索華迪400毫克膜衣錠

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

Sofosbuvir

可用日期:

香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1 (54376860)

ATC代码:

J05AP08

药物剂型:

膜衣錠

组成:

主成分 (per tablet) ; Sofosbuvir (0818004800) MG

每包单位数:

塑膠瓶裝(HDPE)

类:

製　劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

GILEAD SCIENCES IRELAND UC IDA BUSINESS & TECHNOLOGY PARK, CARRIGTOHILL COUNTY CORK, IRELAND IE

治疗领域:

sofosbuvir

疗效迹象:

成人患者：SOVALDI與其他藥物併用可以治療患有慢性C型肝炎病毒(HCV)感染症的成人患者。•與pegylated interferon及ribavirin併用可治療未併有肝硬化或併有代償性肝硬化的基因型1或4感染症。•與ribavirin併用可治療未併有肝硬化或併有代償性肝硬化的基因型2或3感染症。兒童患者：SOVALDI與ribavirin併用可治療12歲(含)以上或體重至少35公斤以上，且未併有肝硬化或併有代償性肝硬化之兒童患者的慢性HCV基因型2或3感染症。

產品總結:

有效日期: 2025/09/16; 英文品名: SOVALDI 400mg film-coated tablets

授权日期:

2015-09-16

资料单张

HCV
HBV
B
SOVALDI
B
HBV
HCV/HBV
HCV
HBV
HBV
HCV/HBV
HCV
HBV
HBV
5.1
1
SOVALDI
C HCV
2.214
•
pegylated interferon
ribavirin
1
4
•
ribavirin
2
3
SOVALDI
ribavirin
12
35
HCV
2
3
2.314.5
2
2.1
SOVALDI
HCV
B
HBsAg
B HBc
HBV
5.1
2.2
SOVALDI
400
12.3
HCV SOVALDI
ribavirin
pegylated interferon
ribavirin SOVALDI
1
HCV/HIV-1
1
HIV-1
7
1
1
2
3
4 HCV
1
a
4
Child-Pugh A
SOVALDI + peginterferon
alfa
b
+ ribavirin
c
12
2
d
Child-Pugh A
SOVALDI + ribavirin
c
12
3
d
Child-Pugh A
SOVALDI + ribavirin
c
24
a.
C
1
SOVALDI + peginterferon alfa
b
+ ribavirinb
c
b.
peginterferon alfa
1
4 HCV
peginterferon alfa
c.
Ribavirin
< 75
=1000
≥
75
=1200
RibavirinCrCl
≤
50
/
ribavirin
；
ribavirin
d.
ribavirin
1
1
SOVALDI
ribavirin
24
14.4
SOVALDI
ribavirin
48
HCV
8.8
2.3
12
35
12
35 SOVALDI
400
ribavirin
12.314.5
SOVALDI
2
3
SOVALDI
ribavirin
HCV/HIV-1
2
3
HIV-1
7
2
12
35
2
a
Child-Pugh A
SOVALDI + ribavirin
b
12
3
a
Child-Pugh A
SOVALDI + ribavirin
b
24
a.
ribavirin
b.
ribavirin
3
3
SOVALDI
12
35
Ribavirin
Ribavirin
a
47
15
/
/
47-49
600
/
50-65
800
/
66-80
1000
/
80
1200
/
a.
Ribavirin
2.4
SOVALDI
peginterferon alfa
/
ribavirin
peginterferon alfa
/
ribavirin
peginterferon alfa
/
ribavirin
/
peginterferon alfa
ribavirin
2.5
SOVALDI SOVALDI
2.6
[
eGFR
]
30
/
/
1.73
2
ESRD
20
8.6
12.3
3
SOVALDI GSI7977
400
sofosbuvir
4
SOVALDI
ribavirin
peginterferon alfa/ribavirin
peginterferon alfa
ribavirin
5
5.1
HCV
HBV
B
HCV/HBV
HCV
HBV
B HBV
HBsAg
HBV
HBsAg
HBc
HBV
；
HCV
HBV
HBV
HBV
HBV DNA
HBV
HBsAg
HBV
酶
SOVALDI
HCV
HBsAg
HBc
HBV
HBV
SOVALDI
HCV
HBV
HBV
5.2
AMIODARONE
amiodarone
sofosbuvir
amiodarone
sofosbuvir HARVONI
[
ledipasvir/sofosbuvir
]
HCV
2
β
/
amiodarone
HCV
amiodarone
SOVALDI
amiodarone
SOVALDI
•
•
48
2
SOVALDI
amiodarone
amiodarone
SOVALDI
amiodarone
6.27.1
5.3
P-GP
P-gp
rifampin
sofosbuvir
SOVALDI
rifampin
SOVALDI
7.1
5.4
SOVALDI
HCV
SOVALDI
SOVALDI
5.5
C
C
C
6
Amiodarone
5.2
6.1
SOVALDI
ribavirin
peginterferon alfa /ribavirin
SOVALDI
3
• 650
SOVALDI + ribavirin RBV
12
• 98
SOVALDI + ribavirin
16
400
SOVALDI
®
SOFOSBUV