伏帶疹 活性帶狀疱疹疫苗

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

(PLAQUE-FORMING UNITS) OF OKA/MERCK STRAIN OF VZV

可用日期:

美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市信義區信義路五段106號12樓 (86683720)

ATC代码:

J07BK02

药物剂型:

凍晶乾粉注射劑

组成:

(PLAQUE-FORMING UNITS) OF OKA/MERCK STRAIN OF VZV (8012008000) PFU

每包单位数:

小瓶裝附等支數小瓶裝或針筒裝(附或不附針頭)稀釋液;;盒裝

类:

菌　疫

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

MERCK SHARP & DOHME LLC 770 SUMNEYTOWN PIKE, WEST POINT, PA 19486 U.S.A. US

治疗领域:

zoster, live attenuated

疗效迹象:

預防50~79歲之成人帶狀疱疹。

產品總結:

有效日期: 2028/12/15; 英文品名: ZOSTAVAX [zoster virus vaccine live (Oka/Merck)]

授权日期:

2008-12-15

资料单张

1
S-WPC-V211-R-I-052018
MSD- 000024635-TW-20220811
伏帶疹
®
活性帶狀疱疹疫苗
ZOSTAVAX
®
[ZOSTER VIRUS VACCINE LIVE (OKA/MERCK)]
冷藏安定配方
REFRIGERATOR-STABLE FORMULATION
說
明
ZOSTAVAX
為一內含活性減毒
Oka/Merck
株水痘帶狀疱疹病毒
(varicella-zoster virus
；
VZV)
的冷凍乾燥製劑。此病毒最初是在自然發生水痘的兒童身上取得，然後導入人類胚
胎肺細胞培養，再使其在天竺鼠胚胎細胞培養以馴化繁殖，最後再於人類雙套染色體細胞
培養
(WI-38)
中繁殖。這些病毒會在默克研究實驗室
(Merck Research Laboratories
；
MRL)
的不含任何外來異物的人類雙套染色體細胞培養基
(MRC-5)
中進行進一步的繼代培養。本
活性減毒帶狀疱疹疫苗是一種含有蔗糖、磷酸鹽、麩胺酸鹽、並以明膠做為安定劑進行處
理的冷凍乾燥製劑。
依指示泡製後的
ZOSTAVAX
為一無菌皮下注射劑。完成泡製並於室溫下存放達
30
分鐘
的情況下，每劑
0.65
毫升的疫苗中含有至少
19,400
個
PFU(plaque-forming units;
斑點形
成單位
)
的
Oka/Merck
株水痘帶狀疱疹病毒
(VZV)
。
每劑
0.65
毫升的疫苗中也含有：
41.05
毫克的蔗糖、
20.53
毫克的水解豬皮明膠、
8.55
毫克的尿素、
5.25
毫克的氯化鈉、
0.82
毫克的
L-
麩胺酸鈉、
0.75
毫克的磷酸氫二鈉、
0.13
毫克的磷酸二氫鉀、
0.13
毫克的氯化鉀；
MRC-5
細胞的殘留成分，包括
DNA
與蛋
白質；以及微量的
neomycin
與小牛血清。本品不含任何防腐劑。
臨床藥理學
帶狀疱疹
帶狀疱疹
(Herpes zoster; HZ)(
俗稱皮蛇
)
是水痘帶狀疱疹病毒
(VZV)
再度活化的表現，這
種病毒在初次感染時會引發水痘。初次感染之後，此病毒會潛伏在背根神經節或腦感覺
神經節中，直到再度活化引發帶狀疱疹。帶狀疱疹的一般特徵為延著皮節分佈的單側
性、疼痛性、水泡性皮疹。
雖然水泡性皮疹是帶狀疱疹最明顯的表徵�