欧盟 - 克罗地亚文 - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - danmavir - hiv infekcije - antivirusni lijekovi za sustavnu uporabu - prezista, co administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv 1) infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 15 kg body weight. prezista, co administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv 1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg). in deciding to initiate treatment with prezista co administered with cobicistat or low dose ritonavir, careful consideration should be given to the treatment history of the individual patient and the patterns of mutations associated with different agents. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of prezista. prezista, co administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv 1) infection. prezista 75 mg, 150 mg, and 600 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens:for the treatment of hiv 1 infection in antiretroviral treatment (art) experienced adult patients, including those that have been highly pre treated. for the treatment of hiv 1 infection in paediatric patients from the age of 3 years and at least 15 kg body weight. in deciding to initiate treatment with prezista co administered with low dose ritonavir, careful consideration should be given to the treatment history of the individual patient and the patterns of mutations associated with different agents. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of prezista. prezista, co administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv 1) infection. prezista, co administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv 1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg). prezista 400 mg and 800 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens for the treatment of hiv 1 infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 40 kg body weight who are:antiretroviral therapy (art) naïve. art experienced with no darunavir resistance associated mutations (drv rams) and who have plasma hiv 1 rna < 100,000 copies/ml and cd4+ cell count ≥ 100 cells x 106/l. in deciding to initiate treatment with prezista in such art experienced patients, genotypic testing should guide the use of prezista.

欧盟 - 克罗地亚文 - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - bosentan (as monohydrate) - hypertension, pulmonary; scleroderma, systemic - drugi antihipertenzivi sredstva - liječenje plućne arterijske hipertenzije (pah) za poboljšanje sposobnosti vježbanja i simptoma u bolesnika s funkcionalnom klasom svjetske zdravstvene organizacije (who) iii. učinkovitost je prikazan u:primarna (idiopatska i nasljedna) fuj;fuj sekundarne склеродермии bez značajnog интерстициальные bolesti pluća;lag, povezana sa urođenim sistem-na-plućna шунтов i eisenmenger fiziologije. neka poboljšanja su također je prikazano u bolesnika s lag, koji funkcionalna klasa ii. stayveer također je istakao smanjenje broja novih digitalne ulkusa kod pacijenata sa sistemske склеродермией i stalnom digitalni-peptičkog ulkusa.

欧盟 - 克罗地亚文 - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - idelalisib - lymphoma, non-hodgkin; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastic agents, other antineoplastic agents - zydelig is indicated in combination with an anti‑cd20 monoclonal antibody (rituximab or ofatumumab) for the treatment of adult patients with chronic lymphocytic leukaemia (cll):who have received at least one prior therapy, oras first line treatment in the presence of 17p deletion or tp53 mutation in patients who are not eligible for any other therapies. zydelig is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with follicular lymphoma (fl) that is refractory to two prior lines of treatment.

欧盟 - 克罗地亚文 - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.   - bosentan (as monohydrate) - scleroderma, systemic; hypertension, pulmonary - Гипотензивные, - liječenje plućne arterijske hipertenzije (pah) za poboljšanje sposobnosti vježbanja i simptoma u bolesnika s who funkcionalnom klasom iii. efficacy has been shown in: , primary (idiopathic and familial) pah;, pah secondary to scleroderma without significant interstitial pulmonary disease;, pah associated with congenital systemic-to-pulmonary shunts and eisenmenger's physiology. neka poboljšanja su također je prikazano u bolesnika s lag, koji funkcionalna klasa ii. tracleer također je istakao smanjenje broja novih digitalne ulkusa kod pacijenata sa sistemske склеродермией i tijeku bolesti digitalni ulkus .

欧盟 - 克罗地亚文 - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - atazanavir (as sulfate) - hiv infekcije - antivirusni lijekovi za sustavnu uporabu - reyataz kapsule, s niske doze ritonavira, su indicirana za liječenje hiv-1 zaraženi odraslih i pedijatrijskih bolesnika od 6 godina i starije u kombinaciji s drugim bosentana i antiretrovirusnih lijekova (vidjeti dio 4. na osnovu вирусологических i kliničkih podataka kod odraslih pacijenata, nikakvu korist ne očekuje se da će u bolesnika s sojeva rezistentnih na više inhibitori proteaze (≥ 4 mutacije pi). izbor Реатаз u liječenju iskusni, odrasli i педиатрические pacijenti moraju se temeljiti na individualnoj virusne rezistencije i povijesti liječenja pacijenta (vidi 4. 4 i 5. Реатаз oralni prašak, koji je uveden u suradnji s niskom dozom ritonavir, navedeno je u kombinaciji s drugim antiretrovirusne lijekove za liječenje hiv-1-inficiranih pacijenata pedijatrijski ureda, najmanje 3 mjeseca starosti i težine ne manje od 5 kg (vidi odjeljak 4. na osnovu вирусологических i kliničkih podataka kod odraslih pacijenata, nikakvu korist ne očekuje se da će u bolesnika s sojeva rezistentnih na više inhibitori proteaze ( 4 mutacije pi). izbor Реатаз u liječenju iskusni, odrasli i педиатрические pacijenti moraju se temeljiti na individualnoj virusne rezistencije i povijesti liječenja pacijenta (vidi 4. 4 i 5.

欧盟 - 克罗地亚文 - EMA (European Medicines Agency)

janssen cilag international nv - selexipag - hipertenzija, plućna - antitrombotska sredstva - uptravi je indiciran za dugotrajno liječenje plućne arterijske hipertenzije (pah) u odraslih bolesnika s klasa (fc) ii-iii, ili kao kombinirana terapija u bolesnika s antagonist receptora endotelin (era) u i/ili je fosfodiesteraze tip 5 (pde-5) inhibitora, ili kao monoterapija u bolesnika koji nisu kandidati za ove terapije. učinkovitost je dokazana u populaciji uh uključujući идиопатическую i nasljednih uh, uh, povezane s porazom vezivnog tkiva i uh svezi s popravkom, jednostavnih urođenih srčanih .

欧盟 - 克罗地亚文 - EMA (European Medicines Agency)

janssen biologics b.v. - Голимумаб - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; arthritis, rheumatoid - imunosupresivi - reumatoidni artritis (ra)simponi, u kombinaciji sa metotreksatom (mtx), prikazan je za:liječenje umjereni do teški, aktivan reumatoidni artritis kod odraslih, kad odgovor na bolest дорабатывая anti-reumatskih lijekovi (dmards) terapije, uključujući i metotreksat, bio je neadekvatno. tretman teških, aktivnog i uznapredovalog reumatoidnog artritisa kod odraslih, koji nisu prethodno tretirani s mtx. simponi, u kombinaciji s mtx, pokazano je da se smanji brzina progresije poraza zglobova, mjerene x-zračenja i poboljšati tjelesne funkcije. za više informacija o полиартикулярный juvenilni idiopatski znakova artritis, obratite se simponi 50 mg Смпц. psorijatični artritis (psa)simponi, odvojeno ili u kombinaciji sa mtx, propisan za liječenje aktivnog i uznapredovalog psorijatični artritis kod odraslih pacijenata, kada je u odgovoru na prethodnu terapiju dmards je neadekvatno. simponi je pokazala da smanjuju brzinu progresije periferne lezije zgloba, mjerene x-zračenja u bolesnika s полиартикулярным mogućnost simetrične podtipovi bolesti (vidi odjeljak 5. 1) i poboljšati tjelesne funkcije. aksijalni spondyloarthritisankylosing спондилитом (ac)simponi indiciran za liječenje teških, aktivnog анкилозирующего спондилита kod odraslih, koji su adekvatno odgovorili na standardnu terapiju. sobe рентгенографического aksijalnom спондилоартрита (hp аксиального spa)simponi indiciran za liječenje odraslih bolesnika s teškim, aktivan sobe рентгенографического aksijalnom спондилоартрита s objektivnim znakovima upale kao što pokazuje povišen c-reaktivni protein (drr) i/ili magnetskom rezonancijom (mri) očitanje, koji su imali neadekvatan odgovor ili netoleranciju nesteroidni protuupalni lijekovi (nsar). ulcerozni kolitis (НЯК)simponi propisan za liječenje srednje teške i teške aktivnog ulceroznog kolitisa, kod odraslih bolesnika s neadekvatno odgovor na tradicionalnu terapiju uključujući kortikosteroide i 6-mercaptopurine (6-mp) ili azatioprin (aza), odnosno koji ne podnose ili imaju medicinske kontraindikacije za takvu terapiju. arthritispolyarticular juvenilni idiopatski juvenilni idiopatski artritis (pjia)simponi u kombinaciji sa metotreksatom (mtx) je indiciran za liječenje полиартикулярный juvenilni idiopatski artritis u djece 2 i više godina, koje je neprimjereno reagirali na предшествующую terapija metotreksatom u dozi. reumatoidni artritis (ra)simponi, u kombinaciji sa metotreksatom (mtx), prikazan je za:liječenje umjereni do teški, aktivan reumatoidni artritis kod odraslih, kad odgovor na bolest дорабатывая anti-reumatskih lijekovi (dmards) terapije, uključujući i metotreksat, bio je neadekvatno. tretman teških, aktivnog i uznapredovalog reumatoidnog artritisa kod odraslih, koji nisu prethodno tretirani s mtx. simponi, u kombinaciji s mtx, pokazano je da se smanji brzina progresije poraza zglobova, mjerene x-zračenja i poboljšati tjelesne funkcije. arthritispolyarticular juvenilni idiopatski juvenilni idiopatski artritis (pjia)simponi u kombinaciji s mtx je indiciran za liječenje полиартикулярный juvenilni idiopatski artritis u djece 2 i više godina, koje je neprimjereno reagirali na предшествующую terapija metotreksatom u dozi. psorijatični artritis (psa)simponi, odvojeno ili u kombinaciji sa mtx, propisan za liječenje aktivnog i uznapredovalog psorijatični artritis kod odraslih pacijenata, kada je u odgovoru na prethodnu terapiju dmards je neadekvatno. simponi je pokazala da smanjuju brzinu progresije periferne lezije zgloba, mjerene x-zračenja u bolesnika s полиартикулярным mogućnost simetrične podtipovi bolesti (vidi odjeljak 5. 1) i poboljšati tjelesne funkcije. aksijalni spondyloarthritisankylosing спондилитом (ac)simponi indiciran za liječenje teških, aktivnog анкилозирующего спондилита kod odraslih, koji su adekvatno odgovorili na standardnu terapiju. sobe рентгенографического aksijalnom спондилоартрита (hp аксиального spa)simponi indiciran za liječenje odraslih bolesnika s teškim, aktivan sobe рентгенографического aksijalnom спондилоартрита s objektivnim znakovima upale kao što pokazuje povišen c-reaktivni protein (drr) i/ili magnetskom rezonancijom (mri) očitanje, koji su imali neadekvatan odgovor ili netoleranciju nesteroidni protuupalni lijekovi (nsar). ulcerozni kolitis (НЯК)simponi propisan za liječenje srednje teške i teške aktivnog ulceroznog kolitisa, kod odraslih bolesnika s neadekvatno odgovor na tradicionalnu terapiju uključujući kortikosteroide i 6-mercaptopurine (6-mp) ili azatioprin (aza), odnosno koji ne podnose ili imaju medicinske kontraindikacije za takvu terapiju.

欧盟 - 克罗地亚文 - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - алискирена, амлодипина - hipertenzija - sredstva koja djeluju na sustav renin-angiotenzina - rasilamlo je indiciran za liječenje esencijalne hipertenzije u odraslih bolesnika čiji krvni tlak nije odgovarajuće kontroliran sa lijekovima ili amlodipin koristiti samo.

欧盟 - 克罗地亚文 - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare bv - fosamprenavir kalcij - hiv infekcije - antivirusni lijekovi za sustavnu uporabu - telzir u kombinaciji s niske doze ritonavira je indiciran za liječenje human-immunodeficiency-virus-type-1-infected odraslih, adolescenata i djece u dobi od šest godina i više u kombinaciji s drugim bosentana i antiretrovirusnih lijekova. u umjereno arv-iskusni odrasli, Телзир u kombinaciji s niskom dozom ritonavir nije bilo prikazano, da bude jednako učinkovit kao i лопинавир / ritonavir. komparativna istraživanja su provedena u djece i adolescenata. u velikoj mjeri prethodno tretiranih pacijenata, korištenje Телзир u kombinaciji s niskom dozom ritonavir je još uvijek nedovoljno istražena. u протеаза-inhibitor-iskusan pacijenata, izbor Телзир mora se temeljiti na individualnoj virusne rezistencije ispitivanje i povijesti liječenje .

欧盟 - 克罗地亚文 - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - danmavir - hiv infekcije - antivirusni lijekovi za sustavnu uporabu - 400 i 800 mgdarunavir krka, uvedeni zajedno s malom dozom ritonavir je navedeno u kombinaciji s drugim антиретровирусными lijekovima za liječenje pacijenata s virusom humane imunodeficijencije (hiv-1 infekcije) . krka дарунавир 400 mg 800 mg tablete mogu se koristiti za postizanje odgovarajuće doze, sheme za liječenje hiv-1 infekcije u odraslih i pedijatrijska bolesnika u dobi od 3 godina i ne manje od 40 kg tjelesne težine, a to su:антиретровирусная terapija (art)-vrh naivnosti (vidi odjeljak 4. art-iskusni bez otpora дарунавир vezanih mutacija (ДРВ-rams), a koji se u plazmi rnk hiv-1 < 100 000 kopija/ml i cd4+ stanica ≥ 100 stanica x 106/l. odlučivši započeti liječenje s дарунавир u takvim art-iskusan pacijenata, генотипическое testiranje trebali bi se rukovoditi pri korištenju дарунавир (vidi 4. 2, 4. 3, 4. 4 i 5. Дарунавир 600 mg krka, uvedeni zajedno s malom dozom ritonavir je navedeno u kombinaciji s drugim антиретровирусными lijekovima za liječenje pacijenata s virusom humane imunodeficijencije (hiv-1 infekcije) . Дарунавир 600 mg krka tablete mogu se koristiti za postizanje odgovarajuće doze sheme (vidi odjeljak 4. 2):za liječenje hiv-1 infekcije u антиретровирусной terapije (art)-iskusni odrasli pacijenti, uključujući i one koji su bili jako prethodno obrađene. za liječenje hiv-1 infekcije u pedijatrijska bolesnika u dobi od 3 godina i najmanje 15 kg tjelesne težine. odlučivši započeti liječenje s дарунавир uvedeni zajedno s malom dozom ritonavir, pažljivo razmatranje treba posvetiti povijesti liječenje pacijenta i prirode mutacije povezane s različitim posrednika. Генотипического ili фенотипического testiranja (ako postoje) i povijest liječenja treba koristiti дарунавир.