"松瑞"依美可靜脈乾粉注射劑

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
04-09-2022
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
15-04-2020

有效成分:

IMIPENEM;;CILASTATIN (AS SODIUM)

可用日期:

松瑞製藥股份有限公司南科分公司針劑廠 台南市新市區創業路12號4樓及16號4樓 (13111417)

ATC代码:

J01DH51

药物剂型:

乾粉注射劑

组成:

IMIPENEM (0812002300) 250mg (potency)MG; CILASTATIN (AS SODIUM) (4410000620) 250mg (potency)MG

每包单位数:

玻璃小瓶裝;;紙盒裝

类:

製 劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

松瑞製藥股份有限公司南科分公司針劑廠 台南市新市區創業路12號4樓及16號4樓 TW

治疗领域:

imipenem and cilastatin

疗效迹象:

對Imipenem具有感受性之革蘭氏陰性菌、陽性菌感染症。

產品總結:

有效日期: 2024/04/02; 英文品名: Imicure Powder for I.V. Injection "SLC"

授权日期:

2014-04-02

资料单张

                                “松瑞”依美可靜脈乾粉注射劑
IMICURE POWDER FOR I.V. INJECTION
“SLC”
1.性狀:
1.1 有效成份及含量:
Each vial contains:
有效成分:
本藥
….500/250 mg (potency)
Cilastatin (as Sodium) …. 500/250 mg (potency)
1.2
賦形劑:
Sodium Bicarbonate….20/10 mg
1.3
劑型:乾粉注射劑
1.4
藥品外觀:白色至淡黃色的結晶形粉末
2.
適應症:
對本藥具有感受性之革蘭氏陰性茵、革蘭氏陽性茵感
染症。
說明:本藥因具極寬廣之殺菌活性,故特別適合用於治療多種細
菌感染和嗜氧
/
厭氧菌混合型感染症,也適合用於病原茵尚未鑑
定前之初期治療。本藥適合用於治療下列具感受性細菌所引起
之感染:
*
腹腔內感染
*
下呼吸道感染
*
婦科感染
*
敗血症
*
泌尿生殖道感染
*
骨及關節感染
*
皮膚及軟紐織感染
*
心內膜炎
本藥可用於治療具感受性之嗜氧
/
厭氧性菌株所引起之混合感染,
此類混合感染大多由來自糞便、陰道、皮膚或口腔之菌株污染所
致。在此種混合感染中
Bacteroides fragilis
為最常見之厭氧菌,
此菌對
aminoglycosides
、
cephalosporin
及
penicillin
均具抗藥性,
但對本 藥仍具感 受性。本藥顯 示 能有效地 對 抗多
種對
cephalosporin
類
(
包括:
cefazolin
、
cefoperazone
、
cephalothin
、
cefoxitin
、
cefotaxime
、
moxalactam
、
cefamandole
、
ceftazidime
和
ceftriaxone)
有抗藥性之嗜氧及厭氧性之革蘭氏陰性及陽性菌引
起的感染症。同樣地,許多對
aminoglycosides (gentamicin
、
amikacin
、
tobramycin)
和
(
或
) penicillin
類
(ampicillin carbenicillin
、
penicillin-G
、
ticarcillin
、
piperacillin
、
azlocillin
、
mezlocillin)
有抗
藥性之感株感染,對本藥的治療具感受性。
註:本藥不適用於治療腦膜炎。
預防用途:
病人造行已遭污染或可能導致污染之手術時,本藥可用於預防
手術後感染;或當手術後感染會產生嚴重之後果時,可事先投予
本
                                
                                阅读完整的文件