台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589) - omalizumab - 凍晶注射劑 - omalizumab (1013001300) mg - omalizumab - 1.過敏性氣喘附加療法：為附加療法用於改善已接受高劑量吸入性類固醇製劑及長效乙二型作用劑(ß2-agonist)治療下仍有頻繁之日間症狀或夜間覺醒且具有多次重度氣喘惡化記錄之重度持續過敏性氣喘成人、青少年及兒童(6歲及以上) 病人之氣喘控制。這些氣喘病人必須有經由皮膚測試或體外試驗顯示長期對空氣中過敏原呈陽性且肺功能降低 (fev1 < 80%)。僅適用於證實為ige媒介型之氣喘病人。2.慢性鼻竇炎併鼻息肉附加療法：適用於對鼻腔內皮質類固醇製劑治療無法達到適當的疾病控制之慢性鼻竇炎併鼻息肉成人(18歲以上)病人作為附加療法。適用於病人血清ige濃度有相對應建議的投與劑量。3.慢性自發性蕁麻疹(chronic spontaneous urticaria, csu) 附加療法：適用於治療對h1抗組織胺製劑治療反應不佳之慢性自發性蕁麻疹成人及青少年(12歲及以上)病人作為附加療法。

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台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589) - omalizumab - 注射液劑 - omalizumab (1013001300) mg - omalizumab - 1.過敏性氣喘附加療法:為附加療法用於改善已接受高劑量吸入性類固醇製劑及長效乙二型作用劑(ß2-agonist) 治療下仍有頻繁之日間症狀或夜間覺醒且具有多次重度氣喘惡化紀錄之重度持續過敏性氣喘成人、青少年及兒童(6 歲及以上) 病人之氣喘控制。這些氣喘病人必須有經由皮膚測試或體外試驗顯示長期對空氣中過敏原呈陽性且肺功能降低(fev1 < 80%)。僅適用於證實為ige 媒介型之氣喘病人。2.慢性鼻竇炎併鼻息肉附加療法:適用於對鼻腔內皮質類固醇製劑治療無法達到適當的疾病控制之慢性鼻竇炎併鼻息肉成人(18 歲以上) 病人作為附加療法。適用於病人血清ige 濃度有相對應建議的投與劑量。3.慢性自發性蕁麻疹(chronic spontaneous urticaria, csu) 附加療法:適用於治療對h1 抗組織胺製劑治療反應不佳之慢性自發性蕁麻疹成人及青少年(12歲及以上) 病人作為附加療法。

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衛采製藥股份有限公司 台北市長安東路一段十八號九樓 (89283375) - natalizumab - 注射劑 - natalizumab (1013003400) mg - natalizumab - 單一藥物治療反覆發作型多發性硬化症，其病人群為下列成人病人：1) 已使用至少一種改善病程進展的治療 (disease-modifying therapy, dmt)，但是仍持續惡化的病人，或 2) 病情急速惡化的反覆發作型多發性硬化症病人。

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羅氏大藥廠股份有限公司 台北市民生東路三段１３４號９樓 (23167467) - 注射劑 - daclizumab - 預防腎移植病患發生嚴重的器官排斥。可與環孢靈（ＣＹＣＬＯＳＰＯＲＩＮＥ）及腎上腺皮質類固醇（ＣＯＲＴＩＣＯＳＴＥＲＯＩＤＳ）併用。

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台灣武田藥品工業股份有限公司 台北市信義區松高路1號17樓 (03564609) - vedolizumab - 凍晶注射劑 - vedolizumab (9200082200) mg - vedolizumab - １、 適用於治療以下的成人病人：(１)中度至重度活性潰瘍性結腸炎。(２)中度至重度活性克隆氏症。對腫瘤壞死因子 (tnf) 阻斷劑或免疫調節藥物治療反應不佳、失去治療反應或無法耐受；或對皮質類固醇治療反應不佳、無法耐受或證實發生依賴性。２、適用於治療因潰瘍性結腸炎接受直腸結腸切除術和迴腸儲袋肛管吻合術，並且對抗生素治療反應不足或失去反應之中至重度活動性慢性結腸袋炎(pouchitis)之成人病人。

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台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589) - fingolimod hcl - 膠囊劑 - fingolimod hcl (9200096010) mg - fingolimod - 成人與10歲及以上兒童病人之復發型多發性硬化症(前一年有一次復發或前兩年有兩次復發者)。

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台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589) - fingolimod hcl - 膠囊劑 - fingolimod hcl (9200096010) novartis pharma ag (-c11) lichtstrasse 35, ch-4056 basel switzerland novartis pharma schweizerhalle ag (c11-c13) rothausstrasse ch-4133 pratteln, switzerland novartis pharma stein ag (c13-c14) schaffhauserstrasse ch-4332, stein, switzerlandmg - fingolimod - 成人與10歲及以上兒童病人之復發型多發性硬化症(前一年有一次復發或前兩年有兩次復發者)。

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友華生技醫藥股份有限公司 臺北市北投區承德路６段128號13樓 (12397982) - mycophenolate mofetil - 膠囊劑 - mycophenolate mofetil (9200036200) mg - mycophenolic acid - 與cyclosporin和類固醇合併使用，以預防或緩解腎臟移植之急性器官排斥、預防心臟和肝臟移植之急性器官排斥。 與皮質類固醇合併使用，cellcept適用於在患有international society of nephrology/renal pathology society (isn/rps)第iii、第iv或第v類狼瘡性腎炎(lupus nephritis)的成人病人中作為前導及維持治療。

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衛采製藥股份有限公司 台北市長安東路一段十八號九樓 (89283375) - dimethyl fumarate - 膠囊劑 - dimethyl fumarate (9200037110) mg - dimethyl fumarate - 復發-緩解型多發性硬化症(relapsing-remitting multiple sclerosis，rrms）13歲以上青少年及成人病人之治療。

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衛采製藥股份有限公司 台北市長安東路一段十八號九樓 (89283375) - dimethyl fumarate - 膠囊劑 - dimethyl fumarate (9200037110) mg - dimethyl fumarate - 復發-緩解型多發性硬化症(relapsing-remitting multiple sclerosis，rrms）13歲以上青少年及成人病人之治療。