台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市信義區信義路五段106號12樓 (86683720) - type 6 l1 protein;;type 11 l1 protein;;type 16 l1 protein;;type 18 l1 protein - 滅菌懸液注射劑 - type 6 l1 protein (1600001610) ug; type 11 l1 protein (1600001620) ug; type 16 l1 protein (1600001630) ug; type 18 l1 protein (1600001640) ug - papillomavirus (human types 6, 11, 16, 18) - 9-26 歲女性之預防接種；預防發生疫苗所含的人類乳突病毒第6、11、16及18型所引起的子宮頸癌前期或分化不良的病變和癌症、陰道及外陰部癌前期或分化不良的病變、生殖器疣(俗稱菜花)。27 -45 歲女性之預防接種；預防發生疫苗所含的人類乳突病毒第6、11、16及18型所引起的持續性感染及第1級子宮頸上皮內贅瘤(cin)、預防發生疫苗所含的人類乳突病毒第6及11型所引起之生殖器疣。9-26歲男性之預防接種；預防發生人類乳突病毒第6與11型所引起的生殖器疣。

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毅有生技醫藥股份有限公司 新北市中和區中山路２段332巷37號13樓 (50784061) - candesartan cilexetil - 錠劑 - candesartan cilexetil (2408005710) mg - candesartan - 本態性高血壓。治療左心室射出分率≦40%之心臟衰竭病患，作為血管加壓素轉化酶抑制劑（ace-inhibitors）的輔助療法，或使用於無法耐受血管加壓素轉化酶抑制劑（ace-inhibitors）的病人，以減少心臟血管死亡率或心衰竭導致之住院。

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荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 (86927438) - a/california/7/2009(h1n1)-like virus;;a/perth/16/2009 (h3n2)-like virus;;b/brisbane/60/2008-like virus - 滅菌懸液注射劑 - 主成分 () ; a/california/7/2009(h1n1)-like virus (8012002471) ; a/perth/16/2009 (h3n2)-like virus (8012005730) ; b/brisbane/60/2008-like virus (8012006510) - influenza, inactivated, split virus or surface antigen - 預防流行性感冒。

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若草事業股份有限公司 臺北市內湖區行愛路77巷69號7樓 (24318251) - candesartan cilexetil;;hydrochlorothiazide (eq to 3,4-dihydrochlorothiazide) - 錠劑 - candesartan cilexetil (2408005710) mg; hydrochlorothiazide (eq to 3,4-dihydrochlorothiazide) (4028100600) mg - candesartan and diuretics - 本態性高血壓，以candesartan cilexetil或hydrochlorothiazide單獨治療無法有效控制的本態性高血壓。

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輝凌藥品股份有限公司 台北市中山區松江路111號11樓 (86386138) - follitropin delta - 注射劑 - follitropin delta (6818001200) ug - follitropin delta - 女性進行人工生殖技術(art)，如體外授精(ivf)、單精子胞漿內注射(icsi)週期時，於受控制下刺激卵巢以誘發多個濾泡發育。

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杏輝藥品工業股份有限公司 宜蘭縣冬山鄉中山村中山路84、84之4、84之6、84之7號、冬山鄉中山村新寮路95、95之1、100之7、100之13、100之15、100之16、103、136號 (42042734) - solifenacin succinate - 膜衣錠 - solifenacin succinate (9200098510) mg - solifenacin - 對於膀胱過動症病人所伴隨之急迫性尿失禁、頻尿、尿急等之症狀性治療。

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杏輝藥品工業股份有限公司 宜蘭縣冬山鄉中山村中山路84、84之4、84之6、84之7號、冬山鄉中山村新寮路95、95之1、100之7、100之13、100之15、100之16、103、136號 (42042734) - imatinib mesylate - 膜衣錠 - imatinib mesylate (1013000710) (eq. to imatinib.....100mg)mg - imatinib - 治療正值急性轉化期(blast crisis)、加速期或經alpha-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病(cml)患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷為慢性骨髓性白血病(cml)的病人。治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病（ph+ all)且併用化療之成年及兒童患者。做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病(ph+ all)之單一療法。治療患有與血小板衍生生長因子受體（pdgfr)基因重組相關之骨髓發育不全症候群(mds)/骨髓增生性疾病(mpd)之成人患者。治療患有系統性肥大細胞增生症(sm)，限具fip1l1-pdgfr基因變異且不具有c-kit基因d816v突變之成人患者。治療嗜伊紅性白血球增加症候群(hes)與或慢性嗜伊紅性白血病(cel)且有血小板衍生生長因子受體(pdgfr)基因重組之成人患者。作為成人kit(cd 117)陽性胃腸道基質瘤完全切除（complete gross resection）後之術後輔助治療。治療患有無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體(pdgfr)基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤(dfsp)之成人患者。

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松瑞製藥股份有限公司南科分公司針劑廠 台南市新市區創業路12號4樓、16號4樓 (13111417) - ertapenem sodium - 凍晶乾粉注射劑 - ertapenem sodium (0812002610) (equivalent to ertapenem.....1g)gm - ertapenem - 於治療病患由具感受性之微生物所引起的中度至重度感染，並且於下列感染在尚未鑑定出病原菌之前按經驗的治療處理(empirical therapy)：●複雜的腹腔內感染●複雜的皮膚和皮膚組織感染●感染性肺炎(community acquited pneumpnia)●複雜的尿道感染，包括腎盂腎炎●急性骨盆感染，包括產後子宮內肌炎、敗血性流產和手術後婦科感染

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松瑞製藥股份有限公司南科分公司針劑廠 台南市新市區創業路12號4樓及16號4樓 (13111417) - imipenem;;cilastatin (as sodium) - 乾粉注射劑 - imipenem (0812002300) 250mg (potency)mg; cilastatin (as sodium) (4410000620) 250mg (potency)mg - imipenem and cilastatin - 對imipenem具有感受性之革蘭氏陰性菌、陽性菌感染症。

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松瑞製藥股份有限公司南科分公司針劑廠 台南市新市區創業路12號4樓及16號4樓 (13111417) - meropenem trihydrate;;meropenem trihydrate - 乾粉注射劑 - meropenem trihydrate (0812010110) (eq. to meropenem) (with excipient sodium carbonate) 500mg (potency); meropenem trihydrate (0812010110) (eq. to meropenem) (with excipient sodium carbonate) 1g (potency) - meropenem - 對meropenem具有感受性之細菌所引起之感染症。