Bosulif 欧盟 - 芬兰文 - EMA (European Medicines Agency)

bosulif

pfizer europe ma eeig - bosutinibi (monohydraattina) - leukemia, myeloidi - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - bosulif on tarkoitettu aikuisille potilaille, joilla on:hiljattain diagnosoitu kroonisen vaiheen (cp) philadelphia-kromosomi-positiivinen krooninen myelooinen leukemia (ph+ kml). cp, akseleraatiovaiheen (ap), ja blastikriisivaiheen (bp) ph+ kml on aikaisemmin hoidettu yksi tai useampi tyrosiinikinaasin estäjä(s) [tki(s)] ja joille imatinibin, nilotinibin ja dasatinibin ei katsota asianmukaista hoitoa vaihtoehtoja.

Brintellix 欧盟 - 芬兰文 - EMA (European Medicines Agency)

brintellix

h. lundbeck a/s - vortioksetiini - masennus, masennus - psychoanaleptics, - tärkeimpien masennusoireiden hoito aikuisilla.

Cerdelga 欧盟 - 芬兰文 - EMA (European Medicines Agency)

cerdelga

sanofi b.v. - eliglustat - gaucherin tauti - muut ruuansulatuselimistön sairauksien ja aineenvaihduntasairauksien lääkkeet, - cerdelga on tarkoitettu aikavälin hoitoon aikuispotilailla, joilla on gaucherin taudin tyypin 1 (gd1), jotka ovat cyp2d6 huono metabolisers (pms), keskitason metabolisers (ims) tai laaja metabolisers (ems).

Corlentor 欧盟 - 芬兰文 - EMA (European Medicines Agency)

corlentor

les laboratoires servier - ivabradiinihydrokloridia - angina pectoris; heart failure - sydÄmen hoito - oireenmukainen hoito ja krooninen stabiili angina pectorisivabradine on tarkoitettu oireenmukaiseen hoitoon krooninen, stabiili angina pectoris, sepelvaltimotauti aikuisilla, joilla on normaali sinusrytmi ja sydämen syke on ≥ 70 lyöntiä minuutissa. ivabradiini on tarkoitettu:aikuisille siedä tai vasta-käyttöön beta-blockersor yhdessä beetasalpaajien potilaille riittävästi hallinnassa optimaalisen beta-salpaaja-annoksen. kroonisen sydämen failureivabradine on tarkoitettu krooninen sydämen vajaatoiminta nyha ii-iv-luokan sydämen vajaatoiminta, potilailla, joilla sinusrytmi ja joiden sydämen syke on ≥ 75 lyöntiä minuutissa, yhdistelmänä tavanomaisen hoidon, mukaan lukien beta-blocker terapiassa tai kun beta-blocker terapiassa on vasta-aiheinen tai ei ole siedetty.

Cotellic 欧盟 - 芬兰文 - EMA (European Medicines Agency)

cotellic

roche registration gmbh - cobimetinib hemifumaraatti - melanooma - antineoplastiset aineet - cotellic on merkitty käytettäväksi yhdessä vemurafenib hoito aikuispotilailla, joilla on leikkaushoitoon tai metastasoituneen melanooman geenien molekyylitestauksella v600 mutaatio.

Crixivan 欧盟 - 芬兰文 - EMA (European Medicines Agency)

crixivan

merck sharp & dohme b.v. - indinaviiri sulfate ethanolate - hiv-infektiot - antiviraalit systeemiseen käyttöön - crixivan on tarkoitettu yhdistettynä antiretroviraalisiin nukleosidianalogeihin hiv-1-infektoituneiden aikuisten hoidossa.

Daklinza 欧盟 - 芬兰文 - EMA (European Medicines Agency)

daklinza

bristol-myers squibb pharma eeig - diklatasviridihydrokloridia - hepatiitti c, krooninen - antiviraalit systeemiseen käyttöön - daklinza on tarkoitettu yhdistettynä muiden lääkkeiden kanssa kroonisen hepatiitti c -viruksen (hcv) infektioiden hoitoon aikuisilla (ks. kohdat 4. 2, 4. 4 ja 5. hcv-genotyyppi spesifinen aktiivisuus, ks. kohdat 4. 4 ja 5.

Darunavir Mylan 欧盟 - 芬兰文 - EMA (European Medicines Agency)

darunavir mylan

mylan pharmaceuticals limited - darunaviiria - hiv-infektiot - antiviraalit systeemiseen käyttöön - darunavir, co-administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv-1) infection (see section 4. darunavir mylan 75 mg, 150 mg, 300 mg and 600 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens (see section 4. 2):hoitoon hiv-1-infektio antiretroviraalisen hoidon (art)-kokenut aikuisille potilaille, mukaan lukien ne, jotka ovat olleet erittäin esikäsitelty. hoitoon hiv-1-infektion hoitoon lapsipotilailla, alkaen 3-vuotiaiden ja vähintään 15 kg kehon paino. päättäessään aloittaa hoitoa darunaviirin ja pieniannoksisen ritonaviirin kanssa, erityistä huomiota olisi kiinnitettävä hoidon historia potilaan ja malleja liittyviä mutaatioita eri aineet. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of darunavir (see sections 4. 2, 4. 4 ja 5. darunaviirin ja pieniannoksisen ritonaviirin kanssa on tarkoitettu yhdessä muiden antiretroviraalisten lääkkeiden hoitoon potilailla, joilla on ihmisen immuunikatovirus (hiv-1) hoitoon.  darunavir co-administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv-1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg) (see section 4.  darunavir mylan 400 mg and 800 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens for the treatment of hiv-1 infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 40 kg body weight who are: antiretroviral therapy (art)-naïve (see section 4.  art-experienced with no darunavir resistance associated mutations (drv-rams) and who have plasma hiv-1 rna < 100,000 copies/ml and cd4+ cell count ≥ 100 cells x 10⁶/l. päättäessään aloittaa hoitoa darunaviirin kanssa niin taiteen saaneilla potilailla todettiin testaus olisi oppaan käytön darunaviiri (ks. kohdat 4. 2, 4. 3, 4. 4 ja 5.

Deltyba 欧盟 - 芬兰文 - EMA (European Medicines Agency)

deltyba

otsuka novel products gmbh - delamanid - tuberkuloosi, monilääkeresistenssi - mykobakteerilÄÄkkeet - deltyba is indicated for use as part of an appropriate combination regimen for pulmonary multi-drug resistant tuberculosis (mdr-tb) in adults, adolescents, children and infants with a body weight of at least 10 kg when an effective treatment regimen cannot otherwise be composed for reasons of resistance or tolerability (see sections 4. 2, 4. 4 ja 5. on otettava huomioon viralliset ohjeet antibioottien tarkoituksenmukaisesta käytöstä.

Dificlir 欧盟 - 芬兰文 - EMA (European Medicines Agency)

dificlir

tillotts pharma gmbh - fidaxomicin - clostridium-infektiot - ripulilääkkeet, suoliston antiinflammatory / antiinfective agents - dificlir-kalvopäällysteiset tabletit on tarkoitettu hoitoon clostridioides difficile-infektio (cdi) tunnetaan myös nimellä c. difficile liittyvää ripulia (cdad) aikuisilla ja lapsilla, joiden paino on vähintään 12. 5 kg. on otettava huomioon viralliset ohjeet tarkoituksenmukaisesta käytöstä. dificlir rakeet oraalisuspensiota varten on tarkoitettu hoitoon clostridioides difficile-infektio (cdi) tunnetaan myös nimellä c. difficile liittyvää ripulia (cdad) aikuisilla ja lapsilla syntymästä < 18-vuotiaille. on otettava huomioon viralliset ohjeet tarkoituksenmukaisesta käytöstä.