台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

台灣諾華股份有限公司 臺北市中山區民生東路3段2號8樓 (01516589) - dabrafenib mesylate (micronized) - 膠囊劑 - dabrafenib mesylate (micronized) (1013005310) (eq. to dabrafenib..….50 mg)mg - dabrafenib - 1. 黑色素瘤: dabrafenib 單一療法或與trametinib 併用，可用於治療braf v600 突變陽性且無法以手術切除或轉移性的成人黑色素瘤 ( 請參閱第5.1 節)。2. 黑色素瘤的輔助治療: dabrafenib 與trametinib 併用，可用於治療braf v600 突變且完全切除後之第iii 期黑色素瘤病人的術後輔助治療。3. 非小細胞肺癌: dabrafenib 與trametinib 併用，可用於治療braf v600 突變之晚期非小細胞肺癌成人病人。4.braf v600e突變陽性且無法切除或轉移性實體腫瘤：dabrafenib與trametinib併用，可用於治療braf v600e突變之無法切除或轉移性實體腫瘤的6歲以上兒童及成人病人，前述病人於先前治療後出現惡化現象且無任何其他適當替代治療選擇。使用限制：dabrafenib不可用於治療結腸直腸癌病人，因為這類病人已知對braf抑制作用具先天抗藥性。

台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

台灣諾華股份有限公司 臺北市中山區民生東路3段2號8樓 (01516589) - dabrafenib mesylate (micronized) - 膠囊劑 - dabrafenib mesylate (micronized) (1013005310) (eq. to dabrafenib..….75 mg)mg - dabrafenib - 1. 黑色素瘤: dabrafenib 單一療法或與trametinib 併用，可用於治療braf v600 突變陽性且無法以手術切除或轉移性的成人黑色素瘤 ( 請參閱第5.1 節)。2. 黑色素瘤的輔助治療: dabrafenib 與trametinib 併用，可用於治療braf v600 突變且完全切除後之第iii 期黑色素瘤病人的術後輔助治療。3. 非小細胞肺癌: dabrafenib 與trametinib 併用，可用於治療braf v600 突變之晚期非小細胞肺癌成人病人。4.braf v600e突變陽性且無法切除或轉移性實體腫瘤：dabrafenib與trametinib併用，可用於治療braf v600e突變之無法切除或轉移性實體腫瘤的6歲以上兒童及成人病人，前述病人於先前治療後出現惡化現象且無任何其他適當替代治療選擇。使用限制：dabrafenib不可用於治療結腸直腸癌病人，因為這類病人已知對braf抑制作用具先天抗藥性。

台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

台灣邁蘭有限公司 臺北市信義區信義路５段7號27樓 (25122352) - amlodipine besylate;;atorvastatin calcium - 膜衣錠 - atorvastatin calcium (2406003110) (eq. to atorvastatin 10mg)mg; amlodipine besylate (2412402210) (eq. to amlodipine 10mg)mg - atorvastatin and amlodipine - 因有高血壓和血脂異常這兩種可矯正的危險因子併存，而使心血管危險增加的患者﹔或因有心絞痛為表現之冠心病（chd）併有可矯正的血脂異常危險因子，而使心血管危險增加的患者。降低冠心病高危險群的心血管事件發生率對於臨床上沒有冠心病的高血壓患者，但是至少有三個其他冠心病危險因子，包括第二型糖尿病、年紀大於等於55歲、微白蛋白尿或蛋白尿、吸煙、或第一等親在55歲（男性）或60歲（女性）前曾經發生冠心病事件，適用於：降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險、降低血管再造術與心絞痛的風險。

台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1 (54376860) - sofosbuvir - 膜衣錠 - 主成分 (per tablet) ; sofosbuvir (0818004800) mg - sofosbuvir - 成人患者：sovaldi與其他藥物併用可以治療患有慢性c型肝炎病毒(hcv)感染症的成人患者。•與pegylated interferon及ribavirin併用可治療未併有肝硬化或併有代償性肝硬化的基因型1或4感染症。•與ribavirin併用可治療未併有肝硬化或併有代償性肝硬化的基因型2或3感染症。兒童患者：sovaldi與ribavirin併用可治療12歲(含)以上或體重至少35公斤以上，且未併有肝硬化或併有代償性肝硬化之兒童患者的慢性hcv基因型2或3感染症。

台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

輝瑞大藥廠股份有限公司 台北市信義區松仁路100號42、43樓 (37199708) - axitinib - 膜衣錠 - axitinib (1013003200) mg - axitinib - 治療已接受過sunitinib或cytokine治療失敗的晚期腎細胞癌病患。

台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

輝瑞大藥廠股份有限公司 台北市信義區松仁路100號42、43樓 (37199708) - axitinib - 膜衣錠 - axitinib (1013003200) mg - axitinib - 治療已接受過sunitinib或cytokine治療失敗的晚期腎細胞癌病患。

台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

健喬信元醫藥生技股份有限公司 新竹縣湖口鄉工業一路6號 (43199950) - warfarin sodium - 錠劑 - warfarin sodium (2012401020) as cry. warfarin sod. clathrate 5.5mgmg - warfarin - 1.預防及/或治療靜脈栓塞症及相關疾病，以及肺栓塞。2.預防或治療因心房纖維顫動及或更換心臟瓣膜引起之血栓性栓塞症。

台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

嬌生股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 (30814854) - rilpivirine hydrochloride - 膜衣錠 - rilpivirine hydrochloride (0818004310) mg - rilpivirine - 1.治療未曾接受治療之hiv-1病人：適用於與其它抗反轉錄病毒藥物併用，藉以治療先前未曾使用過抗病毒藥物治療之人類免疫不全病毒第1型病毒(hiv-1)感染且病毒量hiv-1 rna≦100,000 copies/ml之病人。2.與cabotegravir併用治療hiv-1：與cabotegravir錠劑併用，短期治療已達病毒學抑制效果(hiv-1 rna <50 copies/ml)且對rilpivirine及cabotegravir不具已知或疑似抗藥性之成人的人類免疫不全病毒(hiv)-1感染症，治療的目的為：(1)在投予rilpivirine 持續性藥效注射懸浮劑前先進行口服導入治療，藉以評估對rilpivirine 的耐受性。(2)為錯過計劃注射rilpivirine 持續性藥效注射懸浮劑時間的成人進行口服治療。

台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

健喬信元醫藥生技股份有限公司 新竹縣湖口鄉工業一路6號 (43199950) - atorvastatin (calcium) - 膜衣錠 - atorvastatin (calcium) (2406003120) (as atorvastatin calcium 10.34mg)mg - atorvastatin - 高膽固醇血症，高三酸甘油脂血症。對於臨床上沒有冠心病的第二型糖尿病患者，但是至少有任一其他冠心病危險因子，包括高血壓、視網膜病變、白蛋白尿、或吸煙，atorvastatin適用於：降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險。降低冠心病高危險群的心血管事件發生率。對於臨床上沒有冠心病的高血壓患者，但是至少有三個其他冠心病危險因子，包括第二型糖尿病、年紀大於等於55歲、微白蛋白或蛋白尿、吸煙或第一等親在55歲(男性)或60歲(女性)曾發生冠心病事件，atorvastatin適用於：降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險、降低血管再造術與心絞痛的風險。

台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

輝瑞大藥廠股份有限公司 台北市信義區松仁路100號42、43樓 (37199708) - voriconazole - 膜衣錠 - voriconazole (0812204300) mg - voriconazole - 一、治療侵犯性麴菌症(invasive aspergillosis)、二、治療嚴重之侵犯性念珠菌感染(serious invasive candida infections)、三、治療足分枝菌(scedosporium spp.)和鐮刀菌(fusarium spp.)之嚴重黴菌感染、四、預防高危險患者發生侵入性黴菌感染，包括接受造血幹細胞移植 (hsct)的患者。