 凍晶乾燥注射劑 - teduglutide (9200070300) mg - teduglutide - 一歲以上患有短腸症且依賴靜脈營養的成人及兒童病人，病人須處於腸道手術適應期後之穩定狀態。

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台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589) - omalizumab - 注射液劑 - omalizumab (1013001300) mg - omalizumab - 1.過敏性氣喘附加療法:為附加療法用於改善已接受高劑量吸入性類固醇製劑及長效乙二型作用劑(ß2-agonist) 治療下仍有頻繁之日間症狀或夜間覺醒且具有多次重度氣喘惡化紀錄之重度持續過敏性氣喘成人、青少年及兒童(6 歲及以上) 病人之氣喘控制。這些氣喘病人必須有經由皮膚測試或體外試驗顯示長期對空氣中過敏原呈陽性且肺功能降低(fev1 < 80%)。僅適用於證實為ige 媒介型之氣喘病人。2.慢性鼻竇炎併鼻息肉附加療法:適用於對鼻腔內皮質類固醇製劑治療無法達到適當的疾病控制之慢性鼻竇炎併鼻息肉成人(18 歲以上) 病人作為附加療法。適用於病人血清ige 濃度有相對應建議的投與劑量。3.慢性自發性蕁麻疹(chronic spontaneous urticaria, csu) 附加療法:適用於治療對h1 抗組織胺製劑治療反應不佳之慢性自發性蕁麻疹成人及青少年(12歲及以上) 病人作為附加療法。

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臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段207號21樓 (16440975) - exenatide - 持續性注射劑 - exenatide (6820601700) mg - exenatide - 第2型糖尿病

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台灣諾和諾德藥品股份有限公司 台北市大安區敦化南路2段207號10樓 (23528693) - turoctocog alfa - 凍晶注射劑 - turoctocog alfa (2012103300) iu - coagulation factor viii - １、控制及預防成人及兒童a型血友病患者之出血事件。２、成人及兒童a型血友病患者手術前中後之處置。３、作為例行預防，預防或降低成人及兒童a 型血友病患者之出血事件發生率。本品不適用於治療von willebrand disease。

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衛采製藥股份有限公司 台北市長安東路一段十八號九樓 (89283375) - peginterferon beta-1a - 注射液劑 - 主成分 (每支0.5ml預充式注射筆含：) ; peginterferon beta-1a (0818003010) mcg - peginterferon beta-1a - 治療復發型-緩解型多發性硬化症。

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台灣武田藥品工業股份有限公司 台北市信義區松高路1號17樓 (03564609) - agalsidase alfa - 注射劑 - agalsidase alfa (9200095500) mg - agalsidase alfa - 用於治療α-galactosidase a缺乏患者(即fabry disease)，提供長期酵素補充治療。